Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики: а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более; б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков; в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза. Способ действия препарата Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении Действующее вещество препарата туберкулин вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую местную реакцию – гиперемию (увеличение кровенаполнения тканей) и папулу (небольшое плотное образование на коже). Эта реакция зависит от уровня специфической реакции организма. Ее пик наступает через 48 - 72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа, гиперемия (увеличение кровенаполнения тканей), исчезает. Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении, используемый при постановке пробы Манту, обладает высокой чувствительностью, что свидетельствует о высокой эффективности выявления туберкулезной инфекции у детей и взрослых при массовом обследовании населения. За продолжительный период применения Аллергена туберкулезного очищенного в стандартном разведении было выявлено 10 -6 % (одна миллионная процента) случаев возникновения нежелательных явлений, что свидетельствует о высокой безопасности медицинского применения препарата у детей и взрослых. Начиная с 1974 года Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении был внедрен в педиатрическую практику. В течение всего времени применения в педиатрии лекарственный препарат демонстрировал свою эффективность и безопасность. 2. О чем следует знать перед применением препарата Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении

Не применяйте препарат если у Вас или Вашего ребенка имеются: • аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • распространенные кожные заболевания; • острые, хронические инфекционные и соматические (телесные) заболевания в период обострения, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез; • аллергические заболевания в период обострения (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями); • ревматизм в острой и подострой фазах; • эпилепсия в период обострения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 0,1 мл препарата, то есть 1 доза (2 ТЕ) внутрикожно. Путь и способ введения Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставит по назначению врача специально подготовленная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики. Если Вам или Вашему ребенку ввели препарат Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении в более высокой дозе, чем следовало О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая, что отпуск препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а само введение проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие аллергических реакций и нежелательных явлений, приведенных в разделе 4. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10) может наблюдаться боль в месте инъекции. Другие нежелательные реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, недомогание, повышение температуры тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): головокружение, потеря сознания, боль в грудной клетке, боль в животе, тошнота, рвота, мышечные спазмы, астения (слабость), некроз (повреждение кожи). У отдельных лиц с высокой степенью чувствительности к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангитом (острым воспалением лимфатических сосудов) или лимфаденитом (воспалением и увеличением лимфатических узлов). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://spbniivs.ru/, а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 60) 83-00-73 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rclp@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Нет данных о выделении туберкулина в грудное молоко человека. Следует проявлять осторожность при введении Аллергена туберкулезного очищенного в стандартном разведении женщинам в период лактации.

стандартном разведении. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае парентерального введения профилактической прививки (в том числе живой ослабленной вирусной вакцины), туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопоказаний врач или медицинская сестра в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Дети Отсутствуют возрастные противопоказания к туберкулиновому кожному тесту у младенцев, однако не рекомендуется назначать детям в возрасте до двух месяцев. Другие препараты и препарат Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите врачу о всех препаратах, которые Вы или Ваш ребенок принимаете, в связи с тем, что существуют препараты (кортикостероиды, иммунодепрессанты), из-за приема которых реакция организма на введение туберкулина может быть сниженной или подавленной. Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Исследования по изучению влияния лекарственного препарата Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Препарат Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении содержит натрий, калий Натрий В каждой дозе препарата менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по сути он не содержит натрия. Калий В каждой дозе препарата менее 1 ммоль калия (39 мг), то есть, по сути он не содержит калия.