Амлодипин-Акрихин

Препарат Амлодипин содержит действующее вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. • Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами); • артериальная гипертензия у детей в возрасте от 6 лет и старше; • стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) у взрослых, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Не принимайте препарат Амлодипин: • если у Вас (Вашего ребенка) аллергия на амлодипин или на другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас (Вашего ребенка) значительное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); • если у Вас (Вашего ребенка) диагностировано состояние, при котором затруднен отток крови из левого желудочка в аорту (обструкция выносящего тракта левого желудочка), включая сужение аортального клапана (тяжелый аортальный стеноз); • если у Вас (Вашего ребенка) диагностировано остро развивающееся, угрожающее жизни критическое состояние, которое характеризуется нарушением деятельности центральной нервной системы, органов дыхания и системы кровообращения, в том числе кардиогенный шок (состояние, связанное с нарушением работы сердца, например, из-за инфаркта миокарда или нарушений ритма); • если Вы (Ваш ребенок) страдаете нарушением функции сердца (сердечной недостаточностью) после острого инфаркта миокарда.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 4 Рекомендуемая доза: Рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата Амлодипин можно повышать до 10 мг 1 раз в сутки в зависимости от его влияния на артериальное давление. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач. Пациенты пожилого возраста Если Вы пожилого возраста, Вашему врачу при лечении артериальной гипертензии нет необходимости корректировать начальную дозу препарата. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются нарушения функции печени, лечение должно начинаться с наименьшей дозы. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу для достижения необходимого результата. Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы препарата не требуется. Применение у детей и подростков У детей и подростков в возрасте от 6 лет рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. Для обеспечения, указанного выше режима дозирования при необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг принимайте препараты амлодипина других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с разделительной риской. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат перед или после приема пищи и напитков в одно и то же время суток, запивая его водой (100 мл). Таблетку 10 мг можно разделить на равные дозы. Не принимайте препарат Амлодипин с грейпфрутовым соком. Продолжительность терапии Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Амлодипин больше, чем следовало Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите таблетки или упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу. Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, потерять сознание, упасть в обморок или испытывать слабость. При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Амлодипин, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема препарата Амлодипин. 5 Если Вы забыли принять препарат Амлодипин Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин Врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Ваше состояние может вернуться, если Вы прекратите прием этого лекарственного препарата до соответствующей рекомендации врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин может вызывать Прекратите прием препарата Амлодипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек / отек Квинке); • тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, аллергическую сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона); • кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, волдырями (папулами, везикулами) и эрозиями – признаки эксфолиативного дерматита или мультиформной эритемы; • другие аллергические реакции; • сердечный приступ, признаками которого может быть резкая и сильная боль в груди, иногда отдающая в левую руку, усиленное потоотделение, слабость (инфаркт миокарда); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • тяжелая кожная реакция, проявляющаяся сильным шелушением и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • отеки (задержка жидкости). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • головокружение; • головная боль (особенно в начале терапии); 6 • нарушения зрения (включая двоение в глазах (диплопия)); • ощущение учащенного сердцебиения; • покраснение кожных покровов (гиперемия); • одышка; • боль в животе; • тошнота; • нарушение пищеварения (диспепсия); • изменение привычного режима функционирования кишечника (включая понос (диарею) и запор); • отек лодыжек; • мышечные судороги; • повышенная утомляемость; • общая слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия; • изменения настроения (включая тревожность); • бессонница; • дрожь (тремор); • изменение восприятия вкуса (дисгевзия); • потеря сознания (синкопе); • снижение чувствительности (гипестезия); • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, мурашек (парестезия); • звон в ушах; • нарушение сердечного ритма (аритмия (включая замедление сердечных сокращений (брадикардию), учащение сокращений желудочков сердца (желудочковая тахикардия), нарушение сердечного ритма, при котором очень быстро и неритмично сокращаются (сжимаются) предсердия (фибрилляцию предсердий)); • чрезмерное снижение артериального давления (артериальная гипотензия); • кашель; • воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит); • рвота; • сухость во рту; • облысение (алопеция); • образование пятен пурпурного цвета на коже или слизистых оболочках (пурпура); • нарушение пигментации кожи; • повышенное потоотделение (гипергидроз); 7 • кожный зуд; • сыпь (в том числе, сыпь в виде красных округлых пятен (эритематозная сыпь) и в виде плоских или слегка возвышающихся пятен различного цвета (макулопапулезная сыпь)); • высыпания (экзантема); • крапивница; • боль в суставах (артралгия); • боль в мышцах (миалгия); • боль в спине; • нарушение мочеиспускания; • позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия); • учащенное мочеиспускание; • нарушение эрекции (эректильная дисфункция (импотенция)); • разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия); • боль в грудной клетке; • боль; • общее недомогание; • увеличение массы тела, снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • спутанность сознания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения); • уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); • повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия); • повышенный мышечный тонус (гипертонус); • нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия); • воспаление сосудов (васкулит); • воспаление желудка (гастрит); • разрастание (гиперплазия) десен; • воспаление печени (гепатит); • окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха); • повышение активности печеночных ферментов; • повышенная восприимчивость к солнечному свету (фоточувствительность). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидные нарушения). 8 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, Вам необходимо рассказать об этом врачу перед началом приема препарата Амлодипин. Грудное вскармливание Амлодипин выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Амлодипин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Амлодипин может отрицательно влиять или подвергаться отрицательному влиянию других лекарственных препаратов, таких как: • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные препараты); 3 • ритонавир, индинавир, нелфинавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции); • рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики); • Hypericum perforatum (зверобой продырявленный); • верапамил, дилтиазем (сердечные препараты); • дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела); • такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные препараты, используемые для изменения работы иммунной системы); • симвастатин (препарат, понижающий содержание холестерина); • циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов). Амлодипин может еще более выраженно снижать артериальное давление, если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления. Препарат Амлодипин с пищей и напитками Если Вы или Ваш ребенок принимаете Амлодипин, не употребляйте в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты. Это обусловлено тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амлодипин по снижению артериального давления.

Перед приемом препарата Амлодипин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вам следует сообщить врачу, если у Вас (Вашего ребенка) имеются или были следующие состояния: • недавно перенесенный инфаркт миокарда; • сердечная недостаточность; • значительное повышение артериального давления (гипертонический криз); • заболевание печени; • если Вы пожилой человек, и Вам необходимо повысить дозу препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Амлодипин может отрицательно повлиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Если от приема препарата у Вас возникает ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, и немедленно обратитесь к врачу. Препарат Амлодипин содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути, «не содержит натрия».

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот лекарственный препарат действует путем расслабления кровеносных сосудов, чтобы кровь легче проходила через них. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате чего предотвращает возникновение боли в грудной клетке. Этот 2 лекарственный препарат не обеспечивает немедленное облегчение боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.