Анидулафунгин

противогрибковые препараты системного действия.

его применяют Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС содержит действующее вещество анидулафунгин. Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет для лечения инвазивного кандидоза, включая кандидемию. Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения кандидоза пищевода.

Не применяйте препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС: - если у Вас аллергия на анидулафунгин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас аллергия на другие препараты класса эхинокандинов (например, каспофунгин).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для показания «Инвазивный кандидоз, включая кандидемию». Рекомендуемая разовая доза у взрослых: 200 мг в первый день, затем следует ежедневная доза 100 мг. Для показания «Кандидоз пищевода у взрослых». Рекомендуемая разовая доза у взрослых: 100 мг в первый день, затем следует ежедневная доза 50 мг (поддерживающая доза). Применение у детей и подростков от 1 месяца до 18 лет Для показания «Инвазивный кандидоз, включая кандидемию». Рекомендуемая разовая доза у детей и подростков: 3 мг/кг (не более 200 мг) в первый день. Затем следует ежедневная доза 1,5 мг/кг (но не более 100 мг). Доза зависит от веса. Путь и (или) способ введения Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС всегда будет подготовлен и предоставлен Вам или Вашему ребенку врачом или медицинским работником. Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС будет вводиться Вам или Вашему ребенку 1 раз в день путем медленной инфузии (капельного введения) в вену. Продолжительность инфузии будет зависеть от вводимой дозы препарата, у детей и подростков инфузия может занять меньше времени в зависимости от веса. Ваш врач определит продолжительность Вашего лечения и лечения Вашего ребенка и количество препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС, которое Вы или Ваш ребенок будете получать каждый день, и будет следить за Вашей реакцией или Вашего ребенка и состоянием. Продолжительность терапии Как правило, лечение по показанию «Инвазивный кандидоз, включая кандидемию» должно продолжаться не менее 14 дней после исчезновения симптомов и последнего дня обнаружения возбудителя инфекции в Вашей крови. По показанию «Кандидоз пищевода у взрослых» лечение должно продолжаться не менее 14 дней и не менее 7 дней после исчезновения симптомов. Если Вы применили препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС больше, чем следовало Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вам ввели больше препарата Анидулафунгин- АЛВИЛС, чем необходимо, немедленно обсудите это с врачом или другим медицинским работником. При передозировке могут возникать нежелательные реакции, указанные в разделе 4. При необходимости проводят симптоматическую и общую поддерживающую терапию. Если Вы забыли применить препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что введение дозы препарата было пропущено, об этом следует сообщить врачу. Врач не должен вводить вам двойную дозу препарата. Если Вы прекратили применение препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС Вы не должны испытывать никаких эффектов при прекращении врачом Вашего лечения препаратом Анидулафунгин-АЛВИЛС. Врач может назначить другой препарат после лечения препаратом Анидулафунгин-АЛВИЛС для продолжения терапии грибковой инфекции или профилактики ее рецидива. Если исходные симптомы возникли снова, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В редких случаях сообщалось о возникновении при лечении препаратом анидулафунгин, угрожающих жизни аллергических реакций, которые могли включать затрудненное свистящее дыхание или усугубление имеющейся сыпи. Серьезные нежелательные реакции — немедленно известите врача или другого медицинского работника при возникновении какого-либо из перечисленных состояний Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - внезапные, непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница) - диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (колит, ассоциированный с Clostridium difficile) - ощущение «перебоев» в работе сердца (учащенное сердцебиение, сердечный толчок или замирание сердца), чувство тревоги, нехватка воздуха, головокружение, резкая слабость (признаки фибрилляции предсердий) - боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбоза) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок/анафилактические реакции) - затруднение дыхания, свистящие хрипы, кашель, удушье (бронхоспазм) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - пониженный уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) - нарушение свертываемости крови (коагулопатия) - повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия) - снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) - снижение уровня магния в крови (гипомагниемия) - головная боль - «приливы» крови к коже лица - диарея - изменение биохимических показателей функции печени (повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы - сыпь, зуд - изменение биохимических показателей функции почек (повышение концентрации креатинина в сыворотке крови) - удлинение интервала QT на ЭКГ Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - наличие грибков или дрожжей в крови (фунгемия) - инфекционное заболевание, вызванное грибами рода Candida (кандидоз, в том числе кандидоз ротовой полости) - увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз) - повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), повышение концентрации кальция в плазме крови (гиперкальциемия), повышение концентрации натрия в плазме крови (гипернатриемия) - боль в глазах, нарушения зрения, нечеткое зрение - синусовая аритмия, желудочковая экстрасистолия, блокада правой ножки пучка Гиса - повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) - ощущение жара - боль в верхней части живота, рвота, непроизвольная дефекация, тошнота, запор, нарушение выделения желчи из желчного пузыря в кишечник (холестаз) - генерализованный зуд - боль в спине - боль в месте инфузии - снижение концентрации магния и калия в сыворотке крови - повышение количества тромбоцитов, изменение биохимических показателей функции почек (повышение концентрации мочевины в сыворотке крови), повышение активности амилазы, липазы в сыворотке крови - изменения на ЭКГ Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел.: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Возможный риск препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС у беременных женщин неизвестен. Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы забеременели во время приема препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС. Неизвестно, выделяется ли препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС с грудным молоком у женщин. Прежде чем принимать препарат во время кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

АЛВИЛС Перед применением препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного контроля: - функции печени, если во время лечения возникнут проблемы со стороны печени; - для выявления признаков аллергической реакции, таких как зуд, свистящее дыхание, пятна на коже; - для выявления признаков реакции на инфузию, которые могут включать сыпь, крапивницу, зуд, покраснение; - для выявления одышки/затрудненного дыхания, головокружения или предобморочного состояния. При развитии любых анафилактических реакций, необходимо прекратить прием препарата и срочно связаться с лечащим врачом. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС, за исключением случаев крайней необходимости. До назначения препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС врач подробно расспросит Вас относительно симптомов, характерных для наследственной непереносимости фруктозы, и наличия этого состояния у Ваших родственников. Наследственная непереносимость фруктозы еще может быть не диагностирована у младенцев и детей в возрасте младше 2 лет. Лекарственные препараты для внутривенного введения, содержащие фруктозу, могут быть опасными для жизни пациентов этой категории, и их не следует применять за исключением случаев, когда существует острая клиническая необходимость, или отсутствуют альтернативные методы лечения. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 месяца по показанию «Инвазивный кандидоз, включая кандидемию». Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по показанию «Кандидоз пищевода у взрослых». Безопасность и эффективность применения препарата Анидулафунгин-АЛВИЛС в таких случаях у детей не установлены.

Препарат может вызывать развитие неврологических нарушений (головокружение, судороги, нарушение зрительного восприятия). При появлении таких нарушений воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС содержит фруктозу Если врач сообщил, что у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата, поскольку применение этого препарата может вызвать серьезные побочные эффекты. Препарат Анидулафунгин-АЛВИЛС содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на суточную дозу (50-200 мг), то есть, по сути, не содержит натрия. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Анидулафунгин-АЛВИЛС принадлежит к группе лекарств, называемых эхинокандинами. Эти лекарства используются для лечения серьезных грибковых инфекций. После воздействия Анидулафунгин-АЛВИЛС клеточные стенки грибов становятся дефектными, хрупкими, неспособными к росту, благодаря чему достигается гибель грибов и уменьшение признаков инфекции.