Эмсибел

другие капилляростабилизирующие средства. Код АТХ C05CX.

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ише- мический инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недоста- точность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, опери- рованных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с уши- бами головного мозга. В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика «синдрома реперфузии», нестабиль- ная стенокардия.

- Гиперчувствительность к метилэтилпиридинолу, производным метилэтилпиридинола или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; - беременность; - период лактации; - дети от 0 до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

В неврологии и нейрохирургии раствор Кардиоксипина для инфузий применяют внутривенно капельно в суточной дозе 10 мг/кг (2 мл/кг) в течение 10–12 дней. Вводят со скоростью 20–30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечные инъекции 2–10 мл 3 % раствора метилэтилпиридинола 2–3 раза в сутки в течение 20 дней. В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20–40 капель в минуту) введения 120–180 мл препарата (600–900 мг метилэтилпиридинола) 1–3 раза в сутки в течение 5–15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введе- ние 2–10 мл 3 % раствора метилэтилпиридинола 2–3 раза в сутки в течение 10–30 дней.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, сыпь, покраснение кожи). Нарушения со стороны нервной системы: возбуждение (кратковременное), сонливость, го- ловная боль. Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, неприятные ощущения в об- ласти желудка (особенно у лиц с хронической патологией органов пищеварения). Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в области введения (прехо- дящее ощущение жжения, зуд, боль).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопока- зано.

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола. Метилэтилпиридинол не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать уровень артериального давления и свертываемости крови. Данный лекарственный препарат содержит натрия сульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Данный лекарственный препарат содержит 310 мг натрия в 1 бутылке на 100 мл, что эквива- лентно 15,5 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными сред- ствами и работать с механизмами Препарат Кардиоксипин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспорт- ными средствами и работать с механизмами. Лица, которые отмечают сонливость или изме- нение артериального давления после применения препарата, должны воздержаться от управ- ления автомобилем и потенциально опасными механизмами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств.

Симптомы При передозировке возможно усиление выраженности нежелательных реакций препарата: по- вышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемо- сти крови. Лечение Симптоматическое, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериаль- ного давления. Специфического антидота нет.

Метилэтилпиридинол тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Об- ладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антиток- сическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекис- ного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы. Метилэтилпиридинол редуцирует признаки церебральной гемодисфункции. Повышает устой- чивость мозга к гипоксии и ишемии. При нарушениях мозгового кровообращения (ишемиче- ских и геморрагических) способствует коррекции вегетативных дисфункций, облегчает вос- становление интегративной деятельности мозга, улучшает мнестические функции. Препарат обладает выраженным кардиопротективным действием. Расширяет коронарные со- суды, уменьшает ишемическое повреждение миокарда. При инфаркте миокарда ограничивает величину очага некроза, ускоряет репаративные процессы, способствует нормализации мета- болизма миокарда. Оказывает благоприятное влияние на клиническое течение инфаркта мио- карда, уменьшая частоту развития острой сердечной недостаточности. Способствует регуля- ции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Фармакокинетика При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (T1/2 – 18 мин, что свидетельствует о высокой скорости элиминации препарата из крови). Ве- личина константы элиминации – 0,041 мин; общий клиренс Cl – 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения Vкаж. – 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происхо- дит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Ме- таболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в пе- чени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика метилэтилпиридинола изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрас- тает биодоступность препарата. Увеличивается время нахождения метилэтилпиридинола в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.