Феминис

Препарат Ломексин содержит действующее вещество фентиконазол, которое относится к группе лекарственных средств «противогрибковые средства; производные имидазола и триазола». Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и P. ovale), обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis. Препарат Ломексин применяется у взрослых по показаниям: • вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз; • дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп; • кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей), кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит); • отрубевидный лишай. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ломексин, если: • у Вас аллергия на фентиконазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Наружно При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают. Интравагинально При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки – утром и вечером. Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть. Путь и/или способ введения Наружно, интравагинально. Применение аппликатора: Приверните аппликатор к тубе вместо крышки. Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача. Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу сразу закройте крышечкой. Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно) в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня. После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить. Продолжительность терапии Наружно Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недели. 6 Интравагинально Курс лечения – 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления. Если Вы забыли применить препарат Ломексин Если Вы забыли применить препарат Ломексин, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать При применении препарата Ломексин возможны следующие нежелательные реакции: При наружном применении Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Покраснение (эритема); • Зуд; • Сыпь; • Эритематозная сыпь; • Раздражение кожи; • Чувство жжения. При вагинальном применении Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • Покраснение (эритема); • Зуд; • Сыпь; • Чувство жжения в вульвовагинальной области. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Гиперчувствительность в области применения. Сообщение о нежелательных реакциях 7 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, д. 2/3 Республика Армения «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: +374 (60) 83 vigilance@pharm.am www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242 Факс rcpl@rceth.by www.rceth.by

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности противопоказано. Грудное вскармливание Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом: • при отсутствии эффекта в течение 1 недели; • в случае повторяющихся симптомов (более 2 эпизодов грибковых инфекций за последние 6 месяцев); • в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе; • если Ваш возраст старше 60 лет; • при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам; • при любом нерегулярном влагалищном кровотечении; • при любых кровяных вагинальных выделениях; • при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища; • при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании; • при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с 3 лечением. При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства. Препарат не должен применяться одновременно с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции. При использовании этого препарата проконсультируйтесь с Вашим врачом о подходящем Вам методе контрацепции. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие лекарственные препараты и препарат Ломексин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, так как любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации 4 внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Вспомогательные вещества Препарат Ломексин содержит вспомогательные вещества пропиленгликоль, ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызывать реакции раздражения (например, контактный дерматит).