Фламакс®

Препарат Кетопрофен содержит действующее вещество кетопрофен и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного применения. Препарат Кетопрофен применяется у взрослых и детей старше 15 лет для уменьшения симптомов боли и воспаления при следующих состояниях: ● Реактивный артрит (синдром Рейтера, воспалительное заболевание суставов, развивающееся после перенесенных инфекционных заболеваний); ● Остеоартроз (поражение суставов) различной локализации; ● Периартрит (поражение сухожилий и околосуставных тканей), тендинит (заболевание сухожилий, сопровождающееся воспалением), бурсит (суставное заболевание, воспаление околосуставной сумки, заполненной жидкостью), миалгия (состояние, проявляющееся болью в мышцах, связках, сухожилиях), невралгия, радикулит; ● Травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц. Препарат показан для лечения симптомов и не влияет на развитие заболевания.

Не применяйте препарат Кетопрофен: ● Если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); ● Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (если у Вас возникали бронхоспазм, крапивница или ринит (насморк), вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат; ● Если у Вас полное или неполное сочетание следующих заболеваний и состояний: бронхиальная астма, повторяющийся после выздоровления (рецидивирующий) полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (или если данные заболевания и состояния возникали у Вас ранее); ● Если у Вас повреждена кожа в месте предполагаемого нанесения препарата (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны); ● Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация); ● Если у Вас были случаи кожной аллергии на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию; ● Если предполагается воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки кожи, включая ультрафиолетовые лучи солярия, в течение курса применения препарата и двух недель после; ● При беременности сроком более 20 недель.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым дозировку препарата следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: Кетопрофен, 2,5%, гель для наружного применения 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена. Кетопрофен, 5%, гель для наружного применения 2,5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см – 200 мг кетопрофена. При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными средствами, содержащими кетопрофен (капсулы, таблетки, свечи (суппозитории) ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки. Применение у детей и подростков Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 15 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Режим дозирования для детей старше 15 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат следует применять наружно. Небольшое количество геля наносите тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирайте. Окклюзионная (герметичная медицинская) повязка не рекомендуется. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней. Если Вы применили препарат Кетопрофен больше, чем следовало В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Кетопрофен, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

● Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 14 дней, Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетопрофен может вызывать Возможные нежелательные реакции: Нечасто (могут возникать не более чем у одного человека из 100): ● Местные кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи или сыпь), экзема, зуд и жжение. Редко (могут возникать не более чем у одного человека из 1 000): ● Реакции фоточувствительности; ● Кожный зуд, покраснение, сыпь на коже, напоминающая ожог крапивы (крапивница); ● Тяжелые кожные реакции, такие как буллезная или фликтенулезная экзема (высыпания в виде пузырей, бугорков), которые могут распространяться в том числе за участки кожи, которые были обработаны препаратом. Очень редко (могут возникать не более чем у одного человека из 10 000): ● Язва желудка или кишечника (пептическая язва); ● Желудочно-кишечное кровотечение; ● Диарея; ● Ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): ● Предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); ● Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек, отек Квинке); ● Реакции гиперчувствительности. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Кетопрофен проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Беременность Не рекомендуется применять препарат при беременности сроком менее 20 недель, так как данные о применении препарата во время беременности отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности сроком более 20 недель, так как существует риск отравляющего воздействия на сердце, легкие и почки плода, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. Препарат может отсрочить наступление родов. Грудное вскармливание Применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (светочувствительность). Несмотря на то, что кетопрофен всасывается через кожу в незначительной степени, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении – внутрь или в виде инъекций). Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для нанесения на кожу (мазями), содержащими кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови, что может вызывать усиление его действия. При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидными средствами (противовоспалительные средства, сходные с естественными гормонами), этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений. Если Вы принимаете антикоагулянты (препараты, понижающие свертываемость крови) кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). При совместном применении препарат усиливает отравляющее действие метотрексата (вещества, входящего в состав некоторых противоопухолевых препаратов).

Перед применением препарата Кетопрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До того, как Вы начнете применять препарат Кетопрофен, обязательно сообщите врачу: ● Если у Вас нарушение функции печени и/или почек; ● Если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; ● Если у Вас заболевания крови; ● Если у Вас бронхиальная астма; ● Если у Вас хроническая сердечная недостаточность; ● Если у Вас печеночная порфирия в стадии обострения (редкое наследственное нарушение обмена веществ в печени, связанное с накоплением пигмента - порфирина); ● Если Вы планируете применять препарат у Вашего ребенка в возрасте до 15 лет; ● Если Вы беременны и срок беременности составляет менее 20 недель. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно для Вас применять препарат Кетопрофен и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки. Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля. Не применяйте препарат с герметичными медицинскими (окклюзионными) повязками. Длительное применение препарата может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения на коже в месте нанесения. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой. При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных (связанных с попаданием препарата в кровоток) побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения. Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена. Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, перенесенными желудочно-кишечными заболеваниями, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом. Гель для наружного применения Кетопрофен может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими кетопрофен (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить терапию. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты и/или нестероидных противовоспалительных препаратов, чем остальная часть населения. Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен. Дети и подростки Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 15 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

передозировки Вам необходимо тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае попадания препарата внутрь (случайном проглатывании) возможно развитие системных нежелательных реакций. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли применить препарат Кетопрофен Если Вы забыли применить препарат Кетопрофен, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата Кетопрофен обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Кетопрофен не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Кетопрофен оказывает выраженное болеутоляющее, противовоспалительное и противоотечное действие. Препарат не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.