Фортепрен®

Противовирусное средство. Код АТХ: не присвоен

В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии

• Гиперчувствительность к натрия полипренилфосфату или любому другому компоненту препарата Фортепрен ® ; • Беременность и период грудного вскармливания; • Пороки сердца в стадии декомпенсации; • Склонность к гипертермии; • ВИЧ-инфекция; • Нарушение функции печени и/или почек; • Детский возраст до 18 лет.

Внутримышечно. 4 Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата). Лечение проводят в стадии ремиссии. Препарат Фортепрен ® вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата. Особые группы пациентов Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек). Дети Эффективность и безопасность препарата Фортепрен ® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отечность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось

5 Препарат Фортепрен ® применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен ® , применение препарата Фортепрен ® следует приостановить и назначить стандартную терапию. Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены. Вспомогательные вещества Содержание натрия Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу (2 мл), то есть, по сути, «не содержит натрия». Содержание этанола Данный лекарственный препарат содержит 48 мг спирта этилового (этанола) в каждой ампуле (2 мл), что эквивалентно 3 об. %. Количество в 1 дозе данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1,2 мл пива или 0,5 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не изучалось.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счете, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке. Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах. В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма. Фармакокинетика Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (C max ) через 0,33 ч. Значение C max натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44±2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17±0,92 нг*ч/мл. 3 Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (Т 1/2 ) составляет 1,01±0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови– 2,12±0,1 ч.