Гелмодол-ВМ®

нематодозов; производные бензимидазола. Код АТХ: Р02СА03.

Нематодозы: - аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoides; - трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; - энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis; - анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator ameri- canus; - трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis; - токсокароз, возбудитель - Toxocara canis; с. 3 - лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis; - стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongyloides ster- coralis, а также смешанные инвазии. Тканевые цестодозы: - нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня); - гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granu- losus (личиночная стадия собачьего ленточного червя); Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - патология сетчатки глаза; - детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); - беременность и период грудного вскармливания.

Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг. У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени. При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) Албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема. с. 4 При энтеробиозе Взрослые и дети старше 3 лет - 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме. При стронгилоидозе, анкилостомидозе Взрослые и дети старше 3 лет - 400 мг однократно в течение 3 дней. Через 7 дней рекомендуется провести повторный курс лечения в тех же дозах. При трихинеллезе Препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. При токсокарозе Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг - 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг - 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки. При лямблиозе Препарат принимают в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней. При смешанных инвазиях Препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц. При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг - 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг из расчета 15 мг/кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0x10 9 и 2-х кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей. Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся до уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. с. 5 Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение альвеолярного эхинококкоза албендазолом является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоци- тоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения). Со стороны иммунной системы Аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности не- медленного типа). Со стороны нервной системы Головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепно- го давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы Повышение артериального давления. Желудочно кишечные нарушения Боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз), гепатит, острая пече- ночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона. Со стороны почек и мочевыводящих путей Изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Общие нарушения и реакции в месте введения Гипертермия, алопеция. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. с. 6

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом. У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция. Следует помнить, что перед применением Альбендацида , как и любого другого противо- гельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игруш- ки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего бе- лья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций. Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот с. 7 препарат.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Препарат Альбендацид (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Альбендацид является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных с. 2 (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Альбендацид как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Метаболизм Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Распределение Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Выведение Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется. У больных с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентра- ция албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведе- ния удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метабо- лизм многих лекарственных препаратов.