ИНГАРОН®

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.

– Гиперчувствительность к интерферону гамма рекомбинантному или к любому из вспомогательных веществ; – Беременность; – Период грудного вскармливания; – Детский возраст (младше 7 лет).

Способ применения Интраназально. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ. По 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5–7 дней. Для одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении. По 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. При однократном контакте достаточно одного закапывания. Для одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона лекарственного препарата. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Если по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Инструкция по приготовлению раствора препарата 1. Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя направлению стрелок на алюминиевой защите. 2. Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимется. 3. Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите резиновую пробку со стеклянного флакона. 4. Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть. 5. Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом. 6. Извлеките крышку-капельницу из упаковки и закрепите ее на горлышке флакона. Перед употреблением взболтайте. Из-за необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.

Нежелательных реакций, наблюдаемых в ходе клинических исследований препарата ИНГАРОН, отмечено не было. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для интраназального введения ИНГАРОН с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекции) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества. Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ИНГАРОН проконсультируйтесь с врачом.

Не превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Симптомы До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими- либо острыми клиническими симптомами. Лечение В случае проявления симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Данные о влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортным средством, движущимися механизмами или иной операторской деятельности отсутствуют.

Перед приемом препарата ИНГАРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Интерферон гамма человеческий рекомбинантный состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2×10 7 ЕД на мг белка. Интерферон гамма человеческий рекомбинантный является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности, их микробицидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма человеческий рекомбинантный блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом он вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки, в том числе зараженные SARS-CoV-2, и ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляя продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин- активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го, так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма человеческий рекомбинантный блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени. По данным последних исследований лечебно-профилактической (за 24 часа до внесения вируса) и лечебной схемы (через 2 часа после добавления вируса) интерферон гамма показал противовирусную активность в отношении SARS-CoV-2.