Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах (дети, подростки, взрослые) с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя: • диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами; • выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза; • дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа); • оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами. Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

Не применяйте препарат Диаскинтест в следующих случаях: • острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез; • соматические и другие заболевания в период обострения; • распространенные кожные заболевания; • аллергические состояния; • эпилепсия; • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Проба с препаратом Диаскинтест проводится по назначению врача специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Рекомендуемая доза Препарат Диаскинтест применяется для проведения внутрикожного теста однократно в дозе 0,1 мл. Путь и способ введения Пробу проводят обследуемым в положении сидя без резкого изменения положения тела после проведения процедуры (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья спиртовой салфеткой для инъекций, в верхние слои кожи вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест. Если Вы получили дозу препарата Диаскинтест больше, чем предусмотрено Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Случаев передозировки препарата Диаскинтест не зарегистрировано. Вероятность передозировки минимальна, так как введение препарата производится только в лечебных учреждениях квалифицированным медицинским персоналом.

Как и все лекарственные средства, препарат Диаскинтест может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают редко, менее, чем у 1 человека из 1000. Могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, вялость, головная боль, повышение температуры тела, плохое самочувствие. Исходы данных реакций не являются серьезными, они разрешаются без последствий, степень тяжести не превышает умеренную. 4 Также в редких случаях встречаются реакции в месте проведения инъекции: местный отек, сыпь, боль, зуд, покраснение кожи. При нарушении техники проведения инъекции могут возникнуть: кровоизлияние (гематома), точечные кровоизлияния (петехии) или снижение чувствительности кожи. Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или медицинской сестрой. Это могут быть любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Факс: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800-800-26-26, + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg 5 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/ru/registration/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Влияния на беременность и на новорожденного (ребенка), находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, поскольку препарат в ничтожном количестве поступает в системный кровоток. Препарат Диаскинтест допускается применять во время беременности и в период кормления грудью.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы с препаратом Диаскинтест профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. 3 Постановку пробы с препаратом Диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест осуществляют не ранее чем через 1 месяц после прививки.

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют. После введения препарата или иногда перед введением возможны бледность, головокружение, обмороки, выраженная слабость, тошнота, тахикардия или учащенное сердцебиение, тремор рук, как психологическая реакция на инъекцию. Перед введением препарата важно удостовериться, что обследуемый не получит повреждений в случае обморока. Если у Вас есть или были в прошлом проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее). Дети и подростки Возрастные ограничения применения препарата Диаскинтест отсутствуют.

Препарат Диаскинтест не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Диаскинтест содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Диаскинтест – препарат для проведения теста для диагностики туберкулезной инфекции и относится к группе веществ аллергены, экстракты аллергенов. Действующее вещество препарата Диаскинтест является белком, произведенным путем генной инженерии. Данный белок содержит два антигена (вещество, которое организм рассматривает как чужеродное и против которого организм обычно вырабатывает иммунный ответ), присутствующие в штаммах возбудителя туберкулеза и отсутствующие в штамме БЦЖ, которым проводят вакцинацию против туберкулеза. При внутрикожном введении препарат Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (повышенной чувствительности, возникающей через несколько часов после контакта с антигеном).