Антитоксин дифтерийный

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная: лечение больных дифтерией.

1. Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная: - клинические противопоказания для применения сыворотки противодифтерийной отсут- ствуют. 2. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100: - развитие анафилактического шока на предшествовавшее введение препаратов из сыво- ротки крови лошади.

шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появ- ляющиеся в ранние (на 2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. При появлении анафилактической реакции (в т.ч. анафилактического шока) введение сы- воротки приостанавливают и оказывают экстренную медицинскую помощь.

парата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Cпособ применения и дозы. Разовая доза сыворотки составляет: при локализованных формах 10000 – 20000 МЕ, диф- терии гортани 40000 – 50000 МЕ, при субтоксической форме 40000 – 50000 МЕ, токсиче- ской I степени 50000 – 70000 МЕ, токсической II степени 60000 – 80000 МЕ, геморрагиче- ской 100000 – 120000 МЕ. При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через 12-24 ч с использо- ванием тех же доз. Сыворотку вводят внутримышечно и подкожно. Как правило, максимальный объем пре- парата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл. Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сы- вороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цве- том) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки крови лошади. Сы- воротку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу счи- тают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение до- стигают в диаметре 1 см и более. При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети пле- ча. При отсутствии местной или общей реакции через (4515) мин вводят внутримышечно в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры (361) С. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа. При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показа- ниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сы- воротку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки проти- водифтерийной в 9,9 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противо- дифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомяну- тых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наго- тове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадрена- лина гидротартрата. Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу за- крывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) ºС не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Вве- дение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллерги- ческих реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни, появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительно- стью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздер- жаться от управления транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска. Раствор для внутримышечного и подкожного введения – по 10000 МЕ в ампулах. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения – по 1 мл в ампулах. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противодифтерийной лошадиной очищенной концентрированной (маркировка на ампулу или этикетку ампулы нанесена синим или черным цветом) и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разве- денной 1:100 (маркировка на ампулу или этикетку ампулы нанесена красным цветом). По 5 комплектов в пачке из картона вместе со скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению. При упаковке ампул с насечками, кольцом излома и точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают. Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или марки- ровкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбиваю- щихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением препарата обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лоша- диной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необхо- димо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыво- ротки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие сыворотку противодифтерийную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерий- ным анатоксином, содержащую антитоксические антитела, очищенную и концентриро- ванную методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой иммуноглобули- новую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным, диф- терийным, гангренозным или ботулиническим (тип А, В, Е) анатоксином или токсином, очищенную одним из методов переваривания и солевого фракционирования и разведен- ную 1:100 натрия хлорида раствором 0,9 %. Cыворотка позволяет проводить диагностику чувствительности к белкам сыворотки крови лошади при постановке кожных проб.