Азеластин гидрохлорид

Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; другие противоаллергические средства. Код АТХ: S01GX07

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей с 4 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического конъюнктивита; а также лечения несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. В случае применения в составе комплексной терапии с другими офтальмологическими препаратами для местного применения, следует использовать их с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь. Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. Препарат можно применять с профилактической целью в случае предполагаемого воздействия аллергена на организм. Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до 1 капли в каждый глаз 4 раза в день. Продолжительность терапии – не более 6 недель.

Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты развития: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 но менее 1/10; нечасто — более 1/1000 но менее 1/100; редко — более 1/10000 но менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000. Местные нежелательные реакции: часто – временное нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит; редко – ощущение жжения в глазу. Системные нежелательные реакции: нечасто – ощущение горечи во рту; очень редко – аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

3 В испытаниях на животных было обнаружено нежелательное воздействие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата Офтасайт ® в I триместре беременности не рекомендуется. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

При применении препарата Офтасайт ® не рекомендуется носить контактные линзы. Не касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей во избежа- ние загрязнения раствора. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и к работе с механизмами В случае если у пациента сразу после применения препарата временно нарушается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не 5 рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься прочими видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Сведения о случаях передозировки препарата отсутствуют.

Азеластин – производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокируя Н 1 -гистаминовые рецепторы. При нанесении препарата на слизистую оболочку глаза проявляются также противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: торможение высвобождения медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижение количества ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток. Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина. Фармакокинетика При применении препарата Офтасайт ® по 1 капле в каждый глаз 4 раза в день максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.