Технеция сестамиби

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы; соединения технеция ( 99m Tс). Код АТХ V09GA01

Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. В некоторых случаях после введения препарата появляется непродолжительный «металлический» привкус в ротовой полости. Возможны аллергические реакции.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем. Способы применения и дозы Приготовление препарата: • 3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; • запрещается использовать воздушную иглу; • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; • флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе; • препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры. Вводят внутривенно. 4 При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов Технетрил, 99m Tc вводят в количестве 259 - 370 МБк на каждое исследование натощак или не менее, чем 4 часа после приема пищи. После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе). При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570 –740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Технетрил, 99m Тс Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Мочевой пузырь 0,019 Желудок 0,008 Тонкий кишечник 0,043 Верхний отдел толстого кишечника 0,083 Нижний отдел толстого кишечника 0,046 Почки 0,028 Печень 0,008 Легкие 0,003 Мышцы 0,005 Селезенка 0,005 Поджелудочная железа 0,008 Сердце 0,006 Щитовидная железа 0,010 Кожа 0,002 Красный костный мозг 0,005 Скелет 0,006 Семенники 0,003 Яичники 0,018 Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,009

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ –99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892 –04).

При однократном введении передозировка маловероятна.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Фармакокинетика Технетрил, 99m Tc при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3 – 5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2 % от введенного количества. Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1) % от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1-2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс Технетрила, 99m Tc из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8) % от введенного количества. Технетрил, 99m Tc покидает организм преимущественно через гепатобиллиарный тракт и тонкий кишечник (около 40 % в течение двух суток) и частично почками – 15%.