Технеция сукцимер

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс). Код АТХ V09СА02

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем. Способы применения и дозы Приготовление препарата: • процесс приготовления препарата проводится в асептических условиях; • в соответствии с руководством по эксплуатации, из генератора технеция-99m получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9 % раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности; • с помощью шприца из флакона с элюатом отбирают 5 мл. • иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем до извлечения иглы, шприцом из флакона забирают 5 мл инертного газа для выравнивания давления; • перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата; • препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99m. Вводят внутривенно. Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2 – 3 часа после введения препарата. 4 Таблица Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек, 99m Тс Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Почки 0,23 Мочевой пузырь 0,015 Печень 0,023 Легкие 0,012 Яичники 0,0034 Семенники 0,0018 Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,005

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ–99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

При однократном введении передозировка маловероятна.

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек. Фармакокинетика После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с Т 1/2 первой фазы − 8 мин и Т 1/2 второй фазы − 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества. Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3ч после инъекции с мочой экскретируется 10 – 15 % от введенного количества.