Тиоколхикозид

Препарат Типлито содержит действующее вещество тиоколхикозид, которое относится к так называемым миорелаксантам центрального действия – лекарственным средствам, вызывающим расслабление мышц путем воздействия на центральную нервную систему. Препарат Типлито применяется у взрослых и подростков старше 16 лет в качестве адъювантной терапии в составе комплексного лечения болезненных мышечных спазмов при дорсопатии.

Не принимайте препарат Типлито: • если у Вас аллергия на тиоколхикозид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть нарушения тонуса мышц, при которых они расслаблены (периферический паралич и мышечная гипотония); • если Вы – женщина детородного возраста, способная иметь детей, и не используете средства контрацепции; • если Вы беременны, планируете беременность или думаете, что забеременели; • если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая и максимальная разовая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (16 мг в сутки). Принимать по 2 капсулы дозировкой 4 мг или по 1 капсуле дозировкой 8 мг два раза в день в течение 5–7 дней. Применение у детей и подростков Режим дозирования для подростков в возрасте от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 16 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Длительность лечения не должна превышать 7 дней. 4 Если Вы приняли препарата Типлито больше, чем следовало Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку и этот листок-вкладыш с собой, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При передозировке возможны желудочно-кишечные нарушения, проявляющиеся диареей или рвотой. В подобных случаях Вам понадобится медицинское наблюдение и лечение, направленное на устранение возникающих симптомов. Если Вы забыли принять препарат Типлито Не принимайте препарат чаще, чем через каждые 12 часов. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, Типлито может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Типлито и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек); • тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок); • боль или тяжесть в правом боку, тошнота, пожелтение глаз и кожи (желтуха), потемнение мочи, обесцвечивание кала – признаки тяжелого поражения печени с разрушением ее клеток (цитолитический гепатит) или с задержкой желчи (холестатический гепатит). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Типлито: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • диарея; • боль в животе. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зуд; • тошнота; • рвота; • аллергические кожные реакции. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • зудящие высыпания на коже (крапивница); 5 • возбуждение; • кратковременная спутанность сознания; • изжога. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • судороги. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Типлито, если Вы беременны. Тиоколхикозид и его метаболиты могут вызывать нарушения развития плода. Если Вы – женщина детородного возраста и можете забеременеть, используйте во время лечения препаратом Типлито эффективные способы контрацепции. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Типлито, если Вы кормите грудью, поскольку тиоколхикозид выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку. Фертильность Лекарственный препарат Типлито может вызвать проблемы с мужской фертильностью из-за потенциального повреждения сперматозоидов (аномальное количество хромосом). Это основано на лабораторных исследованиях (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Препарат Типлито с алкоголем При одновременном приеме препарата Типлито с алкоголем возможно усиление такой нежелательной реакции, как сонливость. Не употребляйте алкоголь во время лечения данным препаратом.

Перед приемом препарата Типлито проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если во время лечения возникает диарея, обратитесь к своему лечащему врачу, он скорректирует дозу. Сообщите врачу, если Вам известно, что у Вас имеется нарушение функции печени. Это особенно важно, если Вы дополнительно принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или парацетамол. Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения препарата Типлито у Вас возникнут любые признаки повреждения печени, например, потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, боль в правом боку, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи. Сообщите врачу, если у Вас были или бывают судороги, или если у Вас эпилепсия. Тиоколхикозид может вызвать судороги, особенно у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском судорог. Не применяйте препарат в более высоких дозах, чем рекомендовано, или дольше 7 дней. Это связано с тем, что одно из веществ, образующихся из тиоколхикозида при его применении в повышенных дозах, может вызывать повреждение некоторых клеток, изменяя количество хромосом. Это было доказано в исследованиях на животных и в лабораторных исследованиях. У людей такой тип повреждения клеток является фактором риска развития рака, вреда для нерожденного ребенка и нарушения мужской способности к оплодотворению (фертильности). Обсудите с врачом способы предохранения от беременности и средства контрацепции, которые Вам следует применять во время лечения препаратом Типлито. Возможно усиление проявлений нежелательных реакций при одновременном применении с другими миорелаксантами. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 16 лет вследствие вероятной небезопасности.

Препарат Типлито может вызывать сонливость, поэтому при ее появлении следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости реакций. Препарат Типлито содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Тиоколхикозид связывается с рецепторами γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глицина, что обеспечивает миорелаксирующее действие препарата. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.