Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа A, полисахаридная

полисахаридная, и для чего его применяют. Препарат Вакцина менингококковая группы А полисахаридная показан к применению у взрослых, подростков и детей старше 1 года: • в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы А; • в эндемичных районах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогруппы А; • для вакцинации лиц, подлежащих призыву на военную службу.

Не применяйте препарат Вакцина менингококковая группы А полисахаридная, если у Вас или Вашего ребенка (если вакцинация проводится ребенку): • аллергия на очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • ранее была аллергия на введение менингококковой вакцины; • была сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение (гиперемия) более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение менингококковой вакцины; • в настоящий момент есть острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) или обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции врач может разрешить вакцинацию после нормализации температуры; • есть хронические заболевания в стадии декомпенсации (то есть организм перестает справляться с заболеванием и симптомы становятся тяжелыми и опасными); • есть злокачественные новообразования или болезни крови; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Врач перед введением вакцины оценит Ваше состояние (или состояние Вашего ребенка) и примет решение о возможности вакцинации препаратом Вакцина менингококковая группы А полисахаридная.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Вакцина менингококковая группы А полисахаридная вводится квалифицированным медицинским работником в медицинском учреждении. Вакцину вводят однократно по 1 прививочной дозе (по 0,5 мл восстановленной растворителем вакцины). Применение у детей и подростков Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг) однократно. однократно. Путь и (или) способ введения Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. Если Вам ввели препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная больше, чем следовало Введение вакцины производится медицинским работником, поэтому вероятность того, что Вам или Вашему ребенку введут ее больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел 4). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вацина менингококковая группы А полисахаридная может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • анафилактический шок, признаками развития которого могут быть: - отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая охриплость голоса и лающий кашель; - предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • покраснение (гиперемия) в месте введения; • болезненность в месте инъекции. Продолжительность данных нежелательных реакций не превышает двух суток. 5 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • озноб; • лихорадка. Озноб, лихорадка могут возникнуть через 6–8 часов после вакцинации с последующей нормализацией через 24 часа. Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции. Дети Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей, подростков и взрослых будут одинаковы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru, а также напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед введением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано введение вакцины при беременности (безопасность применения у беременных женщин не изучена). Грудное вскармливание Противопоказано введение вакцины при кормлении грудью (безопасность применения у кормящих женщин не изучена). Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная на фертильность человека.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы (или Ваш ребенок) применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. До начала вакцинации сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребенок) недавно вакцинировались или планируете вакцинироваться другими вакцинами. Допускается одновременное введение Вакцины менингококковой группы А полисахаридной с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее 1 месяца.

А полисахаридная. А полисахаридная Перед применением препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная проконсультируйтесь с лечащим врачом. В день вакцинации Вам или Вашему ребенку (если вакцинацию проводят ему) проведут медицинский осмотр, измерят температуру, проведут опрос с целью выявления противопоказаний. Если температура тела будет повышена, Вас (или Вашего ребенка) не допустят к вакцинации. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций (в т.ч. анафилактического шока), Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если после введения вакцины Вы заметите какие-либо из следующих признаков развития анафилактического шока: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань; 3 • предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа. Как и любая вакцина, Вакцина менингококковая группы А полисахаридная не обеспечивает защиту всех вакцинированных людей. Вакцину нельзя вводить внутривенно! Дети и подростки Препарат не применяется у детей в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

На фоне применения Вакцины менингококковой группы А полисахаридной возможно развитие нежелательных реакций (например, озноба, лихорадки), которые могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. При появлении подобных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов. Растворитель, используемый для восстановления вакцины, содержит натрий (см. раздел 6). Восстановленный растворителем препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител (защитных белков, вырабатываемых организмом), обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А. Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию (повторное введение вакцины) проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации. 2 Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингита (воспаления оболочек головного и спинного мозга), вызванного другими возбудителями.