Колопатил®

/ противомикробные средства; кишечные адсорбенты; другие кишечные адсорбенты. Код ATX: А07ВС04

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей при: симптоматическом лечение кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, стенозирующие заболевания желудочно- кишечного тракта; дети с массой тела менее 10 кг; редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Препарат применяют внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое пакетика предварительно растворяют в 50 мл воды или полужидкой пищи. Взрослые Для взрослых необходимо применять препарат Колопатил® в дозировке 3 г (1 пакетик). Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 пакетика в сутки. Дети У детей с массой тела более 10 кг - в дозировке 1,5 г (1 пакетик). Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 10 кг составляет 2-4 пакетика в сутки.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования нежелательные реакции 3 незначительны. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно- органный класс (MedDRA) Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Частота неизвестна Возможно развитие запора при длительном применении препарата в больших дозах.

Беременность Данные по применению препаратов аттапулгита во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 беременностей). Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности, поэтому препарат Колопатил® не рекомендуется во время беременности. Период грудного вскармливания Имеются ограниченные данные по применению аттапулгита в период грудного вскармливания. Препарат Колопатил® не рекомендуется во время кормления грудью.

Аттапулгит является кишечным адсорбентом, в связи с чем его одновременное применение с антибактериальными препаратам (в т.ч. этамбутол, изониазид, антибиотики из группы тетрациклина, фторхинолоны, линкозамиды), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), хлорохином, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами, индометацином, каексалатом, кетоконазолом, лансопразолом, нейролептиками из группы фенотиазина, пеницилламином, солями железа не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости применения данных лекарственных средств рекомендуется соблюдать 2-х часовой интервал.

4 При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2 дней лечения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза с помощью клинических и бактериологических исследований. Вспомогательные вещества Препарат содержит сорбитол, натрия сахаринат и ароматизатор апельсин (порошок). Препарат в дозировке 1,5 г содержит сорбитол – 0,085 г, натрия сахаринат – 0,0250 г, ароматизатор апельсин (порошок) – 0,0125 г. Препарат в дозировке 3 г содержит сорбитол – 0,1750 г, натрия сахаринат – 0,0500 г, ароматизатор апельсин (порошок) – 0,0250 г. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и обладает слабительным эффектом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

О случаях передозировки аттапулгита не сообщалось. С учетом того, что аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте, передозировка маловероятна.

Специальных исследований не проводилось. Препарат не всасывается в желудочно- кишечном тракте и не вызывает системных побочных эффектов, ввиду чего влияние препарата Колопатил® на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.

Мегаколон или нарушения моторики толстой кишки (риск развития фекаломы).

В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, нормализует кишечную флору. Способствуя сгущению жидкого содержимого кишечника, улучшает консистенцию кала и уменьшает количество актов дефекации. За счет выраженного вяжущего эффекта оказывает положительное воздействие на раздраженную слизистую оболочку, уменьшает спазмы кишечника. Нетоксичен, не задерживает рентгеновские лучи и не изменяет цвет кала. Фармакокинетика Не всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, постепенно продвигается к дистальному отделу пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде.