Лайс Дерматофагоидес

Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoide spteronyssinus и Dermatophagoides farinae), с подтвержденным наличием аллергической реакции. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; -тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.); - хронические инфекции, вирусные инфекции и др., - сердечно-сосудистые заболевания; -тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70%, эмфизема, бронхоэктаз и др.); - одновременная терапия бета-блокаторами; - лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина; - детский возраст до 5 лет. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приѐме лекарств для беременных женщин. В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент. Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится. При грудном вскармливании проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент. Абсолютных противопоказаний к приѐму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.

Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну. Принимать таблетки следует по возможности натощак. Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 – фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 – продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия). Начальная терапия Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Схема приема: Блистер с таблетками 300 АЕ день 1: 1 таблетка (экв.300 АЕ) день 2: 2 таблетки (экв.600 АЕ) день 3: 3 таблетки (экв.900 АЕ) день 4: 4 таблетки (экв.1200 АЕ) Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ. После начальной фазы лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 2-5 раз в неделю. Поддерживающая терапия Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше в течение всего года. Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут. Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза. Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки. Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приѐма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции. Возможные побочные эффекты приведены ниже по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 , но<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании данных оценить невозможно). Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока. Со стороны органа зрения: очень редко – зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия, отек глаз Со стороны кожи и кожных тканей: не часто – крапивница, зуд; очень редко – оральный герпес, эритема, сыпь. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – зуд в области рта и губ, ринит, отек глотки, одышка; очень редко – дискомфорт в носу, кашель, затрудненное дыхание, чувство удушья. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, боль в животе. Любые нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приѐма препарата и проведѐт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральноми/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостериодов и β-2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно. Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Противопоказан приѐм лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами. Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям. Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.

Прерывание лечения препаратом Лайс Дерматофагоидес В случае прерывания лечения на период до 2-х недель оно должно быть возобновлено приѐмом последней хорошо перенесѐнной дозы. Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях. Детский возраст Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет. Прием Лайс Дерматофагоидес при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. При необходимости вакцинации Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации. При хирургических операциях в полости рта При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней). Одновременный приѐм Лайс Дерматофагоидес с пищей и напитками Препарат необходимо принимать натощак. После приѐма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства. В течение нескольких часов после приѐма медикамента следует воздержаться от алкоголя. Спорт и физические нагрузки Следует избегать тяжѐлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приѐма лекарственного средства. Вспомогательные вещества Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Специфическая терапия проводится по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приѐмов могут быть изменены врачом согласно течению заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в разделе «Способ применения и дозы». Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления. Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при простудных заболеваниях сповышениемтемпературы или инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. Если пациенту требуется вакцинация против вирусных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации. Следует избегать употребления алкоголя и тяжѐлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приѐма лекарственного средства.

Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было. Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистамины, кортикостероиды, инъекции эпинефрина, и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.

МЕХАНИЗМАМИ Данное лекарственное средство может вызывать определѐнную усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность пациента к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Биологические и иммунологические свойства Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид из смеси клещей): Dermatophagoides pteronyssinus (50%) и Dermatophagoides farinae (50%): для ослабления их способности реагировать с IgE антителами. Тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов. Механизм действия при проведении аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.