ЛИНБАГ®

Препарат Прегабалин Канон содержит действующее вещество прегабалин, которое относится к группе препаратов, называемых анальгетиками. Этот препарат используется для лечения эпилепсии (состояния, при котором у человека случаются повторяющиеся судорожные приступы), нейропатической боли, генерализованного тревожного расстройства (ГТР), фибромиалгии. Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и действует в центральной нервной системе. Препарат Прегабалин Канон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям: ‒ Периферическая и центральная нейропатическая боль у взрослых: препарат Прегабалин Канон используется для лечения боли, обусловленной поражением нервов вследствие повреждения или заболевания, например, сахарный диабет, опоясывающий лишай и др. ‒ Эпилепсия: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения определенной формы эпилепсии (с парциальными судорожными приступами со вторичной генерализацией или без нее) в качестве дополнительной терапии у взрослых. 2 ‒ Генерализованное тревожное расстройство: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения ГТР у взрослых. ‒ Фибромиалгия: препарат Прегабалин Канон применяется для лечения фибромиалгии у взрослых.

Не принимайте препарат Прегабалин Канон: • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на прегабалин или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); • дети в возрасте до 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Как правило, подобранная для Вас и по поводу Вашего состояния доза будет варьировать от 150 мг до 600 мг в сутки. Ваш лечащий врач скажет Вам, с какой частотой Вам необходимо принимать препарат Прегабалин Канон: два или три раза в сутки. Нейропатическая боль Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день после промежутка продолжительностью 3‒7 дней, при необходимости ‒ до максимальной дозы 600 мг в день после дополнительного промежутка продолжительностью 7 дней. Эпилепсия Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начинать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство Диапазон доз составляет от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость продолжения терапии будет оцениваться Вашим лечащим врачом на регулярной основе. Лечение препаратом Прегабалин Канон можно начать с дозы 150 мг в сутки. На основании индивидуального ответа и переносимости доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Через одну дополнительную неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через еще одну дополнительную неделю можно достигнуть максимальной дозы 600 мг в сутки. 7 Фибромиалгия Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 150 мг два раза в сутки (300 мг/сут). При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 225 мг два раза в сутки (450 мг/сут), а при необходимости еще через 7 дней ‒ до максимальной дозы 600 мг/сут. Ввиду возможности развития дозозависимых нежелательных реакций лечение дозами выше 450 мг/сут не рекомендуется. Если Вам кажется, что эффект от приема препарата Прегабалин Канон слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если у Вас есть заболевания почек, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может порекомендовать Вам другие способы лечения или назначить препарат в меньшей дозе. Если у Вас есть заболевания печени, коррекция дозы не требуется, однако необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы старше 65 лет, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В подобных случаях врач может назначить препарат в меньшей дозе. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Препарат Прегабалин Канон можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Прегабалин Канон до тех пор, пока Ваш лечащий врач не порекомендует прекратить лечение. Если Вы приняли препарата Прегабалин Канон больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много препарата Прегабалин Канон, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или вызовите скорую медицинскую помощь или обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Передозировка препарата может вызвать у Вас сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство, возможно возникновение судорог (эпилепсии). В редких случаях сообщалось о коме. Лечение передозировки включает в себя общие поддерживающие меры и при необходимости может включать очищение крови с помощью аппарата «искусственная почка» (гемодиализ). Возьмите с собой упаковку препарата Прегабалин Канон или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Прегабалин Канон Важно принимать капсулы препарата Прегабалин Канон регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае, просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 8 Если Вы прекратили прием препарата Прегабалин Канон Не прекращайте принимать препарат Прегабалин Канон до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач. При прекращении приема препарата его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение, как минимум, 1 недели. После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Канон у некоторых пациентов возможно возникновение симптомов отмены: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение. Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема препарата Прегабалин Канон или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата Прегабалин Канон обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прегабалин Канон может вызывать Сразу прекратите прием препарата Прегабалин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок, снижение артериального давления (это могут быть признаки острой реакции гиперчувствительности). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • отеки губ, век, щек, слизистой оболочки рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (это могут быть признаки ангионевротического отека); • мысли с осознанным намерением или планированием возможных вариантов совершения самоубийства (суицидальные мысли); • поведение разрушительного характера, характеризующееся умышленным причинением вреда самому себе с целью летального исхода (суицидальное поведение); • потеря зрения; • чувство стеснения в грудной клетке, учащенное дыхание, сухой приступообразный кашель, синюшность губ и ногтей, холодный пот (это могут быть признаки отека легких); • скопление жидкости в брюшной полости (асцит); • серьезные кожные реакции, характеризующиеся появлением сыпи на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи, повышение температуры тела (это могут быть признаки токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона); • мышечная слабость, боль в мышцах одновременно с плохим самочувствием или высокой температурой, изменение цвета мочи (приобретает красновато-коричневый оттенок). Эти симптомы могут быть вызваны заболеванием, при котором разрушаются скелетные мышцы (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прегабалин Канон: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): 9 • головокружение; • сонливость; • головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки (назофарингит); • повышенный аппетит; • состояние эйфории; • спутанность сознания; • раздражительность; • дезориентация; • бессонница; • снижение полового влечения (либидо); • неуклюжесть (атаксия); • нарушения координации; • дрожание отдельных частей тела (тремор); • нарушения речи (дизартрия); • нарушения памяти; потеря памяти (амнезия); • нарушения внимания; • чувство покалывания (парестезия); • снижение чувствительности (гипестезия); • успокоительный (седативный) эффект; • нарушения равновесия; • заторможенность; • нечеткость зрения; • двоение в глазах (диплопия); • головокружение (вертиго); • рвота; • тошнота; • запор; • понос (диарея); • вздутие живота (метеоризм); • сухость во рту; • мышечные спазмы; • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • боль в конечностях; • спазм мышц шеи; • нарушение эректильной функции; • отечность тела, в том числе конечностей; • нарушение походки; • падение; • чувство опьянения; • плохое самочувствие; • утомляемость; • увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); 10 • патологическое снижение аппетита (анорексия); • снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); • галлюцинации; • панические атаки; • беспокойство; • патологическое эмоциональное возбуждение (ажитация); • депрессия; • подавленное настроение; • повышенное настроение; • агрессия; • перепады настроения; • деперсонализация; • трудности с подбором слов; • аномальные сновидения; • повышение либидо; • невозможность достижения оргазма (аноргазмия); • апатия; • обморок; • глубокое оцепенение (ступор); • судорожные мышечные сокращения (миоклонус); • потеря сознания; • психомоторная гиперактивность; • непроизвольное сокращение мышц (дискинезия); • возникающее при ходьбе постуральное головокружение; • интенционный тремор; • непроизвольное подергивание глазных яблок (нистагм); • когнитивные расстройства; • психические нарушения; • нарушения речи; • снижение рефлексов (гипорефлексия); • повышенная чувствительность (гиперестезия); • чувство жжения; • нарушение вкуса (агевзия); • недомогание; • потеря периферического зрения; • нарушение зрения; • отек глаз; • дефект полей зрения; • снижение остроты зрения; • боль в глазах; • зрительная утомляемость (астенопия); • вспышки перед глазами (фотопсия); • сухость глаз; • повышенное слезотечение; • раздражение глаз; • аномальная чувствительность к звукам (гиперакузия); • частое сердцебиение (тахикардия); • нарушение сократимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени); • редкое сердцебиение (синусовая брадикардия); 11 • хроническая сердечная недостаточность; • сниженное артериальное давление (гипотензия); • повышенное артериальное давление (гипертония); • «приливы»; • усиленный приток крови к определенной области тканей или органов (гиперемия); • холодные конечности; • одышка; • носовое кровотечение; • кашель; • заложенность носа; • ринит; • храп; • сухость в носу; • заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • повышенное выделение (гиперсекреция) слюны; • пониженная чувствительность (гипестезия) полости рта; • повышение уровня печеночных ферментов; • сыпь; • крапивница; • повышенное потоотделение (гипергидроз); • зуд; • отек суставов; • боли в мышцах (миалгия); • мышечная судорога; • боль в шее; • повышенный тонус (ригидность) мышц; • недержание мочи; • расстройства мочеиспускания (дизурия); • сексуальная дисфункция; • отсроченное семяизвержение (эякуляция); • болезненные менструации (дисменорея); • боль в молочных железах; • отек всего тела (генерализованный отек); • отек лица; • чувство стеснения в груди; • боль, повышение температуры тела (лихорадка); • жажда; • озноб; • слабость и утомляемость (астения); • повышение уровня креатинфосфокиназы в крови; • повышение уровня глюкозы в крови; • снижение количества тромбоцитов в крови; • повышение уровня креатинина в крови; • снижение уровня калия в крови; • снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергическая реакция; • расторможенность; 12 • судороги; • искажение восприятия запахов (паросмия); • снижение двигательной активности (гипокинезия); • возникновение ошибок при письме (дисграфия); • неврологический синдром, для которого характерны резкое повышение мышечного тонуса, замедленность движений и дрожание конечностей (паркинсонизм); • воспаление роговой оболочки глаза (кератит); • нечеткость зрения (осциллопсия); • изменение глубины зрительного восприятия; • расширение зрачка (мидриаз); • косоглазие; • усиление яркости зрительного восприятия; • изменения электрической активности сердца на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям ритма сердца; • чувство стеснения в горле; • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • отек языка, нарушение глотания (дисфагия); • окрашивание кожи и склер в желтый цвет (желтуха); • холодный пот; • почечная недостаточность; • уменьшение объема мочи (олигурия); • задержка мочи; • отсутствие менструаций (аменорея); • выделения из молочных желез; • увеличение молочных желез; • доброкачественное увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия); • снижение количества лейкоцитов в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • печеночная недостаточность; • воспаление печени (гепатит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • лекарственная зависимость; • угнетение дыхания. Ваш врач может регулярно назначать Вам анализы крови для контроля лабораторных показателей. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Безопасность прегабалина изучалась в пяти исследованиях у детей с эпилепсией. Согласно результатам данных исследований, профиль безопасности прегабалина аналогичен тому, который наблюдался в исследованиях у взрослых с эпилепсией. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в одном из исследований были сонливость, повышение температуры тела (гипертермия), инфекция верхних дыхательных путей, повышенный аппетит, повышенная масса тела и воспаление верхних дыхательных путей (назофарингит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы 13 также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Женщинам детородного возраста необходимо пользоваться эффективными средствами контрацепции. Исследования у животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, препарат проникает через плаценту крыс. Согласно данным скандинавского наблюдательного исследования с участием 2700 беременных женщин, среди детей, чьи матери получали прегабалин во время беременности частота возникновения серьезных врожденных пороков развития была выше, по сравнению с детьми, чьи матери не получали прегабалин. Анализ специфичных пороков развития показал повышенный риск пороков развития нервной системы, глаз, лица, челюстей, зубов, пороков развития мочевыводящих путей и половых органов, но соответствующие показатели были небольшими, а оценки неточными. Препарат Прегабалин Канон не следует принимать во время беременности, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач. Грудное вскармливание Прегабалин проникает в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных детей неизвестно. Препарат Прегабалин Канон не следует принимать во время кормления грудью, если иное Вам не порекомендовал Ваш лечащий врач. Фертильность Клинических данных о влиянии прегабалина на женскую фертильность нет. В клиническом исследовании по оценке влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые мужчины получали прегабалин в дозе 600 мг/сут. Через 3 месяца терапии не было отмечено влияния препарата на подвижность сперматозоидов. 6 Исследование фертильности у самок крыс показало неблагоприятное воздействие на репродуктивную функцию. Исследования фертильности у самцов крыс показали неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию и развитие. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Прегабалин Канон и некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние друг на друга (вступать во взаимодействие). В исследованиях in vivo (на животных) не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между прегабалином и различными противоэпилептическими лекарственными средствами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином), габапентином (противосудорожное лекарственное средство), лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Результаты исследования различий во всасывании, распределении, метаболизме и выведении препарата Прегабалин Канон между отдельными лицами (популяционный фармакокинетический анализ) показали, что таблетированные сахароснижающие (гипогликемические) средства, мочегонные (диуретики), инсулин (сахароснижающее средство), противоэпилептические средства (фенобарбитал, тиагабин, топирамат) не оказывают клинически значимого влияния на показатель скорости очищения плазмы крови (клиренс) от прегабалина. Прием препарата Прегабалин Канон совместно с оральными контрацептивами (норэтистероном и/или этинилэстрадиолом) не влияет на фармакокинетику ни одного из веществ в равновесном состоянии. 5 При одновременном приеме препарат Прегабалин Канон может усиливать действие лоразепама (используется для лечения тревоги) и этанола. В рамках пострегистрационного опыта применения препарата поступали сообщения о развитии дыхательной недостаточности, комы и смерти у пациентов, принимавших прегабалин с некоторыми другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, и/или с опиоидами (сильнодействующие болеутоляющие средства). Препарат Прегабалин Канон может усугублять нарушение когнитивных функций (память, речь, мышление и т.д.) и больших моторных функций (действия, которые позволяют нам выполнять задачи, посредством вовлечения больших мышц туловища, ног и рук), вызванных оксикодоном (используется в качестве обезболивающего средства). Если Вы принимаете что-то из перечисленного или не уверены в этом, проконсультируйтесь у лечащего врача. Специальных исследований по оценке межлекарственных взаимодействий препарата Прегабалин Канон у лиц пожилого возраста не проводилось. Препарат Прегабалин Канон с алкоголем Во время приема препарата Прегабалин Канон не рекомендуется употреблять алкоголь. Прегабалин может усиливать действие этанола.

Перед приемом препарата Прегабалин Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно в следующих случаях: ‒ Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае увеличения массы тела на фоне лечения препаратом Прегабалин Канон может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих (гипогликемических) лекарственных препаратов. ‒ Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Канон, сообщали о развитии симптомов, характерных для аллергической реакции (гиперчувствительности), включая случаи ангионевротического отека. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также диффузную кожную сыпь. При возникновении любой из вышеперечисленных реакций следует немедленно обратиться к врачу. ‒ В редких случаях на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон регистрировались тяжелые кожные нежелательные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые проявляются одновременным появлением пятен на разных участках тела, с последующим сливанием и образованием крупных плоских пузырей. Данные состояния могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно обратиться к врачу. ‒ Прием препарата Прегабалин Канон может сопровождаться развитием головокружения и сонливости, которые могут повышать вероятность возникновения случайных травм у лиц пожилого возраста. Сообщалось о случаях потери сознания, спутанности сознания и психических расстройствах у пациентов, принимающих препарат Прегабалин Канон. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока Вы не оцените и не привыкнете к действию, которое может оказывать данное лекарственное средство. ‒ Некоторые пациенты, принимающие препарат Прегабалин Канон, сообщали о нежелательных реакциях со стороны зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых были преходящими. При возникновении 3 любых зрительных расстройств следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу. ‒ Если Вы принимаете сопутствующую противоэпилептическую терапию, после достижения контроля над судорогами, переход на монотерапию препаратом Прегабалин Канон должен осуществляться с осторожностью. Недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов в случае их комбинированного применения с препаратом Прегабалин Канон. ‒ У пациентов с травмой спинного мозга, которые помимо прегабалина принимают другие лекарственные препараты (например, для лечения боли или спастичности) некоторые побочные реакции со стороны ЦНС (особенно сонливость) могут развиваться чаще вследствие усиления выраженности этих эффектов при совместном применении. ‒ Были зарегистрированы случаи тяжелого угнетения дыхания. Если у Вас имеются заболевания, нарушения со стороны нервной системы, органов дыхания, почечная недостаточность, если Вы принимаете препараты, угнетающие ЦНС, или если Вы старше 60 лет, Ваш лечащий врач может назначить другой режим приема препарата Прегабалин Канон. Если Вы отмечаете у себя затрудненное дыхание или Ваше дыхание стало поверхностным, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу. ‒ У небольшого количества пациентов, получавших противоэпилептические препараты, в том числе препарат Прегабалин Канон, регистрировались случаи появления мыслей о нанесении себе вреда или совершении самоубийства. При возникновении подобных мыслей или суицидального поведения, следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. ‒ При одновременном приеме препарата Прегабалин Канон с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие запора (например, некоторые виды обезболивающих средств), возможно развитие проблем со стороны желудочно-кишечного тракта (например, запор, нарушение проходимости кишечника), наиболее часто у лиц пожилого возраста и женщин. Если на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон Вы отмечаете у себя нарушения опорожнения кишечника, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, особенно если у Вас наблюдается склонность к развитию запоров. ‒ Если ранее Вы страдали алкоголизмом, злоупотребляли приемом лекарственных средств или у Вас имелась зависимость от лекарственных средств, перед началом приема препарата Прегабалин Канон, необходимо поставить об этом в известность Вашего лечащего врача, так как в данном случае имеется повышенный риск неправильного применения, злоупотребления и развития зависимости. Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем Вам назначено врачом. ‒ Если необходимо прекратить прием препарата Прегабалин Канон, рекомендуется делать это постепенно, в течение как минимум 1 недели. После прекращения кратковременного или длительного лечения препаратом Прегабалин Канон у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о следующих симптомах: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, понос (диарея), гриппоподобный синдром, нервозность, эмоциональная подавленность (депрессия), боль, повышенное потоотделение и головокружение. Поступали сообщения о развитии судорог на фоне приема препарата Прегабалин Канон или сразу же вскоре после прекращения его приема. При развитии судорог необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. ‒ Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции головного мозга (энцефалопатии) на фоне приема препарат Прегабалин Канон у пациентов, имеющих другие (сопутствующие) заболевания. Если у Вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, в том числе печени или почек, поставьте об этом в известность Вашего лечащего врача. 4 ‒ Использование препарата Прегабалин Канон в первом триместре беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты у будущего ребенка. Препарат Прегабалин Канон не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери явно не превышает потенциальный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения. Следует соблюдать осторожность в следующих случаях: ‒ У некоторых пациентов были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии препаратом Прегабалин Канон. Если во время приема препарата Прегабалин Канон Вы отметите нарушения мочеиспускания, необходимо сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как прекращение приема препарата может привести к исчезновению данных симптомов. ‒ Поступали сообщения о развитии сердечной недостаточности у некоторых пациентов на фоне приема препарата Прегабалин Канон. В основном эти пациенты были людьми пожилого возраста, страдающими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если Вы страдали или страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями, перед там как начать прием препарата Прегабалин Канон, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу. ‒ Если Вы принимаете или принимали сильнодействующие болеутоляющие средства (опиоиды), перед тем как начать прием препарата Прегабалин Канон, Вам следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу, так как существует риск угнетения ЦНС при одновременном приеме опиоидов и прегабалина. ‒ В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения препарата Прегабалин Канон, его необходимо применять с осторожностью, если у Вас имелась зависимость от лекарственных средств. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Дети и подростки Препарат Прегабалин Канон противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Прегабалин Канон может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы со сложной техникой или выполнения других потенциально опасных видов работ до тех пор, пока не станет известно, оказывает ли влияние данный препарат на Вашу способность выполнять такие действия. Препарат Прегабалин Канон содержит маннитол Препарат Прегабалин Канон содержит маннитол, который может оказывать легкое слабительное действие. Препарат Прегабалин Канон содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) Препарат Прегабалин Канон (дозировки 150 мг, 300 мг) содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе (ЦНС), что способствует проявлению обезболивающего и противосудорожного действия. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вашего состояния, необходимо обратиться к врачу.