Магаплон®

антациды; антациды, другие комбинации. Код ATX: А02АХ

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; • острый гастродуоденит; • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; • рефлюкс-эзофагит; • диспептическне явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастральной области, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете). • подростковый возраст с 15 лет.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; • тяжелая почечная недостаточность; • гипофосфатемия; • непереносимость фруктозы; • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы • детский и подростковый возраст до 15 лет.

Внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Взрослые Взрослым и подростками старше 1 5 лет препарат назначают по 1-2 таблетке 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды. Максимальная кратность приема - 6 раз/сут. Не принимать более 1-2 таблеток/сут. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают п о 1-2 таблетке однократно. Дети взрослых. Безопасность и эффективность препарата Нейтралакс® у детей в возрасте от 0 до 15 лет не установлены. Данные отсутствуют.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования нежелательные реакции незначительны. Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); 4 часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000)»; частота неизвестна (н а основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно-органный класс (MedDRA) Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Диарея, запор Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна Гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном применении или применении в высоких дозах, либо при применении в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), что может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции

Беременность На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния гидроксид, при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности применение препарата возможно только в случае, если потенциальная польза применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Следует избегать применения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени. Во время применения препарата, прекращения кормления грудью не требуется.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточной концентрации хинидина и развитие передозировки хинидина. При одновременном приеме с препаратом Нейтралакс® снижается всасывание из желудочно-кишечного тракта ЖКТ) следующих лекарственных средств: блокаторов Н2- гистаминовых рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, 5 метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Нейтралакс® и 4- часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Нейтралакс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать. При совместном применении препарата Нейтралакс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида). При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В связи с содержанием в составе препарата Нейтралакс® сорбитола, необходимо принимать во внимание возможность развития аддитивного эффекта при одновременном применении пищевых продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также при соблюдении диеты, содержащей сорбитол (или фруктозу). Содержание сорбитола в препарате Нейтралакс® также может повлиять на биодоступность одновременно применяемых препаратов для приема внутрь.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с точечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное действие возникает редко. Однако длительное лечение, применение препарата в чрезмерно высоких дозах или же в обычных дозах на фоне сжижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением. 6 При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов при длительном применении препарата Нейтралакс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Если во время лечения симптомы со стороны Ж КТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Нейтралакс® и других препаратов. Следует избегать длительного применения препарата Нейтралакс® при почечной недостаточности. Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом. Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Препарат проницаем для рентгеновских лучей. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе. Премикс действующих веществ содержит: алгелдрат (алюминия гидроксид), магния гидроксид, сахарозу, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу - 236,87 мг (в том числе в составе премикса - 195,44 мг), сорбитол – 125,42 мг, натрия сахаринат – 3,06 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель) – 13,91 мг (источники натрия). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость. Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, при почечной недостаточности 3 легкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»), при болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Антацидный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид. 2 Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Алюминия гидроксид и магния гидроксид обладают также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которому уменьшает воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка. Фармакокинетика Магния и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.