НЕЙРОКОБАЛ®

Действующим веществом препарата Метилкобаламин является мекобаламин – активная форма витамина B12. Витамин B12 участвует во многих реакциях организма, в том числе синтезе белков и нуклеиновых кислот, в обмене углеводов и жиров. Препарат Метилкобаламин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для: • лечения периферической невропатии; • лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом витамина B12.

Не применяйте препарат Метилкобаламин, если: • у Вас аллергия на мекобаламин или другие формы витамина B12 или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас закупорка кровеносного сосуда тромбом (тромбоэмболия); • у Вас редкое заболевание, при котором костный мозг вырабатывает избыточное количество клеток крови (эритремия); • у Вас повышенное количество эритроцитов в крови (эритроцитоз); • Вы беременны (имеются отдельные указания о возможном негативном действии витаминов группы B в высоких дозах на плод [тератогенное действие]); • Вы кормите ребенка грудью.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Периферическая невропатия По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Врач может корректировать дозу препарата в зависимости от Вашего возраста и степени тяжести симптомов заболевания. Мегалобластная анемия Страница 4 из 8 По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве поддерживающей терапии. Путь и (или) способ введения Внутривенно или внутримышечно. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяется врачом. Если Вы применили препарата Метилкобаламин больше, чем следовало Последствия передозировки до сих пор неизвестны. Если вы передозировали данный лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом. Если Вы забыли применить препарат Метилкобаламин Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Периферическая невропатия По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести симптомов заболевания. Мегалобластная анемия По 0,5 мг 1 раз в день, 3 раза в неделю, внутримышечно или внутривенно. Примерно через два месяца лечения дозу препарата снижают и вводят 0,5 мг 1 раз в 1–3 месяца в качестве поддерживающей терапии. Способ применения Внутривенно или внутримышечно. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Препарат фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация мекобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле препарата ион кобальта разрушает др. витамины). Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата и другие манипуляции с препаратом Страница 8 из 8 Мекобаламин в лекарственной форме раствор для инъекций подвержен фотолизу. Ампулу следует использовать сразу после вскрытия. Не подвергать ампулу воздействию прямого света. Место среза ампулы рекомендуется протереть спиртовой салфеткой. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метилкобаламин может вызывать Прекратите применение препарата Метилкобаламин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков анафилактической реакции, частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • похолодание, влажность, синюшность кожи, снижение артериального давления, потеря сознания, затруднение дыхания, одышка. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Метилкобаламин: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение активности аланинаминотрансферазы; • повышение активности аспартатаминотрансферазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергические реакции, такие как сыпь; • повышение активности щелочной фосфатазы; • головная боль; • нарушение вкуса; Страница 5 из 8 • тошнота; • рвота; • повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы; • ощущение жара; • усталость; • плохое самочувствие. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • потливость; • боль или покраснение в месте внутримышечной инъекции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата Метилкобаламин противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Страница 3 из 8 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Метилкобаламин, если Вы получаете лечение препаратами, повышающими свертываемость крови. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любые из следующих препаратов, так как они могут повышать риск нежелательных реакций или влиять на эффективность препарата Метилкобаламин: • аминогликозиды (антибиотики); • салицилаты (обычно применяются для обезболивания или снижения температуры тела); • противоэпилептические препараты; • колхицин (применяется при подагре); • препараты калия; • тиамин (витамин B1); • хлорамфеникол (антибиотик).

Перед применением препарата Метилкобаламин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До начала применения препарата Метилкобаламин Ваш врач назначит Вам анализ для определения количества витамина В12 в организме. В период лечения Ваш врач назначит Вам анализы на 5–8 день для определения числа ретикулоцитов, концентрации железа. Внутримышечное введение С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции: • избегайте повторных инъекций в одну и ту же область; • не вводите препарат в места с обильной иннервацией; • если при введении иглы возникает сильная боль или кровь поступает в шприц, немедленно извлеките иглу и смените место инъекции. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Нет данных о влиянии мекобаламина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Витамин B12, повышая физическую работоспособность, способствует восстановлению нервов при их механическом и токсическом повреждении. При заболеваниях Страница 2 из 8 периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению выраженности нарушений, связанных с нервной регуляцией функции внутренних органов или сосудов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.