Реквип Модутаб

Препарат Реквип Модутаб содержит действующее вещество ропинирол, который относится к группе лекарственных препаратов под названием «противопаркинсонические средства; дофаминергические средства; агонисты дофаминовых рецепторов». Болезнь Паркинсона характеризуется выраженным дефицитом дофамина. Препараты указанной группы (такие как препарат Реквип Модутаб) воздействуют на мозг так же, как и природное вещество под названием дофамин, компенсируя его дефицит у людей, страдающих болезнью Паркинсона. Препарат Реквип Модутаб применяется для лечения болезни Паркинсона у взрослых в возрасте 18 лет и старше: • при монотерапии ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; • в качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы. C. 2 из 10

Не принимайте препарат Реквип Модутаб: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на ропинирол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас нарушения функции печени; • если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и не проводится регулярный гемодиализ; • если у Вас редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушения всасывания глюкозы или галактозы; • если Вы младше 18 лет; • если у Вас острый психоз. Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного может иметь отношение к Вам, не принимайте препарат Реквип Модутаб до консультации с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Лечащий врач может постепенно изменять Вашу дозу, чтобы улучшить контроль симптомов Вашего заболевания, максимум до 24 мг один раз в сутки. Может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать для Вас правильную дозу препарата Реквип Модутаб. Всегда принимайте ту дозу, которую рекомендует лечащий врач. Если у Вас тяжелое заболевание почек Если у Вас имеется тяжелое заболевание почек, Ваш лечащий врач примет решение о необходимости применения препарата Реквип Модутаб. Возможно, Вам будет рекомендована меньшая доза препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Реквип Модутаб лучше всего принимать в одно и то же время ежедневно. Таблетки можно принимать как с едой, так и отдельно от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. C. 5 из 10 Не жевать, не раздавливать и не делить таблетку. Если Вы это сделаете, существует опасность передозировки, поскольку лекарственный препарат может слишком быстро попасть в Ваш организм. Если у Вас наблюдается состояние, при котором препарат Реквип Модутаб выводится слишком быстро, например, диарея, то таблетка может не полностью раствориться и не дать должного эффекта. Вы можете увидеть таблетки в стуле. Если это произойдет, сообщите об этом Вашему врачу как можно скорее. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определит Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Если Вы приняли дозу препарата Реквип Модутаб больше, чем следовало Если Вы приняли слишком большое количество препарата Реквип Модутаб, у Вас с большей вероятностью могут появиться нежелательные реакции (см. раздел 4 «Возможные

Обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение, по возможности возьмите с собой упаковку препарата. Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния. Если Вы забыли принять препарат Реквип Модутаб Если Вы пропустили прием препарата один день или более, обратитесь к врачу за рекомендацией о том, как начать принимать препарат снова. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Реквип Модутаб Не прекращайте прием препарата Реквип Модутаб без рекомендации Вашего лечащего врача. Если Вы внезапно прекратили прием препарата Реквип Модутаб, симптомы болезни Паркинсона могут быстро усугубиться. Если Вам необходимо прекратить прием препарата Реквип Модутаб, Ваш лечащий врач будет постепенно снижать дозировку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. При возникновении у Вас сонливости или других нежелательных реакций Ваш лечащий врач может снизить дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. C. 6 из 10 Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Реквип Модутаб может вызывать Реквип Модутаб или когда Вашу дозировку недавно увеличили. Обычно нежелательных реакций становится меньше после регулярного приема препарата Реквип Модутаб в течение некоторого времени. Если Вы беспокоитесь по поводу нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Состояния, на которые следует обращать внимание У некоторых людей, принимавших препарат Реквип Модутаб, появлялись необычные побуждения или изменялось поведение. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появились, например: • необычная тяга к азартным играм; • повышенное сексуальное влечение или поведение; • неконтролируемое желание ходить по магазинам; • непреодолимое желание есть; • эпизоды гиперактивности, приподнятого настроения или раздражительности. Как можно скорее сообщите Вашему лечащему врачу, если заметите какие-либо изменения в своем поведении. Ваш лечащий врач может скорректировать дозировку или отменить препарат. Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Реквип Модутаб: • бессонница; • апатия; • тревога; • депрессия; • утомляемость; • чрезмерное потоотделение; • боль (иногда сильная). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Реквип Модутаб Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • сонливость; • плохое самочувствие (тошнота); • потеря сознания (обморок). При совместном применении с леводопой дополнительно могут возникать: • неконтролируемые судорожные движения (дискинезии) при первом применении препарата. Если после приема препарата Реквип Модутаб у Вас появился данный симптом, свяжитесь с лечащим врачом, так как необходима корректировка дозы препарата Реквип Модутаб. C. 7 из 10 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • галлюцинации (видеть или слышать вещи, которых на самом деле нет); • головокружение (ощущение вращения); • внезапное засыпание без каких-либо признаков сонливости; • запор; • отек ног, стоп или рук; • рвота; • изжога (ощущение жжения в центральной части грудной клетки или верхней части центральной части живота); • боль в области живота. При совместном применении с леводопой: • сонливость; • головокружение; • внезапное засыпание; • тошнота; • запор; • изжога; • падение артериального давления, которое может вызвать у Вас головокружение или обморок, особенно во время подъема из положения сидя или лежа; • спутанность сознания. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • падение артериального давления, которое может вызвать у Вас головокружение или обморок, особенно во время подъема из положения сидя или лежа; • проблемы с психическим здоровьем, такие как спутанность сознания (делирий), иррациональные идеи (бред) или иррациональные подозрения (паранойя); • выраженная сонливость в дневное время; • внезапное засыпание; • икота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности (мания); • бессонница; • чувство сильной усталости в течение дня; • потливость; • боль. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • аллергические реакции, такие как покраснение, зудящие высыпания на коже (крапивница), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания, сыпь или зуд; • необычные побуждения и изменения в поведении (например чрезмерное влечение к азартным играм, повышенное сексуальное влечение или непреодолимое желание есть или ходить за покупками); • агрессивное поведение; • нарушение функции печени; • спонтанное увеличение объёма полового члена и его отвердение (эрекция). C. 8 из 10 Сообщите Вашему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций принимают тяжелый характер или начинают причинять беспокойство, или если у Вас возникли иные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Реквип Модутаб во время беременности без консультации с лечащим врачом, осведомленным о Вашей беременности или желании забеременеть. Грудное вскармливание Если Вы кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Реквип Модутаб может подавлять выработку грудного молока, поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения этим препаратом. C. 4 из 10 Фертильность Данные по влиянию ропинирола на фертильность (способность к зачатию) у человека отсутствуют. В исследованиях фертильности у самок крыс было отмечено влияние на имплантацию эмбриона. Влияние на фертильность у самцов крыс не установлено. Если Вы планируете беременность, Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Реквип Модутаб. К ним относятся препараты, которые обладают противоположным эффектом, например: • метоклопрамид (используется для лечения тошноты и изжоги); • сульпирид или любой другой лекарственный препарат для лечения шизофрении. Ваш врач может принять решение о коррекции дозы, если Вы прекратили принимать или принимаете: • флувоксамин (используется для лечения депрессии); • некоторые антибактериальные препараты (используемые для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин или эноксацин; • эстрогены (заместительная гормональная терапия) в период менопаузы. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какой-либо из этих препаратов. Препарат Реквип Модутаб с алкоголем Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Реквип Модутаб. Препарат Реквип Модутаб и курение Если Вы начинаете или прекращаете курить, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может понадобиться коррекция дозы препарата Реквип Модутаб.

Перед приемом препарата Реквип Модутаб проконсультируйтесь с лечащим врачом. При возникновении сонливости или внезапном засыпании (без развития сонливости) проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Ваш лечащий врач может рассмотреть возможность отмены терапии. Не прекращайте прием препарата Реквип Модутаб без консультации с лечащим врачом. При возникновении проблем со сном, депрессии, апатии, тревожности, утомляемости, потливости или боли после снижения дозы препарата Реквип Модутаб сообщите Вашему лечащему врачу. Врач может увеличить или временно пересмотреть дозу препарата Реквип Модутаб. Необходимо контролировать артериальное давление из-за риска его чрезмерного снижения при переходе в вертикальное положение. Если у Вас тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, не применяйте препарат без назначения врача. C. 3 из 10 Если у Вас ранее наблюдались психотические расстройства, такие как галлюцинации, бредовые идеи, разорванная или несвязная речь, неадекватное поведение, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Дети и подростки Препарат Реквип Модутаб противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Препарат Реквип Модутаб может вызывать у Вас головокружение или спутанность сознания, сонливость, внезапное засыпание. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас возникли такие нежелательные реакции – существует риск развития серьезных травм или летального исхода с участием пациента или окружающих. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности. Препарат Реквип Модутаб содержит лактозу и краситель солнечный закат жёлтый Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Реквип Модутаб дозировкой 4 мг содержит краситель солнечный закат жёлтый, который может вызывать аллергические реакции.

У людей с болезнью Паркинсона низкий уровень дофамина в некоторых областях мозга. Эффекты ропинирола аналогичны эффектам природного дофамина, поэтому он помогает уменьшить симптомы болезни Паркинсона. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.