Респифорб® Комби

® Комби, и для чего его применяют. Препарат Респифорб ® Комби применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 6 лет: Бронхиальная астма. • недостаточно контролируемая приемом ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию; • адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Не применяйте препарат Респифорб ® Комби: • если у Вас аллергия на будесонид и/или формотерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас детский возраст до 6 лет; • если Вы находитесь в периоде грудного вскармливания; • если у Вас активный туберкулез легких; • если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы или нарушение всасывания сахаров (глюкозо-галактозная мальабсорбция).

® Комби. ® Комби Всегда применяйте препарат Респифорб ® Комби в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Важно применять препарат Респифорб ® Комби каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ. Если Вы применяете препарат Респифорб ® Комби для лечения астмы, необходимо, чтобы врач регулярно оценивал Ваше состояние. Подбор дозы активных веществ, входящих в

Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респифорб ® Комби может вызывать Прекратите применение препарата Респифорб ® Комби и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если: – у Вас после применения препарата появились одышка, свистящее дыхание, удушье, приступы кашля и ощущение нехватки воздуха, что может говорить о развитии парадоксального бронхоспазма; – у Вас начались перебои в сердечном ритме (например, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия), которые могут выражаться в замирании сердца, в ощущении «кувырка сердца» в груди или сердцебиения, а также слабостью, головокружением, удушьем, потерей сознания; – у Вас появились симптомы аллергической реакции (реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа) в виде снижения артериального давления (артериальная гипотензия), воспаления кожи (дерматит, контактная экзема), сыпи на коже (экзантема), зудящей сыпи (крапивница), зуда на коже, отека лица или слизистой во рту, затруднения глотания (ангионевротический отек) с головокружением и резкой слабостью, выраженной одышкой, паническим страхом (анафилактическая реакция). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Респифорб ® Комби. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • мышечная дрожь (тремор); • ощущение сердцебиения; • затруднение глотания; • кашель. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • чувство тревоги; • психомоторное возбуждение (ажитация); • повышенная возбудимость; • нарушения сна (бессонница); • головокружение; • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); • раздражение слизистой оболочки глотки и гортани; • сухость слизистой оболочки полости рта; • боль в мышцах (миалгия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • признаки и симптомы системных эффектов ГКС (в том числе, снижение функции коры надпочечников); • помутнение хрусталика глаза (катаракта); • повышение внутриглазного давления (глаукома); • снижение минеральной плотности костной ткани; • поражение полости рта грибковой инфекцией (орофарингеальный кандидоз); • раздражение слизистой глотки; • нарушение голосовой функции (дисфония). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • нарушение вкусовых ощущений; • скопление жидкости в нижних конечностях (периферические отеки); • тошнота. Частота неизвестна: • кашель; • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия); • повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия); • изменение определенной электрической активности сердца (удлинение интервала QT); • повышение артериального давления (артериальная гипертензия); • сыпь; • нарушение вкуса (дисгевзия); • психомоторная гиперактивность; • нарушения сна; • тревожность; • депрессия; • агрессивное поведение, нарушение поведения (особенно у детей). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: +996 (312) 21-92-86 Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg Сайт: https://www.dlsmi.kg Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http://pharm.am

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Респифорб ® Комби, если Вы беременны, без согласования с врачом. Не применяйте препарат Респифорб ® Комби, если Вы кормите ребенка грудью.

® Комби Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, так как при этом не исключено влияние на эффективность лечения или возникновение нежелательных реакций: • препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол); • препараты, применяемые при бактериальных инфекциях – антибиотики (кларитромицин, телитромицин); • препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), и другие препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени; • препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний – блокаторы бета-адренергических рецепторов, включая глазные капли (например, пропранолол); • другие препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы – бета- адреномиметики (например, сальбутамол); • препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения (хинидин, дизопирамид, прокаинамид); • препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (производные фенотиазина, например, хлорпромазин, левомепромазин); • препараты, применяемые при аллергии (например, терфенадин); • препараты, применяемые для лечения депрессии – трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, амитриптилин, фенелзин); • препараты, применяемые для общей анестезии (галогенированные углеводороды); • препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы или ХОБЛ – производные ксантина (например, теофиллин, аминофиллин); • препараты, применяемые для лечения тяжелого воспаления – стероидные препараты (например, преднизолон); • препараты для лечения высокого артериального давления, например, мочегонные препараты. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Респифорб ® Комби проконсультируйтесь с лечащим врачом. Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

® Комби. ® Комби Перед применением препарата Респифорб ® Комби проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед применением препарата Респифорб ® Комби обязательно сообщите лечащему врачу: • если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма); • если у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная); • если у Вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников); • если у Вас сахарный диабет; • если у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия); • если у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, изменение определенной электрической активности сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)). Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения. Если Вы считаете, что назначенное лечение недостаточно эффективно, проконсультируйтесь с врачом. Для предотвращения риска возникновения инфекции в ротовой полости всегда прополаскивайте рот водой после применения препарата Респифорб ® Комби. Дети Препарат Респифорб ® Комби противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Респифорб ® Комби не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития нежелательных реакций. Препарат Респифорб ® Комби содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.

® Комби Будесонид уменьшает отек и воспаление в бронхах, помогая Вам дышать легче. Формотерол расслабляет мышцы бронхов, что приводит к расширению дыхательных путей и также облегчает Ваше дыхание. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.