Daryger
Шаар?

Тил: KY
Русский Кыргызча English
Кирүү
КөрүнүшСистемадагыдай
ТилКыргызча
Русский Кыргызча English

Сатерекс®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гозоглиптин

Рецепт менен

Дары жөнүндө

Таасир этүүчү заттар
Гозоглиптин
Дозасы
20 мг, 30 мг
Дарылык формасы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Өндүрүүчү
Общество с ограниченной ответственностью "Сатерекс" (ООО "Сатерекс") (Россия)
Дарыканадан берилиши
Рецепт менен
Каттоо күбөлүгү
ЛП-№(001305)-(РГ-RU)
Катталган күнү
13 окт 2022
Жарактуулук мөөнөтү
4 года
Катталган өлкө
Россия

Таңгактар 19

Колдонуу боюнча нускама

Таасир этүүчү заттары ошондой «Сатерекс®» дарысынын нускамасы (ЛП-№(001305)-(РГ-RU), Россиянын ГРЛС). Сиздин дарыңыздын нускамасы башкача болушу мүмкүн — таңгактагы баракчаны караңыз.

Колдонууга көрсөтмөлөр
Препарат Сатерекс содержит действующее вещество гозоглиптин, которое относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы- 4 (ДПП-4)». Препарат Сатерекс применяется у взрослых старше 18 лет для лечения сахарного диабета 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): • в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина; • в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диетотерапия и физические упражнения в сочетании с монотерапией метформином или монотерапией гозоглиптином не приводят к адекватному гликемическому контролю; • для улучшения гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией производными сульфонилмочевины не приводят к адекватному гликемическому контролю; • в качестве дополнения к инсулину (с метформином или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Каршы көрсөтмөлөр
Не принимайте препарат Сатерекс: • если у Вас аллергия на гозоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас острое осложнение сахарного диабета, при котором в организме накапливаются кетоновые тела (диабетический кетоацидоз); • если у Вас тяжелое нарушение функции печени; • если у Вас хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Колдонуу ыкмасы жана дозалары
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Ваш врач подберет Вам дозу индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая начальная минимальная доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или инсулином составляет 20 мг в сутки. При отсутствии необходимого снижения концентрации глюкозы в крови, доза препарата может быть увеличена до 30 мг в сутки. Если цели гликемического контроля не достигнуты на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 30 мг, рекомендуется дополнительное назначение метформина. Режим дозирования метформина должен подбираться исходя из рекомендованных доз для метформина. Лица пожилого возраста Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку опыт применения гозоглиптина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен, препарат не рекомендуется применять при повышении АЛТ или АСТ > 2,5 раза выше верхней границы нормы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендуется ограничить суточную дозу до 20 мг. Препарат Сатерекс не рекомендуется применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов. Путь и (или) способ введения Препарат Сатерекс принимают внутрь 1 раз в день утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Если Вы приняли препарата Сатерекс больше, чем следовало
Терс таасирлери
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит); • головокружение; • головная боль; • сонливость; • запор; • повышение активности «печеночных» ферментов в анализах крови (АЛТ, АСТ); • упадок сил, хроническая усталость (астения); • чувство усталости. дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головная боль; • понос (диарея); • несварение желудка (диспепсия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление желчного пузыря (холецистит); • накопление жира в печени (стеатоз); • повышение активности «печеночных» ферментов в анализах крови (АЛТ, АСТ); • повышение билирубина в анализах крови; • полип желчного пузыря; • инфекции мочевыводящих путей; • отеки конечностей (периферические отеки); • боль в спине. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Кош бойлуулук жана эмчек эмизүү
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Клинические исследования безопасности препарата Сатерекс у беременных не проводились. В связи с отсутствием данных по безопасности применение препарата Сатерекс во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание Поскольку неизвестно, проникает ли гозоглиптин в грудное молоко у человека, применение препарата Сатерекс в период грудного вскармливания противопоказано.
Башка дарылар менен өз ара аракети
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Өзгөчө көрсөтмөлөр
Перед приемом препарата Сатерекс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: • если у Вас в прошлом было воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • если у Вас хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести. Не принимайте препарат Сатерекс, если у Вас сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз. При хронической почечной недостаточности легкой степени тяжести уменьшения дозы не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести следует с осторожностью принимать препарат, в связи с возможностью увеличения концентрации гозоглиптина в плазме крови. В связи с ограниченным опытом применения препарата у данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат: • если у Вас тяжелая степень почечной недостаточности; • если у Вас выраженные нарушения функции печени (печеночные ферменты в анализах крови – аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 2,5 раза выше верхней границы нормы). Длительность применения препарата на фоне приема гликлазида и на фоне приема метформина и базального инсулина при проведении клинических исследований ограничена 6 месяцами. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Ашыкча доза
Симптомы При передозировке препарата могут наблюдаться головокружение, боль в мышцах, сухость во рту. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Лечение В случае передозировки необходимо проводить общепринятые мероприятия: промывание желудка, мониторинг жизненных показателей, симптоматическая терапия в случае необходимости. Возможно выведение препарата из организма с помощью 3–4-часового диализа. Если Вы забыли принять препарат Сатерекс В случае пропуска приема препарата Сатерекс, примите обычную дозу как можно быстрее после обнаружения факта пропуска. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Сатерекс Не прекращайте прием препарата Сатерекс, пока не обсудите это с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Унаа айдоого таасири
Влияние гозоглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено, однако во время приема препарата Сатерекс необходимо учитывать риск развития гипогликемии. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом не управляйте транспортными средствами или механизмами. Препарат Сатерекс содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Фармакологиялык таасири
Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4, что приводит к повышению концентрации гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида. Повышение концентрации этих гормонов вызывает повышение синтеза и секреции инсулина поджелудочной железой, а также улучшение глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Маалымат маалымдама үчүн гана жана дарыгердин кеңешин алмаштырбайт. Өз алдынча дарыланбаңыз: колдонуудан мурун нускаманы окуп, адис менен кеңешиңиз.

Булак — Россиянын дарылык каражаттарынын мамлекеттик реестри (grls.rosminzdrav.ru).