СИНЕГРА®

и для чего его применяют Препарат Силденафил содержит действующее вещество силденафил, которое является ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) и относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции». Препарат Силденафил способствует расширению кровеносных сосудов в половом члене, усиливая в нем кровоток при сексуальном возбуждении, тем самым улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта при эректильной дисфункции. Препарат Силденафил не предназначен для применения у женщин. Препарат Силденафил показан к применению у взрослых мужчин старше 18 лет для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Не принимайте препарат Силденафил: • если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете нитраты или донаторы оксида азота (обычно используются при болях в груди, вызванных стенокардией), так как совместный прием может чрезмерно понизить Ваше давление; • если Вы принимаете препарат для снижения давления в легких (риоцигуат), так как совместный прием может чрезмерно понизить Ваше давление; • если Вы принимаете ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции); • если у Вас есть или были в прошлом тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт или инфаркт), или если у Вас низкое давление; • если Вы когда-либо теряли зрение из-за поражения зрительного нерва при заболевании, которое называется неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН); • если у Вас наследственные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит); • если у Вас тяжелые заболевания печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); • если Ваш возраст менее 18 лет; • не применяйте препарат, если Вы – женщина. Силденафил не предназначен для применения у женщин. Если любое из вышеперечисленного относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Силденафил.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза, принимаемая при необходимости примерно за 1 час до начала сексуальной активности, составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 100 мг или уменьшить до 25 мг в зависимости от эффективности и переносимости силденафила. Максимальная суточная доза – 100 мг. Не принимайте препарат чаще 1 раза в сутки. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеются заболевания почек, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеются заболевания печени, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг. Путь и способ введения Для приема внутрь. Лекарственный препарат Силденафил следует принимать примерно за 1 час до сексуальной активности. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Отрезок времени, необходимый для того, чтобы препарат Силденафил начал действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Вы можете обнаружить, что для начала действия препарата Силденафил может понадобиться больше времени в случае приема с большим количеством пищи. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Если Вы приняли препарата Силденафил больше, чем следовало Доза силденафила более 100 мг не увеличивает эффективность препарата. При передозировке препаратом у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4 данного листка-вкладыша. При появлении таковых примите обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте (прием активированного угля или другого сорбента, употребление большого количества жидкости). Обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Силденафил может вызывать Нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Силденафил, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Немедленно прекратите прием препарата Силденафил и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Аллергическая реакция; симптомы данной реакции включают внезапную хрипоту, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла. • Боль в груди. Если данный симптом появился во время или после полового акта: – примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться; – не используйте нитраты для лечения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Длительные и иногда болезненные эрекции (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу. • Резкое снижение или потеря зрения. • Серьезные кожные реакции; симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожных покровов, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). • Судороги или припадки. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Силденафил Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): – головная боль. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия); – покраснение лица, внезапное чувство жара в верхней части тела (приливы); – нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения; – заложенность носа; – головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – рвота, боль в верхней части живота, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); – кожная сыпь, снижение тактильного восприятия (гипестезия); – раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света в глазах (фотопсия), яркость зрительного восприятия, светочувствительность (фотофобия), слезотечение; – сильное сердцебиение, частое сердцебиение (тахикардия); – высокое артериальное давление, низкое артериальное давление; – боль в мышцах (миалгия), боль в руках и ногах; – ощущение сонливости, ощущение усталости; – головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго), звон в ушах; – сухость во рту; – заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), кровотечение из носа; – кровь в моче (гематурия); – чувство жара. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): – обморок; – нарушение мозгового кровообращения (инсульт), сердечный приступ (инфаркт миокарда), нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия), временное ухудшение кровообращения в головном мозге (транзиторная ишемическая атака); – чувство сдавливания в горле, чувство онемения в ротовой полости (гипестезия слизистой оболочки полости рта); – кровоизлияние в заднюю камеру глаза, двоение в глазах (диплопия), снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отечность век и прилегающих тканей, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление радужных кругов вокруг источников света, расширение зрачка (мидриаз), нарушение восприятия глазом белого цвета; – кровотечение из полового члена, кровь в сперме (гематоспермия); – сухость в носу, отечность слизистой оболочки носа; – чувство раздражения; – внезапное ухудшение или потеря слуха. В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих нежелательных реакций, имелись проблемы с сердцем еще до приема данного лекарственного препарата. Установить наличие прямой причинно-следственной связи между развитием этих реакций и приемом препарата Силденафил не представляется возможным. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Тел.: +7 800 550 99 03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Препарат Силденафил не предназначен для применения у женщин.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Препарат Силденафил может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат Силденафил. Сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: • кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковой инфекции); • эритромицин, рифампицин (для лечения бактериальной инфекции); • циметидин (для лечения изжоги, заболеваний желудка); • ритонавир, саквинавир (для лечения ВИЧ-инфекции). Во избежание чрезмерного понижения давления сообщите врачу, если Вы принимаете любые препараты, понижающие давление, в том числе: • препараты, называемые нитратами (для лечения заболеваний сердца); • препараты, относящиеся к донаторам оксида азота; • риоцигуат, бозентан (для лечения при повышенном давлении в легких); • другие ингибиторы ФДЭ-5 для лечения эректильной дисфункции; • доксазозин (альфа-адреноблокатор для лечения простатита). Препарат Силденафил с пищей, напитками и алкоголем Препарат Силденафил можно принимать независимо от времени приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема с жирной пищей для начала действия препарата Силденафил может понадобиться больше времени. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Силденафил, поэтому принимайте его с осторожностью. Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема препарата Силденафил не рекомендуется чрезмерное употребление алкоголя перед приемом препарата.

Перед приемом препарата Силденафил проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также, если при лечении данным препаратом появится хотя бы одно из нижеперечисленных заболеваний или состояний: • анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони; • такие заболевания, как серповидноклеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга); • любые заболевания, сопровождающиеся кровотечением, в том числе язва желудка или кишечника; • любые заболевания сердца или сосудов (Ваш лечащий врач определит, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом); • пониженное давление или если Вы принимаете препараты, понижающие давление, например, доксазозин или другие препараты для лечения эректильной дисфункции, так как возможно чрезмерное понижение давления; • внезапное ухудшение или потеря зрения; • внезапное ухудшение или потеря слуха; • заболевания печени; • тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • проблемы со свертыванием крови или если Вы принимаете препараты, влияющие на кровь, например, варфарин. Если во время лечения препаратом Силденафил у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция. Дети Препарат Силденафил противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.

Препарат Силденафил оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае возникновения головокружения, нарушения зрения, ухудшения самочувствия из-за пониженного давления воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

При половом возбуждении силденафил расслабляет сосуды полового члена, улучшает приток крови к тканям, в результате улучшается эректильная функция. Препарат Силденафил поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.