Скайризи

Препарат Скайризи содержит действующее вещество рисанкизумаб, которое относится к группе иммунодепрессантов, ингибиторы интерлейкинов. Представляет собой моноклональное антитело. Препарат Скайризи применяется у взрослых старше 18 лет для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени. Препарат Скайризи применяется у взрослых старше 18 лет в качестве монотерапии или в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) для лечения активного псориатического артрита.

Не применяйте препарат Скайризи: •если у Вас аллергия на рисанкизумаб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; •если у Вас активная форма туберкулеза.

Если Вы беременны, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как недостаточно данных, как препарат Скайризи повлияет на ребенка. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Скайризи проконсультируйтесь с лечащим врачом. •если у Вас есть какая-либо хроническая инфекция или имеется инфекция, которая может периодически возникать снова; •если у Вас туберкулез; •если Вы недавно прошли или планируете пройти вакцинацию. Во время курса лечения препаратом Скайризи Вам не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. 3 Аллергические реакции Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например: отека лица, губ, языка или гортани, трудностей с дыханием или глотанием, сильного зуда кожи, появления красной сыпи или волдырей на коже. Инфекции Применение препарата Скайризи может увеличивать риск развития инфекции. Сообщите лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут любые признаки инфекции. Лечение препаратом Скайризи не следует проводить до тех пор, пока не исчезнут клинические симптомы инфекционного заболевания. Вакцинация Перед началом курса лечения препаратом Скайризи Вам необходимо будет завершить соответствующую возрасту вакцинацию. Дети и подростки Не следует вводить препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так какбезопасность и эффективность применения препарата Скайризи у детей и подростков на данный момент не установлены.

Препарат Скайризи не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Препарат Скайризи содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (150 мг), то есть, по сути, «не содержит натрия». Препарат Скайризи содержит сорбитол Данный препарат содержит 68 мг сорбитола в каждой дозе (150 мг). 4 ПрименениепрепаратаСкайризи Всегдаприменяйтепрепаратвполномсоответствиисрекомендациямилечащеговрача Припоявлениисомненийпосоветуйтесьслечащимврачом Рекомендуемаядоза РекомендуемаядозапрепаратаСкайризисоставляетмгввидедвухподкожных инъекцийпомгединовременноПослевведенияпервойдозыследующуюдозу препаратавводятчерезнеделиазатемкаждыенедель Путьиилиспособвведения ПрепаратСкайризивводятпутеминъекцииподкожуподкожноевведение ЛечащийврачилимедсестрарешатможетелиВыилилицоосуществляющееуходза ВамивводитьпрепаратСкайризиПринеобходимостидляВаспроведутобучениечтобы показатьВамилилицуосуществляющемууходзаВамикакправильновводитьпрепарат Скайризи ПошаговаяинструкцияпоприменениюпрепаратаСкайризи ПередвведениемпрепаратаСкайризиполностьюпрочитайтеинструкциюпо применению 5 Перед проведением инъекции препаратом Скайризи необходимо обязательно ознакомиться с указанной ниже важной информацией. Прежде чем проводить инъекцию, необходимо пройти обучение по введению препарата Скайризи. Для этого необходимо обратиться к лечащему врачу. Рекомендуется отмечать в своем календаре, когда Вам нужно вводить препарат Скайризи. До момента использования препарат Скайризи необходимо хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не вводить препарат, если раствор мутный и содержит крупные хлопья или частицы (раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым и может содержать небольшие полупрозрачные частицы). Не применять препарат после истечения срока годности. Не применять препарат, если он был заморожен (даже если впоследствии он был разморожен). Не применять препарат после падения или повреждения шприца. Не применять, если защитная пленка блистера, где находятся шприцы, повреждена или отсутствует (необходимо вернуть лекарственный препарат в аптеку). Не снимайте колпачок с иглы вплоть до момента выполнения инъекции. Для более комфортного проведения инъекции: перед инъекцией необходимо достать упаковку препарата Скайризи из холодильника и довести ее до комнатной температуры, для этого необходимо оставить шприц при комнатной температуре в течение 15–30 минут, избегая прямых солнечных лучей. Не вынимайте шприц из картонной пачки до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию. Не нагревайте препарат Скайризи любым другим способом, например, в микроволновой печи или в горячей воде. Следуйте инструкциям, изложенным ниже, каждый раз, когда используете препарат Скайризи. 6 ШАГПоместитеследующиепредметыначистуюплоскую поверхность одноразовыхшприцаиспиртовыесалфетки ватныхтампонаилимарлевыесалфетки специальныйконтейнердляутилизации Вымойтеивытритеруки Начнитесодногошприцадляпервойинъекции Длявведенияполнойдозытребуетсяинъекции выполненныепоочередно ШАГ местодляинъекции местадляинъекций Выберитеодноизтрехместдляинъекции передняячастьлевогобедра передняячастьправогобедра нижняячастьживотазаисключениемобластивокруг пупкадиаметромсм Привыполнениивторойинъекцииследуетотступатьнеменее чемнасмотобластипредыдущейинъекции НЕвводитепрепаратвтожеместо Передкаждойинъекциейнеобходимопротиратьместо инъекцииспиртовойсалфеткойкруговымидвижениями НЕвводитепрепаратчерезодежду НЕвводитепрепаратввоспаленнуюповрежденную кожувместаспокраснениямииуплотнениямиа такжевшрамыилирастяжки НЕвводитепрепаратвместапораженныепсориазом ШАГДержитешприцсзакрытойиглойвнизкакпоказанона рисунке Осмотритерастворвшприце Наличиепузырьковвшприцеявляетсянормой Раствордолженбытьбесцветнымилислегкажелтыми можетсодержатьмелкиебелыеилипрозрачныечастицы НЕвводитепрепаратеслираствормутныйисодержит крупныехлопьяиличастицы осмотрраствора 7 ШАГСнятиеколпачкаиглы Держитешприцводнойруке Другойрукойаккуратноснимитеколпачокиглы ВозможнонаконцеиглыпоявитсякапляжидкостиЭто нормально Выбросьтеколпачокиглы НЕприкасайтеськиглепальцамиинедопускайте соприкосновениякончикаиглыскакойлибо поверхностью ШАГДержитекорпусшприцаоднойрукоймеждубольшими указательнымпальцемкаккарандаш Слегкасожмитеподготовленноеместоинъекциидругойрукой икрепкоудерживайтеего Быстрымдвижениемполностьювведитеиглувкожупод угломпримерно Удерживайтеположениешприцаподтемжеуглом ШАГ защитноеустройство дляиглы Медленнонажимайтенапоршеньпокавесьрастворнебудет введен Извлекитеиглуизкожиподтемжеугломподкоторым производилосьвведение МедленноотведитебольшойпалецотпоршняИглазакроется защитнымустройством Защитноеустройствоиглынеактивируетсяпока небудетвведенавсяжидкость Обратитеськсвоемулечащемуврачуесли считаетечтоневвелиполнуюдозу Прижимайтеватныйтампонилимарлевуюсалфеткукместу инъекциивтечениесекунд Нерастирайтеместовведенияпослезавершенияинъекции Можетвозникнутьнебольшоекровотечениеизместа инъекцииЭтонормально 8 ШАГ Требуетсяинъекции ШАГ Длявведенияполнойдозытребуетсяинъекции выполненныепоочередно Повторитешагипривведениивторойинъекции Послепервойинъекциинеобходимосразусделать инъекциювторымшприцом Поместитеиспользованныешприцывспециальный контейнердляутилизации НЕвыбрасывайтеиспользованныешприцывместес бытовымиотходами ВашврачилимедсестрарасскажутВамкаквернуть контейнердляполнойутилизации ЕслиВыприменилипрепаратаСкайризибольшечемследовало ЕслиВыввелибольшепрепаратаСкайризичемположеноилидозабылавведенараньше обратитеськврачу. ЕслиВызабылиприменитьпрепаратСкайризи ЕслиВызабыливвестипрепаратСкайризивведитепропущеннуюдозукактолько вспомнитеЕслиВынеуверенывсвоихдействияхобратитесьзаконсультациейврача ЕслиВыпрекратилиприменениепрепаратаСкайризи Непрекращайтеприменениепрепаратабезконсультациисврачомпосколькусимптомы Вашегозаболеваниямогутвернуться Приналичиивопросовпоприменениюпрепаратаобратитеськлечащемуврачу Возможныенежелательныереакции ПодобновсемлекарственнымпрепаратампрепаратСкайризиможетвызывать нежелательныереакцииоднакоонивозникаютнеувсех Немедленносообщитеврачуеслизаметителюбуюизперечисленныхниже нежелательныхреакцийилисерьезныхинфекций 9 •лихорадка, гриппоподобные симптомы, ночная потливость; •ощущение усталости или одышка, непроходящий кашель; •жар, покрасневшая и болезненная кожа или болезненные высыпания на коже с волдырями. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): •инфекции верхних дыхательных путей, симптомы которых могут включать боль в горле или заложенность носа. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): •грибковая инфекция кожи (дерматомикоз), •головная боль, •утомляемость, •реакции в месте введения, такие как покраснение, боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): •воспаление кожи или волосяных фолликулов (фолликулит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): •экзема, •сыпь, •крапивница, •анафилактическая реакция. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru 10 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Рисанкизумаб, действующее вещество препарата Скайризи, блокирует особый биологически активный белок, называемый интерлейкином-23, который вызывает воспаление. Бляшечный псориаз Препарат Скайризи подавляет воспаление и поэтому может помочь уменьшить симптомы бляшечного псориаза, такие как жжение, зуд, боль, покраснение и шелушение кожи. Псориатический артрит Псориатический артрит – это воспаление суставов, которое развивается у некоторых пациентов с псориазом. Если у Вас активный псориатический артрит, сначала Вам могут назначить лечение другими лекарственными препаратами. Если эти препараты окажутся недостаточно эффективными, то Вам могут назначить препарат Скайризи в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения псориатического артрита. Препарат Скайризи подавляет воспаление и поэтому может помочь уменьшить боль, скованность и отек в суставах и вокруг них, боль и скованность в позвоночнике, псориатическую кожную сыпь, псориатическое поражение ногтей, а также может замедлить разрушение структур суставов, таких как кости и хрящи. Эти эффекты могут облегчить Вашу повседневную деятельность, уменьшить усталость и улучшить качество Вашей жизни. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.