Стезиум®

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат Стезиум® устраняет различные проявления (симптомы) болезненного мышеч- ного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение ске- летных мышц из порочного круга «повышенный тонус → нарушение кровообращения → боль → повышенный тонус». Действующее вещество препарата – эперизон, воздействует на центральную нервную си- стему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения про- извольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышеч- ной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием. Препарат Стезиум ® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболева- ний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спаз- мами. Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Стезиум ® : • если у Вас аллергия на эперизон или любые другие компоненты препарата, пере- численные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас нервно-мышечное заболевание, проявляющееся слабостью мышц и па- тологической мышечной утомляемостью (миастения).

® . ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Обычная доза для взрослых – 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скор- ректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта. Если Вы приняли препарата Стезиум ® больше, чем следовало

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Стезиум ® и немедленно обратитесь за медицинской по- мощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергиче- ской реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения опреде- лить невозможно): • резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение от- дельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции); • сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизи- стых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона); • повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнаже- ние мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум ® Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек: • головокружение. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек: • стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего вос- палительного процесса в полости носа (хронический ринит); • подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызван- ных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей); • головная боль; • сонливость; • расстройство пищеварения; • понос (диарея); • местный отёк; • растяжение связок; • изжога; • астения; • апатия; • бессонница; • частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четы- рех конечностей и туловища (квадриплегия); • шатающаяся походка; • тошнота; • рвота; • потеря аппетита (анорексия); • дискомфорт в желудке; • боль в животе; • запор; • жажда; • сыпь; • кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы). Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек: • нарушение сна; • ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без види- мой физической причины (парестезия); • снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражите- лей (гипестезия); • усиление головной боли; • замедленная реакция; • расстройство пищеварения; • боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии); • сухость во рту; • воспалительное заболевание толстой кишки (колит); • воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит); • воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудя- щий дерматит); • ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь); • боль в суставах (артралгия); • затруднённое мочеиспускание; • дискомфорт в области грудной клетки; • боль в ногах; • горечь во рту; • уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в вы- ведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение коли- чества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия); • скованность и тремор в конечностях; • низкое кровяное давление (гипотония); • ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация); • вздутие живота; • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); • повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинами- нотрансферазы); • повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клет- ках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы); • повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы); • зуд; • потливость; • отеки; • появление белка в моче (протеинурия); • повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови); • задержка мочи; • недержание мочи; • изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноцен- ного мочеиспускания (остаточная моча). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз- можно • икота; • острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появля- ются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономиче- ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата Стезиум ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум ® во время фак- тической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает потен- циальный риск. Не принимайте препарат Стезиум ® , если Вы кормите грудью.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум ® . Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной ске- летно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении c дан- ными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).

® . ® Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться). Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения). Дети Препарат Стезиум ® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (без- опасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не уста- новлена). Данные отсутствуют.

Если Вы приняли препарата Стезиум ® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудши- лось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего со- стояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Стезиум ® Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущен- ную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Стезиум ® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и ре- флекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными сред- ствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения. Препарат Стезиум ® содержит натрий Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.