Тафрэмпа

для чего его применяют Препарат Тафрэмпа содержит в качестве действующего вещества ремибрутиниб, который принадлежит к группе лекарственных средств под названием иммунодепрессанты; селективные иммунодепрессанты. Показание к применению Препарат Тафрэмпа применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы, у которых сохраняются симптомы заболевания, несмотря на лечение антигистаминными препаратами .

Не применяйте препарат Тафрэмпа: • если у Вас аллергия на ремибрутиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

4 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом. Рекомендуемая доза: по 25 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) 2 раза в день. Старайтесь принимать Тафрэмпа в одно и то же время. Путь и способ приёма Для приема внутрь . Принимается вне зависимости от приема пищи. Проглотите таблетку, покрытую оболочкой, целиком с небольшим количеством воды. Не следует делить, измельчать или жевать таблетку перед проглатыванием, так как это может изменить количество лекарства в организме. Если Вы приняли препарата Тафрэмпа больше, чем следовало Если Вы случайно приняли больше препарата Тафрэмпа, чем требовалось, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Тафрэмпа Если Вы пропустили одну или несколько доз, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Тафрэмпа После прекращения приема препарата симптомы хронической спонтанной крапивницы могут вернуться. Не прекращайте прием препарата Тафрэмпа до того, как Ваш врач отменит его. При наличии вопросов по применению препарата Тафрэмпа обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тафрэмпа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции перечислены ниже и характеризуются легкой или средней степенью тяжести. Если какие-либо из них становятся тяжелыми, сообщите об этом лечащему врачу. Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10 симптомы простуды: заложенность носа, боль в горле и насморк (инфекции верхних дыхательных путей) Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 герпесвирусная инфекция головная боль 5 кровоподтёки пурпурные или красные пятна на коже (петехии) синяки (после ушиба) кровоподтёки на коже неправильной формы с голубым или лиловым оттенком (экхимозы) розовая или коричневая моча/кровь в моче (гематурия) тошнота боль в животе боль в спине лихорадка (пирексия) Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100 носовое кровотечение (эпистаксис) пурпурные или красно-коричневые пятна на коже (пурпура) плоские яркие красные пятна на белой части глаза (кровотечение под конъюнктиву) кровоточащие десны Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: https://www.rceth.by Республика Казахстан 6 РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: www.ndda.kz

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Тафрэмпа проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски от приема Тафрэмпа во время беременности. Тафрэмпа может навредить Вашему ребенку во время беременности. Если Вы можете забеременеть, Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Тафрэмпа и в течение 1 недели после прекращения лечения. Уточните у Вашего врача способы эффективной контрацепции. Обратитесь как можно скорее к Вашему врачу, если Вы уже принимаете Тафрэмпа и предполагаете, что забеременели. Следует воздержаться от кормления грудью во время лечения препаратом Тафрэмпа и в течение 1 недели после прекращения лечения, так как неизвестно, проникает ли Тафрэмпа в грудное молоко.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные препараты, препараты растительного происхождения или пищевые добавки. 3 Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты: • ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции) • карбамазепин (для лечения некоторых форм эпилепсии) • эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции) • рифампицин (для лечения некоторых бактериальных инфекций, таких как туберкулёз) • дигоксин (для лечения проблем с сердцем) • розувастатин (для снижения повышенного холестерина ) • ацетилсалициловая кислота (аспирин) (для уменьшения боли, снижения высокой температуры тела или предотвращения появления тромбозов) • клопидогрел (для лечения тромбозов) • варфарин (для снижения свертываемости крови) Сообщите Вашему врачу, если Вы недавно проходили вакцинацию. Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед приемом Тафрэмпа о возможных вакцинациях. Вы не должны получать живые или живые ослабленные вакцины в период лечения препаратом Тафрэмпа. Если Вы планируете введение неживой вакцины, Ваш доктор может прервать лечение препаратом Тафрэмпа за 1 неделю до и на 2 недели после вакцинации.

перед приемом препарата Тафрэмпа Перед приемом препарата Тафрэмпа проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед началом приёма препарата Тафрэмпа сообщите своему лечащему врачу, если: • У Вас когда-либо наблюдались необычные кровоподтёки или кровотечения или Вы принимаете препараты, повышающие риск кровотечения (см. Другие препараты и препарат Тафрэмпа). • У Вас недавно была операция или Вы планируете операцию. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить прием препарата Тафрэмпа как минимум за 37 дней до и от 3 до 7 дней после любых запланированных хирургических процедур. • Вы недавно вакцинировались или планируете вакцинироваться. Определенные виды вакцин (живые или живые ослабленные) не рекомендуется применять в период лечения препаратом Тафрэмпа. Если Вы недавно вакцинировались или планируете вакцинацию другим видом вакцин (известной как неживая вакцина), Ваш врач может попросить Вас прекратить прием препарата Тафрэмпа за 1 неделю до и на 2 недели после вакцинации. • Вы принимаете какие-либо препараты, так как они могут взаимодействовать с препаратом Тафрэмпа (см. Другие препараты и препарат Тафрэмпа). Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тафрэмпа у детей и подростков не установлены.

механизмами Тафрэмпа не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вспомогательные вещества Препарат Тафрэмпа содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Тафрэмпа действует путем блокирования тирозинкиназы Брутона, что нейтрализует активность клеток, вовлеченных в воспаление (а оно является причиной зуда, сыпи и отёка) и снижает частоту и тяжесть симптомов хронической спонтанной крапивницы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.