ТРАЖЕНТА®

Препарат Линаглиптин содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе гипогликемических лекарственных средств, называемых ингибиторами дипептилпептидазы-4, снижающих содержание сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Линаглиптин используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля содержания сахара в крови в качестве: • монотерапии (лечение одним препаратом), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие заболевания почек; • комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, 2 если с помощью этих препаратов не достигается адекватный контроль содержания сахара в крови.

Не принимайте препарат Линаглиптин: • если у Вас аллергия на линаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа; • если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (состояние, которое может сопровождаться высоким содержанием сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Ваш возраст менее 18 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. 4 При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза • Рекомендуемая доза препарата Линаглиптин составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. • В случае приема препарата Линаглиптин совместно с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином Ваш лечащий врач может снизить дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина. • Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача. Путь и/или способ введения Внутрь. • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. • Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи. • Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забыть о приеме препарата. Ваш лечащий врач может назначить Линаглиптин вместе с другими гипогликемическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов. Если Вы приняли препарата Линаглиптин больше, чем следовало Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой. Если Вы забыли принять препарат Линаглиптин • Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните. • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Линаглиптин Не прекращайте принимать Линаглиптин без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема препарата Линаглиптин. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу: Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) – встречается очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10). Если совместно с Линаглиптин Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы: • дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение, сильный голод, головная боль. Нарушения со стороны иммунной системы (гиперчувствительность) – встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Возможные симптомы гиперчувствительности: • дискомфорт в грудной клетке, удушье (гиперактивность бронхов). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • сыпь – может сопровождаться зудом, покраснением кожи и появлением бугорков или пузырей. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) • сыпь, вызванная аллергической реакцией в виде волдырей (крапивница); • отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек). Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – встречается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000) Возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита): • постоянная сильная боль в верхней части живота отдающая в спину; • тошнота; • рвота. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме только препарата Линаглиптин или совместно с другими гипогликемическими препаратами: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 6 • повышенное содержание липазы в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление слизистой оболочки носа или горла (назофарингит); • кашель; • запор (на фоне приема инсулина); • повышение содержания амилазы в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пузыри на коже (буллезный пемфигоид). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Линаглиптин если Вы беременны или кормите грудью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие

Перед приемом препарата Линаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • У Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы; • Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины; • Ваш возраст более 80 лет. Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата: 3 • у Вас появились постоянная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита); • у Вас появились пузыри на коже, что может быть признаком заболевания, называемого «буллезный пемфигоид». Дети и подростки Не давайте препарат Линаглиптин детям и подросткам до 18 лет. одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Линаглиптин: • препараты для лечения судорог или хронической боли, содержащие вещества карбамазепин, фенобарбитал или питофенон; • препараты для лечения туберкулеза или других инфекций, содержащие рифампицин.

Влияние препарата Линаглиптин на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось. В случае одновременного применения препарата Линаглиптин с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, у Вас могут появляться головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, беспричинные приступы тревоги (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если Вы чувствуете перечисленные симптомы.

Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и Вашим образом жизни. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях. Линаглиптин подавляет фермент дипептидилпептидаза-4, который разрушает вещества (инкретины), регулирующие выработку инсулина в организме для поддержания нормального содержания сахара в крови. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.