Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) и для чего его применяют. 2.О чем следует знать перед приемом лекарственного препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). 3.Применение лекарственного препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) предназначен для активной щадящей специфической профилактики туберкулеза. Лекарственным препаратом БЦЖ-М прививают: 1. В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения. 2. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома. 3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара. 4. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний. 3 Способ действия лекарственного препарата Вакцина туберкулезная (БЦЖ- М) Микобактерии вакцинного штамма, входящие в состав лекарственного препарата, размножаются в организме вакцинированного, что приводит к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата (скопление в ткани в месте введения препарата жидкости), папулы (небольшие бугорки, которые выступают над поверхностью кожи), пустулы (приподнятыми бугорками на коже), язвы (кожный дефект с неровными краями) размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

5.Хранение лекарственного препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Подобно всем лекарственным препаратам, лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) может вызывать Редко (не более чем у 1 человека из 1000): - уплотнение в месте вакцинации, - увеличение лимфатических узлов диаметром более 1 см (чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - подкожные инфильтраты), 6 - абсцесс в месте вакцинации (воспаление тканей с образованием гноя), - воспаление в подкожной жировой клетчатке с образованием гноя (подкожный абсцесс), - образование на коже узелков (эритема узловатая), - кольцевидные высыпания на коже (гранулема кольцевидная), - сыпь, - рубец в месте введения лекарственного препарата (келоидный рубец). Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000, включая отдельные случаи): язва размером более 5-10 мм в диаметре в месте введения; широко распространенная (диссеминированная) инфекция, вызванная микобактериями штамма БЦЖ. Сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при введении лекарственного препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm @ roszdravnadzor . gov . ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https :// www . roszdravnadzor . gov . ru / 7 5.Хранение лекарственного препарата Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М) Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте лекарственный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока является последний день данного месяца. Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 С.

Лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) не предназначена для взрослых.

щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ-М (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Не применяйте лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), обратитесь к врачу в следующих случаях: Лекарственный препарата не применяется у детей при вакцинации, если 1Ребенок недоношенный - масса тела при рождении менее 2000 г. 2Наличие острых заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. 3Иммунодефицитное состояние, злокачественные новообразования. 4Генерализованная инфекция БЦЖ (распространяющаяся по организму), выявленная у других детей в семье. 5ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами. 4 6ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности). Введение лекарственного препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс (скопление гноя на ограниченном пространстве без местных и общих проявлений воспалительной реакции, свойственных обычному абсцессу). Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы (см выше); место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Перед применением препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети и подростки Лекарственный препарат предназначен для применения детям.

Лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) не предназначена для взрослых. 5 3.Применение лекарственного препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Прививки проводит специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Рекомендуемая доза Вакцину БЦЖ-М применяют в дозе 0,025 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций). Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно- профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Внутрикожная проба Манту перед проведением вакцинации лекарственным препаратом Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) Детям в возрасте 2 мес. и старше перед вакцинацией ставят пробу Манту с 2ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Путь и (или) способ введения Вакцину БЦЖ-М применяют строго внутрикожно.