Аксетин®
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
По рецепту
О препарате
- Действующие вещества
- Цефуроксим
- Дозировка
- 1.5 г, 750 мг
- Лекарственная форма
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
- Производитель
- Медокеми Лтд (Кипр)
- Отпуск из аптек
- По рецепту
- Регистрационное удостоверение
- ЛП-№(005708)-(РГ-RU), ЛП-№(005590)-(РГ-RU)
- Дата регистрации
- 10 июн 2024
- Срок годности
- 2 года; восстановлнный и разведенный препарат: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5ч при температуре не выше 25 град. или 48ч при температуре 2-8 град.; раствор для внутривенной инфу
- Код АТХ
- J01DC — Цефалоспорины II поколения
- Страна регистрации
- Россия
Упаковки 4
- 750 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту
- 750 мг - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
- 1.5 г - флаконы - пачки картонные - По рецепту
- 1.5 г - флаконы (100 шт.) - пачки картонные - для стационаров
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Цефурабол®» (ЛП-№(015985)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Фармакологическая группа
другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения. Код АТХ: J01DС02.
Показания к применению
Препарат Цефурабол ® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случае, когда возбудитель еще не определен (см. подраздел «Фармакодинамика» и раздел «Особые указания»).
• Инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;
• инфекции ЛОР-органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит,
4 бессимптомная бактериурия;
• гонорея;
• инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;
• инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;
• акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;
• другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений. Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»). При необходимости препарат Цефурабол ® может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральную терапию препаратами цефуроксима для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам; наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно струйно и капельно. Взрослые Рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При более тяжелых инфекциях препарат вводится внутривенно в дозе 1500 мг 3 раза в сутки. При необходимости цефуроксим может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г. При наличии клинических показаний эффективно назначение препарата в дозе 750 мг или 1500 мг 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом цефуроксима в лекарственной форме для приема внутрь. Гонорея Рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно (в виде двух доз по 750 мг внутримышечно в разные места для инъекций, например, в обе ягодицы). Менингит Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными штаммами. Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 3 г внутривенно каждые 8 часов. Профилактика послеоперационных осложнений При операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах препарат в дозе 1500 мг вводится внутривенно во время вводного наркоза. После операции дополнительно может быть введено внутримышечно 750 мг препарата через 8 часов и 750 мг препарата через 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводного наркоза препарат в дозе 1500 мг вводится внутривенно, а затем в течение 24–48 часов по 750 мг 3 раза в сутки внутримышечно. При эндопротезировании суставов препарат Цефурабол ® в дозе 1500 мг в виде сухого порошка цефуроксима можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
6 Ступенчатая терапия Длительность парентеральной и пероральной антибактериальной терапии определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное. Пневмония Препарат вводится в дозе 1500 мг 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов с последующим приемом внутрь цефуроксима перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Обострение хронического бронхита Препарат вводится в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48–72 часов с последующим приемом внутрь цефуроксима перорально 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Цефуроксим выводится почками. Поэтому, так же как и при применении всех подобных антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать замедленную экскрецию препарата (см. таблицу «Коррекция дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением функции почек»). Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750–1500 мг 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше. Дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением функции почек отражены в Таблице 1. Таблица 1. Коррекция дозы препарата у взрослых пациентов с нарушением функции почек Клиренс креатининаДоза препарата ˃20 мл/мин–1500 мг 3 раза в сутки –20 мл/мин750 мг 2 раза в сутки ˂10 мл/мин750 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить внутривенно или внутримышечно дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, препарат можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).
7 Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина. Дети Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 3–4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки. Новорожденные Рекомендуемая доза составляет 30–100 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»). Менингит Рекомендуемая доза составляет 150–250 мг/кг/сутки внутривенно, разделенная на 3–4 введения. Новорожденные Рекомендуемая доза составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно. Приготовление раствора для инъекций Раствор для внутримышечных инъекций Во флакон, содержащий 750 мг сухого порошка препарата Цефурабол ® , добавить 3 мл растворителя (стерильной воды для инъекций, 0,5–1 % раствора лидокаина гидрохлорида). Осторожно встряхивать до образования суспензии. Вводить глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Раствор для внутривенных инъекций Растворить: - 750 мг препарата Цефурабол ® в 5–6 или более мл воды для инъекций; - 1500 мг препарата Цефурабол ® в 15 или более мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или через специальный узел или порт для инъекций системы для внутривенных инфузий, если больной получает совместимые с препаратом Цефурабол ® жидкости парентерально. Для кратковременных внутривенных инфузий (до 30 минут) 1500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций или другой совместимой жидкости для инфузий. При смешивании раствора препарата Цефурабол ® (1500 мг в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
8 Растворы препарата Цефурабол ® , приготовленные с использованием воды для инъекций, можно хранить 24 часа при комнатной температуре. Цефурабол ® совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для внутривенного введения. Препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. Стабильность препарата Цефурабол ® в 0,9 % растворе натрия хлорида и 5 % растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Цефурабол ®
совместим с гепарином (10 Ед/мл и 50 Ед/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения препарата. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами ввиду фармацевтической несовместимости; при необходимости одновременного применения их следует вводить в разные участки тела.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные в Таблице 2, перечислены в зависимости от системно-органных классов (СОК) и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Таблица 2. Частота возникновения нежелательных реакций СОКЧастотаНежелательные реакции Инфекции и инвазии редкокандидоз полости рта и слизистых оболочек частота неизвестна избыточный рост Clostridioides difficile Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 1
частонейтропения, эозинофилия нечасто лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса редкотромбоцитопения очень редкогемолитическая анемия 1 цефалоспорины как класс имеют тенденцию
9 СОК Частота Нежелательные реакции абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко – к гемолитической анемии Нарушения со стороны иммунной системы 3
нечасто кожная сыпь, крапивница и зуд 2
редко лекарственная лихорадка 2
очень редко интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит 2
2 реакции гиперчувствительности 3 также см. «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» и «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей» Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна судороги Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта очень редко снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита Нарушения со стороны сердца частота неизвестна синдром Коуниса Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто желудочно-кишечное расстройство очень редко псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания») Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 4
часто преходящее повышение активности «печеночных» ферментов нечасто преходящее повышение концентрации билирубина 4 эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось
10 СОК Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 5
нечасто кожная сыпь, крапивница и зуд очень редко многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона частота неизвестна ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) 5 также см. «Нарушения со стороны иммунной системы» Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 6
очень редко повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания») 6 также см. «Нарушения со стороны иммунной системы» Общие нарушения и реакции в месте введения 7
часто реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит 7 болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата
Беременность и грудное вскармливание
Беременность Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
5 Период грудного вскармливания Цефуроксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск
11 возникновения нефротоксических эффектов. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Как и другие антибиотики, цефуроксим может угнетать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Цефурабол ® пациентам необходимо рекомендовать пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом). Определение уровня глюкозы в крови/плазме: см. раздел «Особые указания». Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % и 10 % растворами декстрозы, водным раствором, содержащим 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы, водным раствором, содержащим 5 % декстрозы и 0,9 % натрия хлорида, водным раствором, содержащим 5 % декстрозы и 0,45 % натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната. что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов. У пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой. Препарат не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат, содержащий 750 мг препарата Цефурабол ® , содержит 38,6 мг натрия на один флакон, что эквивалентно 1,9 % от рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Данный лекарственный препарат, содержащий 1500 мг препарата Цефурабол ® , содержит 77,3 мг натрия на один флакон, что эквивалентно 3,9 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический спазм коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда, см. раздел «Побочное действие»). В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом лечения препаратом Цефурабол ® необходимо установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любые другие бета-лактамные средства. Следует соблюдать осторожность при применении цефуроксима у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на другие бета-лактамные средства в анамнезе. Цефуроксим должен с осторожностью назначаться пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в том числе, в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
12 Нейротоксичность Сообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус. Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отмене препарата. Тяжелые кожные нежелательные реакции На фоне лечения цефуроксимом сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными (см. раздел «Побочное действие»). При назначении цефуроксима следует сообщить пациентам о признаках и симптомах данных реакций и тщательно следить за пациентами на предмет развития кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно отменить цефуроксим и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента на фоне применения цефуроксима развивалась серьезная реакция, такая как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром, лечение цефуроксимом у данного пациента ни в коем случае в дальнейшем нельзя возобновлять. Сопутствующая терапия диуретиками или аминогликозидами Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидами, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (cм. раздел «Способ применения и дозы»). Терапия менингита Как и при использовании других терапевтических режимов, при лечении менингита препаратами цефуроксима у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести. Как и при лечении другими антибиотиками, Haemophilus influenzae может определяться в цереброспинальной жидкости от 18 до 36 часов после инъекции, однако клиническая значимость данного явления не ясна. Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов Как и при использовании других антибиотиков, при применении препаратов цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия цефуроксимом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например,
13 энтерококков и Clostridioides difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом (см. раздел «Побочное действие»). Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Ступенчатая терапия При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению цефуроксима в лекарственной форме для приема внутрь. Влияние на лабораторные тесты Ложноположительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»). Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться
Передозировка
Симптомы энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена должным образом у пациентов с нарушением функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»). Лечение Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Влияние на управление транспортом
Применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Предупреждения
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, в ранние сроки беременности и при лактации, у новорожденных детей (особенно у недоношенных), а также у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.
Фармакологическое действие
Механизм действия Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Фармакодинамические эффекты Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона
2 и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций. Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов. Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму
• Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину) 1 , коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes 1 , бета-гемолитические стрептококки.
• Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae 1 , включая устойчивые к ампициллину штаммы; Haemophilus parainfluenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae 1 , включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; Neisseria meningitidis, Shigella spp.
• Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
• Спирохеты: Borrelia burgdorferi 1 . Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму
• Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae 1 , cтрептококки группы Viridans.
• Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., кроме C. freundii; Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae; Escherichia coli 1 , Klebsiella spp., включая К. pneumoniae 1 ; Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris, Providencia spp.; Salmonella spp.
• Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
• Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме B. fragilis; Fusobacterium spp. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму
• Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium; Listeria monocytogenes.
• Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa; Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.
• Грамположительные анаэробы: Clostridioides difficile.
• Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.
• Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1 – для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.
3 Фармакокинетика Всасывание Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови после внутримышечного введения отмечается в период от 30 до 45 минут. Распределение С белками плазмы крови связывается 33–50 % препарата (в зависимости от используемой методики). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек мозга. Метаболизм Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Выведение Период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови после внутримышечного или внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3–5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее выведение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке крови. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85–90 %) выводится через почки в неизменном виде, причем большая часть препарата – за первые 6 часов. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Аналоги — тот же состав 16
Все препараты с этим веществом
Аксосеф®
Цефуроксим
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения · 250 мг, 750 мг
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
По рецепту
Аксосеф®
Цефуроксим
таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 250 мг, 500 мг
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
По рецепту
Велоцесим
Цефуроксим
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения · 250 мг, 750 мг, 1500 мг
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") (Россия)
По рецепту
Зиннат®
Цефуроксим
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь · 125 мг/5 мл
Сандоз д.д. (Словения)
По рецепту
Зиннат®
Цефуроксим
таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 125 мг, 250 мг
Сандоз д.д. (Словения)
По рецепту
Руцеф
Цефуроксим
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения · 1.5 г, 250 мг, 750 мг
Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма") (Россия)
По рецепту
Цетил Люпин
Цефуроксим
таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 250 мг, 500 мг
Общество с ограниченной ответственностью "МД Трейд" (Россия)
По рецепту
ЦЕФИКЦЕФТА
Цефуроксим
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и суспензии для внутримышечного введения · 250 мг, 750 мг, 1500 мг
Акционерное общество "Алтегра" ( АО "Алтегра") (Россия)
По рецепту
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).