АКСИТАНИБ®

, и для чего его применяют. , и для чего его применяют Ксинтабика – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества акситиниб. Препарат Ксинтабика относится к фармакотерапевтической группе: противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR). Акситиниб уменьшает приток крови к опухоли и замедляет ее рост. Препарат Ксинтабика применяется для лечения распространенного рака почки (распространенного почечно-клеточного рака) у взрослых старше 18 лет в случае, если другое лекарственное средство больше не эффективно в предотвращении прогрессирования заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к 2 врачу.

Не принимайте препарат Ксинтабика : − если у Вас аллергия на акситиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы предполагаете, что у Вас есть аллергия, проконсультируйтесь по этому вопросу с Вашим лечащим врачом.

. Всегда принимайте препарат Ксинтабика в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг внутрь 2 раза в сутки. Ваш лечащий врач может впоследствии увеличить или уменьшить дозу препарата Ксинтабика в зависимости от того, как Вы переносите лечение данным препаратом. При хорошей переносимости дозы акситиниба 7 мг 2 раза в сутки Ваш врач может увеличить дозу до максимальной – 10 мг 2 раза в сутки. В том случае, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью, Ваш врач может снизить дозу препарата. Ваш врач также может корректировать дозу в зависимости от того, какие препараты Вы принимаете одновременно с акситинибом. Путь и(или) способ введения Таблетки необходимо принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая их целиком и запивая водой. Интервал между приемами препарата Ксинтабика должен составлять приблизительно 12 часов. Если Вы приняли препарата Ксинтабика больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много таблеток или большую дозу препарата чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку от препарата или данный листок-вкладыш. Вам может потребоваться медицинская помощь. Если Вы пропустили прием препарата Ксинтабика Примите следующую дозу препарата в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если во время приема препарата Ксинтабика у Вас была рвота В случае рвоты не принимайте дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Ксинтабика Если Вы не можете принимать препарат в соответствии с назначением Вашего лечащего врача или Вам кажется, что он Вам больше не нужен, сразу же обратитесь к 7 Вашему лечащему врачу. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксинтабика может вызывать

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ксинтабика может нанести вред еще не родившемуся ребенку или ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Не следует принимать данный лекарственный препарат во время беременности. Если Вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема этого препарата. Необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции для предотвращения беременности во время лечения препаратом Ксинтабика и в течение 1 недели после приема последней дозы данного препарата. Не следует кормить грудью во время лечения препаратом Ксинтабика . Если Вы кормите ребенка грудью, Вам необходимо обсудить с Вашим лечащим врачом, что Вам следует сделать – прекратить грудное вскармливание или прием препарата Ксинтабика .

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут влиять на Ксинтабика также, как и Ксинтабика может влиять на другие препараты. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать, включая препараты безрецептурного отпуска, витамины и препараты растительного происхождения. Перечень лекарственных препаратов, приведенный в данном листке-вкладыше, может включать не все из тех, которые вступают во . Следующие лекарственные препараты могут повышать риск развития нежелательных реакций при приеме препарата Ксинтабика : − кетоконазол или итраконазол – препараты, используемые для лечения грибковых инфекций; − кларитромицин, эритромицин или телитромицин – антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций; − атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир – препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа; − нефазодон – препарат, используемый для лечения депрессии. Следующие лекарственные препараты могут снижать эффективность препарата Ксинтабика : − рифампицин, рифабутин или рифапентин – препараты, используемые для лечения туберкулеза; 5 − дексаметазон – глюкокортикоидный лекарственный препарат, назначаемый при различных состояниях, включая серьезные заболевания; − препараты растительного происхождения, в состав которых входит Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), используемые для лечения депрессии. Вам не следует применять эти лекарственные препараты во время лечения препаратом Ксинтабика . Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-нибудь из этих лекарственных препаратов. Ваш лечащий врач может изменить дозу этих лекарственных препаратов, изменить дозу препарата Ксинтабика или перевести Вас на прием другого препарата. Препарат Ксинтабика может усиливать нежелательные реакции, связанные с приемом теофиллина (препарата, используемого для лечения бронхиальной астмы или других заболеваний легких). Препарат Ксинтабика с пищей и напитками Не следует принимать данный лекарственный препарат с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку это может повысить вероятность развития нежелательных реакций.

. Перед приемом препарата Ксинтабика проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу если: – у Вас высокое артериальное давление Прием препарата Ксинтабика может приводить к повышению артериального давления. Важно проверить Ваше артериальное давление до начала приема данного препарата и делать это регулярно в ходе лечения. Если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия), Вам могут назначить препараты для снижения артериального давления. Ваш лечащий врач должен удостовериться, что Ваше артериальное давление хорошо контролируется до назначения препарата Ксинтабика и в ходе терапии данным препаратом. – у Вас имеются проблемы с щитовидной железой Прием препарата Ксинтабика может приводить к появлению проблем в работе щитовидной железы. Сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема данного препарата Вы станете быстрее уставать, обнаружите, что Вам, как правило, холоднее, чем другим людям, или Ваш голос станет более низким. Необходимо исследовать функцию щитовидной железы до начала приема препарата Ксинтабика , а также проводить регулярные проверки в ходе приема данного препарата. Если до назначения данного препарата или в ходе его приема будет установлено, что Ваша щитовидная железа не вырабатывает тиреоидные гормоны в достаточном количестве, Вам потребуется проведение заместительной терапии тиреоидными гормонами. – у Вас недавно наблюдалось образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза Если у Вас во время приема данного препарата появятся такие симптомы как боль 3 или чувство сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость в одной половине тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение, то следует немедленно обратиться за медицинской помощью и связаться с Вашим лечащим врачом. – у Вас повышенная кровоточивость Прием препарата Ксинтабика может повышать вероятность развития кровотечений. Если у Вас разовьется кровотечение, появится кашель с кровью или мокрота с кровью, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. – у Вас имеется или наблюдалась ранее аневризма (расширение и истончение стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда – в ходе терапии данным препаратом у Вас появится выраженная боль в желудке (животе) или непроходящие боли в желудке Прием препарата Ксинтабика может повышать риск возникновения перфораций в желудке или кишечнике или формирования свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Если в ходе лечения данным препаратом у Вас появится сильная боль в животе, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. ‒ у Вас планируется оперативное вмешательство или у Вас имеется незажившая рана Ваш лечащий врач должен отменить прием препарата Ксинтабика , как минимум, за 24 часа до проведения оперативного вмешательства, поскольку данный препарат может оказывать влияние на процесс заживления ран. Прием препарата возобновляют после заживления раны. ‒ в ходе лечения данным лекарственным препаратом у Вас появятся следующие симптомы: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или нарушения зрения с высоким артериальным давлением или без него Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Данные симптомы могут служить проявлением редкого неврологического нежелательного явления, которое называется синдромом обратимой задней лейкоэнцефалопатии. ‒ у Вас имеются какие-либо проблемы с печенью Ваш лечащий врач должен назначить Вам анализы крови для проверки функции печени до начала приема препарата Ксинтабика , а также в ходе лечения данным препаратом. 4 ‒ в ходе лечения данным препаратом у Вас появится выраженная усталость, у Вас отекут живот, ноги или лодыжки, появится одышка или начнут набухать вены шеи Прием препарата Ксинтабика может повышать риск развития сердечной недостаточности. Периодически в ходе лечения акситинибом Ваш лечащий врач должен проводить контроль Вашего состояния здоровья на предмет выявления признаков или симптомов сердечной недостаточности. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Ксинтабика у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Не садитесь за руль, если Вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или нечеткость зрения после приема препарата Ксинтабика . 6 Препарат Ксинтабика содержит лактозу Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.