Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

и для чего его применяют Препарат АДС-анатоксин представляет собой смесь обезвреженных формальдегидом и теплом дифтерийного и столбнячного токсинов, очищенных от балластных белков, адсорбированных на алюминия гидроксиде. АДС-анатоксин – это препарат, который помогает защитить Вашего ребенка от дифтерии и столбняка. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. АДС-анатоксин применяют для профилактики дифтерии и столбняка у детей с 3-х месяцев и до 6 лет.

Не применяйте препарат АДС-анатоксин: • Если у Вашего ребенка тяжелая аллергия на любое из действующих веществ или на любые компоненты данной вакцины (перечисленные в разделе 6) или к формальдегиду. • Если у Вашего ребенка была сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата. • Если у Вашего ребенка острые тяжелые лихорадочные заболевания, прививки следует отложить. • Если у Вашего ребенка острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, то это являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. • Если у Вашего ребенка хронические заболевания, прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии, в том числе на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного). • Если у Вашего ребенка наблюдаются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, прививку проводят после исключения прогрессирования процесса.

Соблюдайте рекомендации врача перед введением препарата Вашему ребенку. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза: АДС-анатоксин вводят по 1 дозе (0,5 мл). 1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста). 2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины. 3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка. 5 Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином. Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином. Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования не являются противопоказаниями к прививке. АДС-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности. При вакцинации детей c ВИЧ - инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита. Путь или способ введения АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы, используя одноразовый шприц. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата. При наличии вопросов по применению препарата перед его введением Вашему ребенку обратитесь к лечащему врачу. Уточните у врача, когда Вашему ребенку необходимо сделать следующую прививку и запомните эту дату. АДС-анатоксин вводят по 1 дозе (0,5 мл). 1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста). 2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины. 3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует 10 проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином. Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином. Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер Фельдшерско-акушерского пункта (ФАП)) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. АДС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом (салфеткой спиртовой). Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты 11 диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают. Весь неиспользованный препарат и отходы следует утилизовать в соответствии с установленными национальными требованиями. О любых подозреваемых нежелательных реакциях необходимо сообщить через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АДС-анатоксин может вызывать 6 Аллергическая реакция - наиболее серьезная нежелательная реакция при введении препарата АДС анатоксин, которая развивается в очень редких случаях (а именно, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Аллергическая реакция может возникнуть в виде анафилактический шока (острого тяжелого состояния, начинающегося с затруднения дыхания и заканчивающегося шоком - нарушение кровообращения и прекращение притока крови к различным органам), отека Квинке (выраженный отек в области лица, шеи, на руках, в редких случаях отек внутренних органов), крапивницы (зуд кожи, сыпь, возникновение пузырей на коже), полиморфной сыпи (волдыри, покрасневшие участки, пятна). Данные реакции возникают в основном у особо чувствительных людей. В связи с этим Ваш ребенок должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения вакцинации имеют средства неотложной и противошоковой терапии. Другие возможные нежелательные реакции: АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - повышение температуры - недомогание - боль в месте инъекции - гиперемия в месте введения (покраснение кожи) - отечность в месте введения Данные нежелательные реакции являются кратковременными и могут развиться в первые двое суток. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вашего ребенка возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru/, а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1, Телефон: +7 800 550 99 03; 7 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а, Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29. Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Адрес в интернете: https://www.rceth.by Медицинские работники сообщают о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Беременность Не применимо, так как данный препарат предназначен для вакцинации детей. Грудное вскармливание Не применимо, так как данный препарат предназначен для вакцинации детей. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата АДС-анатоксин на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. АДС-анатоксин может быть введен Вашему ребенку одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям: разными шприцами, в разные участки тела. 4 Допускается введение неживых вакцин с любым интервалом между собой, между живой и неживой вакцинами, также допустим любой интервал. Интервал до и после введения вакцины против туберкулеза от введения других вакцин составляет 1 месяц. АДС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке. Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к введению АДС-анатоксина.

Перед применением препарата АДС-анатоксин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратите внимание на наличие признаков непригодности препарата к применению: препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. 3 Если у Вашего ребенка аллергическое заболевание, то прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом, если у Вашего ребенка стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.), то это не будет являться противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Врач должен изучить медицинскую карту Вашего ребенка. С целью выявления противопоказаний, перед вакцинацией Ваш ребенок должен пройти обязательный медицинский опрос и осмотр с контролем температуры тела. Температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9 ºС. За правильность назначения вакцинации отвечает врач/ медицинский работник. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, Ваш ребенок должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии (см. раздел 4). В случае необходимости, при возникновении перечисленных осложнений, Вашему ребенку будет оказана необходимая терапия (помощь). - При развитии у Вашего ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС- анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М- анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки. - Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

Не применимо, так как данный препарат предназначен для вакцинации детей. Важная информация о некоторых из ингредиентов Данный лекарственный препарат в качестве консерванта может содержать тиомерсал (консервант), есть вероятность возникновения у Вашего ребенка аллергической реакции. При наличии у Вашего ребенка какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу. Если после предыдущего введения препарата у Вашего ребенка возникали нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат, стимулирует организм человека вырабатывать собственную защиту (антитела) против столбняка и дифтерии.