АРТРОКЕР®

Препарат Диацереин содержит действующее вещество диацереин, которое относится к фармакотерапевтической группе «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты». Препарат Диацереин является противовоспалительным препаратом, который применяется при болезнях суставов. В отличие от других противовоспалительных препаратов, диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта. Препарат Диацереин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов остеоартроза тазобедренных и коленных суставов, при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Не принимайте препарат Диацереин: • если у Вас аллергия на диацереин, антрахиновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); • если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция); • если у Вас боли в животе неопределенного происхождения; • если у Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени; • если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин) или были в прошлом заболевания почек; • если Ваш возраст менее 18 лет; • если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Диацереин и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Принимайте препарат Диацереин под наблюдением врача с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Рекомендуемая доза препарата Диацереин — по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день. Лечение рекомендуется начинать с 1 капсулы (50 мг) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в первые 2–4 недели лечения. Затем можно принимать по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи. Эффект от лечения препаратом Диацереин проявляется только через несколько недель. Поэтому в период до наступления эффекта врач может порекомендовать прием анальгетиков или других обезболивающих противовоспалительных препаратов. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет. Лица пожилого возраста Если Вам 65 и более лет, соблюдайте осторожность во время лечения препаратом Диацереин. При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему врачу. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш врач может принять решение о снижении дозы в 2 раза до 1 капсулы (50 мг) в сутки. Путь и способ введения Принимайте препарат Диацереин внутрь, во время или сразу после еды. Проглатывайте капсулы целиком, не открывая их, и запивайте стаканом воды. 5 Если Вы приняли препарата Диацереин больше, чем следовало У Вас может возникнуть диарея, слабость. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Лечение симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Диацереин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата Диацереин Не прекращайте прием препарата Диацереин, не посоветовавшись с врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диацереин может вызывать Немедленно прекратите прием препарата Диацереин и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • диарея. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аллергические реакции различной степени; • боль в животе, пожелтение кожи или глаз, кожный зуд, нарушение сознания (признаки заболеваний печени). Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно- электролитного баланса. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диацереин Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • боли в животе (абдоминальные боли). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • учащенное опорожнение кишечника; • вздутие живота (метеоризм). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение активности печеночных ферментов; • зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь). 6 Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата. Пострегистрационные наблюдения В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, при приеме диацереина. Большинство из них наблюдалось в период первых месяцев лечения. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени у пациентов. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении диацереина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата Диацереин в период беременности противопоказано. 4 Грудное вскармливание Диацереин, как и другие препараты данной группы, может быть обнаружен в материнском молоке. В связи с этим, применение препарата Диацереин противопоказано в период грудного вскармливания.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно предупредите лечащего врача, если Вы принимаете или собираетесь принимать: • вещества, оказывающие влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки); • слабительные средства; • лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (антациды) снижают всасывание (абсорбцию) препарата Диацереин; • антибиотики или химиотерапевтические препараты, влияющие на микрофлору кишечника, могут повышать частоту нежелательных реакций со стороны кишечника; • соблюдайте осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»). Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Диацереин и требуется ли более тщательное наблюдение. Препарат Диацереин с пищей и алкоголем Одновременный прием препарата с пищей увеличивает эффект от лечения. Принимайте препарат Диацереин во время или сразу после приема пищи. Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Диацереин.

Перед приемом препарата Диацереин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите лечащего врача перед приемом препарата Диацереин, если какой- либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: • У Вас имеются заболевания почек (клиренс креатинина в анализе крови 30–60 мл/мин) и хронические заболевания почек. Ваш врач может принять решение о снижении дозы. Также врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы, чтобы проверить работу почек. • У Вас синдром раздраженной толстой кишки. • Вам 65 и более лет. • У Вас быстропрогрессирующий остеоартроз тазобедренного и коленного суставов, так как лечебный эффект препарата развивается медленно. • У Вас частый жидкий стул (диарея). У некоторых пациентов после приема препарата Диацереин может развиться диарея. Это может привести к обезвоживанию и снижению концентрации калия в крови (гипокалиемия). При развитии диареи во время лечения прекратите прием препарата Диацереин и сообщите лечащему врачу, чтобы рассмотреть другие методы лечения. • Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин). • Вы принимаете слабительные препараты. • У Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени. У некоторых пациентов, принимавших диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышенный уровень печеночных ферментов (по анализам крови), а также симптомы поражения печени (например, боль в животе, пожелтение кожи и/или глаз, кожный зуд, 3 нарушение сознания). Ваш врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить работу печени. Прекратите принимать препарат Диацереин, если по анализам крови у Вас повысятся показатели печеночных ферментов или возникнут симптомы поражения печени, и немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли коррекция дозы и требуется ли более тщательное наблюдение. Продолжительность лечения может быть длительной. Препарат можно принимать с анальгетиками и другими обезболивающими противовоспалительными препаратами до тех пор, пока не будет достигнут лечебный эффект препарата Диацереин. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Неизвестно, влияет ли препарат Диацереин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами. Препарат Диацереин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Диацереин содержит краситель «Солнечный закат» желтый [Е110] (синоним: Солнечный закат FCF (Е 110)) Может вызывать аллергические реакции. Препарат Диацереин содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Диацереин блокирует активность цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α), которые провоцируют воспаление хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет процесс разрушения хряща при остеоартрозе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.