Азимак

Препарат Азитромицин показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувстви- тельными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дермато- зы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

- Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам группы макролидов или кетолидов, или к любому вспомогательному веществу препарата; - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг; - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тка- ней: 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г). При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в день в течение 5 дней: 1-й день – 1000 мг (4 капсулы), затем со 2-го по 5 день – 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит – 1000 мг (4 капсулы) однократно. При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требу- ется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые пациенты уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответ- ствии со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невоз- можно). Инфекции и инвазии Нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респи- раторные заболевания, ринит; частота неизвестна – псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто – лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, гемо- литическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция. Нарушения метаболизма и питания Нечасто – анорексия. Нарушения со стороны нервной системы Часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушение вкусовых ощущений, паре- стезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко – ажитация; частота неизвестна – гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюци- нации. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто – нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто – расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна – нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, внезапная сердечно-сосудистая смерть. Нарушения со стороны сосудов Нечасто – «приливы» крови к лицу; частота неизвестна – понижение артериального давле- ния. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто – одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто – диарея; часто – тошнота, рвота, боль в животе; нечасто – метеоризм, диспеп- сия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко – изменение цвета языка, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто – гепатит; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна – печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основ- ном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, острый гене- рализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); редко – реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRЕSS-синдром). Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани Нечасто – остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна – артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто – дизурия, боль в области почек; частота неизвестна – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нечасто – метроррагии, нарушение функции яичек. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто – отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихо- радка, периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные Часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, базофи- лов, моноцитов, нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; неча- сто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повы- шение концентрации билирубина в плазме крови, мочевины в плазме крови, креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелоч- ной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повыше- ние концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гема- токрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия.

Азитромицин при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Антацидные препараты Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существен- ному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических пока- заний диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина) Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одно- временном применении азитромицина и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях анало- гичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное приме- нение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на осно- ве анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакоки- нетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при усло- вии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного приме- нения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитроми- цина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклос- порин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-5 ) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном примене- нии этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препара- тов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и, соответственно, корректировать дозу. Эфавиренз Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокине- тику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азит- ромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmax азитромицина (на 18 %), что не имело клинического значения. Индинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистиче- ски достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней). Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизо- лона. Нелфинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитроми- цина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоци- ировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитроми- цина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возмож- ность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одно- го конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном приме- нении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявле- но. Триметоприм/сульфаметоксазол Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях. Комбинации, требующие применения с осторожностью Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидрок- сихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохи- ном или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать азитромицин любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин.

В случае пропуска приема одной дозы азитромицина – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов. Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефало- патия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функцио- нального состояния печени. При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромици- ном следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорга- низмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструк- ции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Применение препарата может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При раз- витии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. После отмены терапии азитромицином реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться в течение продолжительного времени и могут потребовать специфической терапии под наблюдением врача. При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердеч- ной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приоб- ретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмиче- скими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, сота- лол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антиде- прессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нару- шением водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагни- емии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Как и в случае применения эритромицина и других макролидов, отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилак- сию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерали- зованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (см. раздел «Побочное действие»). Некото- рые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблю- дения и лечения. Перед назначением азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Внезапная сердечно-сосудистая смерть Некоторые наблюдательные исследования показали примерно двукратное увеличение краткосрочного потенциального риска внезапной сердечно-сосудистой смерти у взрослых, получавших лечение азитромицином, по сравнению с другими антибактериальными препаратами, включая амоксициллин. Было отмечено, что этот потенциальный риск был выше в течение первых 5 дней применения азитромицина. Данные этих наблюдательных исследований недостаточны для установления или исключения причинно-следственной связи между внезапной сердечно-сосудистой смертью и применением азитромицина. Перед назначением азитромицина пациентам, в анамнезе которых есть указание на риск удлинения интервала QT, необходимо проведение ЭКГ. Лекарственный препарат Азитромицин содержит лактозу. Данный лекарственный препа- рат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереноси- мостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорцией.

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат Азитромицин оказывает умеренное влияние на способность управлять транс- портными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транс- портными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельно- сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак- ций в связи с возможностью развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения.

Миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофе- тилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препара- тами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипо- калиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфа- рина, циклоспорина.

Механизм действия Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов- азалидов, действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угне- тает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Фармакодинамические эффекты Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэ- робных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирую- щая концентрация (МИК), мг/л): Микроорганизмы МИК, мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus spp. ≤ 1 > 2 Staphylococcus spp. групп А, В, С, G ≤ 0,25 > 0,5 Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 > 0,5 Haemophilus influenzae ≤ 0,12 > 4 Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 > 0,5 Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 > 0,5 Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчув- ствительные), Streptococcus pneumoniaе (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Умеренно чувствительны или нечувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину). Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые), Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. группы А (бета-гемолитические). Азитромицин не активен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчи- вых к эритромицину. анаэробы: группа Bacteroides fragilis. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в орга- низме. Биодоступность после однократного приема 500 мг – 37 % (эффект «первого про- хождения» через печень), максимальная концентрация (Сmax) – 0,4 мг/л, время достиже- ния максимальной концентрации (ТСmax) – 2–3 ч. Распределение Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50 %. Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в том числе в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции транспортирует- ся также фагоцитами (полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высво- бождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположен- ных возбудителей. В очагах инфекции концентрации на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях и коррелируют с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффек- тивных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы. Биотрансформация В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме азитро- мицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Элиминация Плазменный клиренс – 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема – 14–20 ч, длинный период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч – 41 ч. Период полу- выведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Более 50 % азитромицина выводится кишечником в неизменном виде, 6 % – почками. Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается на 31 %, показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUG) не изменяется. У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30–50 %.