Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)

Код ATХ. V03AХ Фармакологические свойства. Препарат вызывает специфический лизис бактерий P. аeruginosa.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями P. aeruginosa: - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, кар- бункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, саль- пингоофорит); - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; - генерализованные септические заболевания; - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнк- тивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); 2 - другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой. При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе ком- плексной терапии. С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

нентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штам- мами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и про- смотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. Рекомендуемые дозировки препарата. Возраст Доза на 1 прием (мл) перорально ректально 0 – 6 мес. 5 5-10 6 – 12 мес. 10 10-20 от 1 года до 3 лет 15 20-30 от 3 до 8 лет 15-20 30-40 от 8 до 18 лет 20-30 40-50 От 18 лет и старше 20-30 40-50 Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим пока- заниям). В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические ан- тисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют: 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. 3 При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бак- териофаг по 10-20 мл. 2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные поло- сти) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно. 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапыва- ния, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника. Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бакте- риофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 ра- за в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение пре- парата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведе- ние повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внут- риутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в ви- де аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи). Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют- ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат 4 только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указа- ны в инструкции.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оце- нить невозможно). Частота встречаемости нежелательных реакций Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей, подростков и взрослых будут одинаковы.

можно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

ное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение пре- парата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или мар- кировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бак- терии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: - тщательно мыть руки; - обработать колпачок спиртсодержащим раствором; - снять колпачок, не открывая пробки; - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; - не оставлять флакон открытым; - вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться сте- рильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюде- Системно-органный класс (MedDRA) Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Аллергические реакции 5 нии условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

парат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор- ных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).