Бромезида, 99mTc

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний печени и ретикулоэндотелиальной системы; соединения технеция (99mTс). Код АТХ V09DА04

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. 3 Препарат Бромезида, 99m Tc показан к применению у взрослых для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны. Препарат может быть использован при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

Нежелательных реакций при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем. Способы применения и дозы Приготовление препарата: • 1 - 8 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 37 - 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; • перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата; • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности; • препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата. Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием. Вводимая доза: 1,1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7-5,5 МБк/кг и 20-40 мг. 4 Исследование проводят натощак, в положении пациента лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60 - 90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарата. Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе. В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2 - 6 и 24 ч). Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов. Таблица 1 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Бромезида, 99m Тс Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк Печень 0,014 Верхний отдел толстой кишки 0,079 Нижний отдел толстой кишки 0,042 Яичники 0,014 Семенники 0,00081 Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,0028

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено. Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

При однократном введении передозировка маловероятна.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Препарат позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях. Фармакокинетика Препарат Бромезида, 99m Тс после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления Бромезиды, 99m Тс в гепатоцитах Т макс составляет 7 - 13 мин; период полувыведения из паренхимы печени Т 1/2 19 - 30 мин; время появления в желчном пузыре Т п 4 - 8 мин; Т макс 25 - 40 мин; Т лат 1 - 9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление Бромезиды, 99m Тс в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.