Бромгексин 4 Берлин-Хеми

Препарат Бромгексин применяется у взрослых и детей с 6 лет по показаниям: - лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повы- шенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеоброн- хит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз); - санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций; - профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

- Гиперчувствительность к бромгексину или к любому вспомогательному веществу препарата; - язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); - непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальаб- сорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; - беременность I триместр; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 лет.

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддерживания секретолитического действия бромгексина. Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4–5 дней. Особые группы пациентов При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

со словарем MedDRA и частотой развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности, бронхоспазм; частота неизвестна: анафилактиче- ские реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головные боли. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна: диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генера- лизованный экзантематозный пустулез. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют- ся, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармлива- ния. Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиаль- ный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалитель- ными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка. Несовместим со щелочными растворами.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функ- ции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгек- син в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бром- гексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Рекомендуется мониторинг печени, особенно при длительном лечении. В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единице (ХЕ). Это необходимо учитывать больным сахарным диабетом. При тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантема- тозный пустулёз) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Препарат не следует применять пациентам с язвой или язвой желудка или двенадцати- перстной кишки в анамнезе, поскольку бромгексин может влиять на барьер слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы- изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея. Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения, и в случае необходимости, показано симптоматическое лечение. Искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 ч после приема).

Препарат Бромгексин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспорт- ными средствами и работать с механизмами. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (голов- ные боли, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно- сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

- Почечная и/или печеночная недостаточность; - заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; - желудочное кровотечение (в анамнезе); - беременность II и III триместр.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Препарат Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопро- теиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашле- вое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиально- го секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхожде- ние мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения. Фармакокинетика Абсорбция При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно- кишечного тракта в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 час. Распределение Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Биотрансформация В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Элиминация Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов образующихся в печени. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффу- зии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бром- гексин может кумулировать.