О препарате
- Действующие вещества
- Фолиевая кислота
- Дозировка
- 5.5 мг
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Производитель
- РЕПЛЕК ФАРМ Лтд Скопье (Республика Северная Македония)
- Отпуск из аптек
- Без рецепта
- Регистрационное удостоверение
- РК-ЛС-5№023574
- Дата регистрации
- 12 окт 2023
- Регистрация действует до
- 12 авг 2027
- Срок годности
- 3 год
- Код АТХ
- B03BB — Фолиевая кислота
- Страна регистрации
- Казахстан
Упаковки 1
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Фолиевая кислота» (ЛП-№(015937)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Фармакологическая группа
кислота; фолиевая кислота и ее производные. Код АТХ: B03BB01
Показания к применению
Препарат Фолиевая кислота показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: •лечении фолиеводефицитной анемии; •гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.
Противопоказания
•Повышенная чувствительность к компонентам препарата. •B12-дефицитная (пернициозная) анемия. •Дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. •Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся 2
данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические реакции
− кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Период грудного вскармливания Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарствами
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен и триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемий. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение
− беременность и период грудного вскармливания). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин
− за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах. 3
При применении фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода, возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Передозировка
Симптомы Случаи передозировки фолиевой кислотой у человека не описаны. Лечение В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости
− симптоматическая терапия.
Влияние на управление транспортом
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Предупреждения
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах; необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. Фармакокинетика Всасывание Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропической спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 30-60 минут. 1
Метаболизм Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты и под действием дигидрофолатредуктазы). Выведение Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде. Выводится при помощи гемодиализа.
Аналоги — тот же состав 6
9 месяцев Фолиевая кислота
Фолиевая кислота
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой · 400 мкг
Валента Фарм (Россия)
Без рецепта
Фолацин®
фолиевая кислота
таблетки · 5 мг
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. (Хорватия)
Без рецепта
Фолиевая кислота
Фолиевая кислота (в виде фолиевой кислоты гидрата)
0.4 мг
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (Беларусь)
Без рецепта
Фолиевая кислота
Таблетки · 1 мг, 5 мг
Технолог (Украина)
По рецепту
Фолиевая кислота
Таблетки · 1 мг
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") (Беларусь)
Без рецепта
Фолика
фолиевая кислота
таблетки · 5 мг
Абди Ибрахим Глобал Фарм (Казахстан)
Без рецепта
Другие формы и производители
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан (register.ndda.kz).