Гопантомид®

• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни. • Различные формы детского церебрального паралича. • Умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями. • Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.). • Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания. • Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе). • Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза. • Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами). • Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус- эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков. • Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами. • Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания. • Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Гиперчувствительность к кальция гопантенату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

Взрослые Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), суточная доза – 5–30 мл (0,5–3 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения – 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения – до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания: 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 2–3 месяца. Дети Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают. Разовая доза для детей – 1–15 мл (0,1–1,5 г), суточная доза – 1–30 мл (0,1–3 г). Кратность приема 1–2 раза в сутки. В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза – 30–50 мг/кг массы тела. Вес ребенка кгСуточная доза мгСуточная доза мл – 100– 1– 6,6– 200– 2– 10,0– 300– 3– 13,3– 400– 4– 16,6– 500– 5– 20,0– 600– 6– 27,0– 800– 8– 40,0–– 12– Свыше 60,0 кг– 18– При расстройствах мочеиспускания: разовая доза – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца. По другим показаниям разовая и суточная доза, режим дозирования и курс лечения у взрослых и детей совпадают. Способ применения Только для перорального применения. Препарат принимают внутрь через 15–30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы Очень редко – вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко – аллергический конъюнктивит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко – аллергический ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко – кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.). В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов. Доклинические исследования препарата не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантомида усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Вспомогательные вещества Препарат содержит аспартам (источник фенилаланина). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Препарат содержит глицерин. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Спектр действия гопантомида связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКβ- рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Фармакокинетика Гопантомид ® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.