Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед применением препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный. Препарат Иммуноглобулин человека противостолбнячный применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для экстренной профилактики столбняка, в случае если Вы или Ваш ребёнок не получили полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или у Вас и у Вашего ребёнка неизвестный прививочный анамнез.

Не применяйте препарат Иммуноглобулин человека противостолбнячный, если у Вас или у Вашего ребёнка: - гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA; - гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; - наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат применяют однократно в дозе не менее 250 МЕ (1 доза) независимо от возраста. Применение у детей Режим дозирования препарата не отличается от взрослых, поскольку доза определяется массой тела. Путь и (или) способ введения Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Обратите внимание, что введение препарата внутривенно недопустимо! При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, Иммуноглобулин человека противостолбнячный может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьёзные нежелательные реакции Анафилактический шок - наиболее серьезная нежелательная реакция, возникающая при введении препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный, которая развивается в очень редких случаях (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, в случае возникновения следующих признаков анафилактического шока: - головокружение, головная боль, нарушения сознания (проявления резкого снижения артериального давления); - отек лица, губ, языка или горла; - затрудненное дыхание или глотание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - боль в месте введения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - головная боль; - покраснение кожи (гиперемия); - озноб, повышение температуры тела (гипертермия), слабость; - снижение артериального давления. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - аллергические реакции; - головокружение; - тошнота, рвота; - крапивница, зуд, сыпь; - боль со стороны спины, боль в суставах (артралгия). Сообщения о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru, а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by. Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны или кормите ребёнка грудью, Иммуноглобулин человека противостолбнячный может быть назначен Вам только в случае жизненных показаний. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный на фертильность человека.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце. Если у Вас грудной ребёнок, ему не следует применять Иммуноглобулин человека противостолбнячный одновременно с кальция глюконатом. Введение иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации, поэтому живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует вводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. В случае вакцинации против кори снижение эффективности вакцины возможно в течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, если Вы или Ваш ребёнок, были привиты вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.

Перед применением препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Если Вы или Ваш ребёнок страдаете аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней Вам и Вашему ребёнку следует принимать противоаллергические препараты. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению врача- аллерголога по жизненным показаниям. Если Вы или Ваш ребёнок, страдаете заболеваниями, в развитии которых ведущими механизмами являются нарушения иммунитета (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат следует применять только после консультации соответствующего специалиста. Применять с осторожностью: - если Ваш возраст более 65 лет; - если у Вас диагностирована тяжелая сердечная недостаточность; - если у Вас диагностирована почечная недостаточность. Во время введения препарата врач будет тщательно контролировать Ваше состояние или состояние Вашего ребенка. Вы будете находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, обеспечены средствами противошоковой терапии. Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса). Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов Препарат производят из плазмы крови человека. Если лекарственные препараты изготавливаются из плазмы крови человека, принимаются специальные меры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациентам. К ним относятся: - тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы не допустить к донорству носителей вирусных инфекций; - испытание каждой донации и пулов плазмы на маркеры вирусов иммунологическими и молекулярно-генетическими методами; - включение в обработку крови или плазмы стадий, способных инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита B и вирус гепатита C, а также в отношении безоболочечных вируса гепатита A и парвовируса B19. Введение иммуноглобулина не вызывало развитие гепатита A и инфицирование парвовирусом B19 в связи с содержанием в лекарственном препарате защитных антител против этих инфекций. При получении каждой дозы препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный необходимо документировать его наименование и серийный номер в целях сохранения следа использованных серий.

Иммуноглобулин человека противостолбнячный не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении устойчивости (резистентности) организма. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед применением препарата Иммуноглобулин человека противостолбнячный