Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана

Препарат Ранквилон содержит действующее вещество амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L- триптофана. Относится к группе препаратов под названием «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства». Препарат Ранквилон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при тревожных состояниях при неврастении и расстройстве приспособительных реакций. Препарат Ранквилон содержит действующее вещество амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L- триптофана. Относится к группе препаратов под названием «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства». Препарат Ранквилон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при тревожных состояниях при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.

Не принимайте препарат Ранквилон, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Не принимайте препарат Ранквилон, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 3 Рекомендуемая доза По 2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 мг. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось. Пациенты с почечной недостаточностью Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Пациенты с печеночной недостаточностью Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомендуе- мый интервал времени между приемами – 4–6 часов. Продолжительность терапии Рекомендованный курс применения 28 дней. Если Вы приняли препарата Ранквилон больше, чем следовало О случаях передозировки препарата Ранквилон до настоящего времени не сообщалось. В слу- чае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зави- симости от Вашего состояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Ранквилон Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в за- планированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 3 Рекомендуемая доза По 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 мг. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось. Пациенты с почечной недостаточностью Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Пациенты с печеночной недостаточностью Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомендуе- мый интервал времени между приемами – 4–6 часов. Продолжительность терапии Рекомендованный курс применения 28 дней. Если Вы приняли препарата Ранквилон больше, чем следовало О случаях передозировки препарата Ранквилон до настоящего времени не сообщалось. В слу- чае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зави- симости от Вашего состояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Ранквилон Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в за- планированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции К наиболее серьезным нежелательным реакциям относится обратимое ухудшение остроты зрения (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно). Пре- кратите прием препарата Ранквилон и немедленно сообщите врачу в случае возникнове- ния нарушений зрения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ранквилон В клинических исследованиях препарата Ранквилон были зарегистрированы следующие не- желательные реакции: Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • раздражительность; • склонность к мечтам, мечтанию (мечтательность); • перепады настроения (аффективная лабильность); 4 • бессонница; • нарушение засыпания; • расстройство сна; • нарушения сна; • сонливость; • дневная сонливость; • головная боль; • головокружение; • повышенная сонливость (сомнолентность); • дрожь в различных частях тела, вызванная сокращением мышц (тремор); • расстройства вкуса, проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия); • нарушение внимания; • тошнота; • диарея; • боли в суставах (артралгия); • появление белка в моче, выявляемое при лабораторных исследованиях (протеинурия); • чувство общей слабости (астения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономиче- ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде- лий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»). Телефон: +7 (7172) 235-135 5 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am Республика Беларусь Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обраще- ния лекарственных средств (ГУ «Госфармнадзор») 220030, г. Минск, ул. Мясникова, д. 32-2. Телефон: +375 (17) 271-41-76, +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 271-25-75 Электронная почта: pharm@gospharmnadzor.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://gospharmnadzor.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохра- нения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25. Телефон: +996 (312) 21-92-86, +996 (312) 21-92-78 Телефон горячей линии: 0800-800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции К наиболее серьезным нежелательным реакциям относится обратимое ухудшение остроты зрения (частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно). Пре- кратите прием препарата Ранквилон и немедленно сообщите врачу в случае возникнове- ния нарушений зрения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ранквилон В клинических исследованиях препарата Ранквилон были зарегистрированы следующие не- желательные реакции: Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • раздражительность; • склонность к мечтам, мечтанию (мечтательность); • перепады настроения (аффективная лабильность); 4 • бессонница; • нарушение засыпания; • расстройство сна; • нарушения сна; • сонливость; • дневная сонливость; • головная боль; • головокружение; • повышенная сонливость (сомнолентность); • дрожь в различных частях тела, вызванная сокращением мышц (тремор); • расстройства вкуса, проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия); • нарушение внимания; • тошнота; • диарея; • боли в суставах (артралгия); • появление белка в моче, выявляемое при лабораторных исследованиях (протеинурия); • чувство общей слабости (астения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономиче- ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные о применении препарата Ранквилон у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен. Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон в грудное молоко. Применение препарата в пе- риод грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата в пе- риод лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данные о применении препарата Ранквилон у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен. Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон в грудное молоко. Применение препарата в пе- риод грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата в пе- риод лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите, если у Вас имеются противопоказания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» дан- ного листка-вкладыша. Дети и подростки Не давайте препарат Ранквилон детям и подросткам от 0 до 18 лет (безопасность и эффектив- ность не установлены). Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите, если у Вас имеются противопоказания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» дан- ного листка-вкладыша. Дети и подростки Не давайте препарат Ранквилон детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реак- ций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность управ- лять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать неже- лательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции, такие как сонливость и головокружение. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Ранквилон содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Ранквилон содержит натрий Препарат Ранквилон содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содер- жит натрий. изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реак- ций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность управ- лять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать неже- лательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции, такие как сонливость и головокружение. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Ранквилон содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Ранквилон содержит натрий Препарат Ранквилон содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содер- жит натрий.

Препарат Ранквилон устраняет ощущение тревоги и страха (психический компонент тревоги) и связанные с ним болезненные состояния и ощущения на уровне различных систем организма (соматические и вегетативные симптомы тревоги), а также раздражительность и обусловлен- ные тревожным напряжением нарушения ночного сна и умственных (когнитивных) функций. Не влияет на тонус мускулатуры и двигательную активность (не оказывает миорелаксантного действия). При приеме препарата Ранквилон не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены». 2 Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо об- ратиться к врачу. Препарат Ранквилон устраняет ощущение тревоги и страха (психический компонент тревоги) и связанные с ним болезненные состояния и ощущения на уровне различных систем организма (соматические и вегетативные симптомы тревоги), а также раздражительность и обусловлен- ные тревожным напряжением нарушения ночного сна и умственных (когнитивных) функций. Не влияет на тонус мускулатуры и двигательную активность (не оказывает миорелаксантного действия). При приеме препарата Ранквилон не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены». 2 Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо об- ратиться к врачу.