Левокабастин гидрохлорид

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Гиперчувствительность к левокабастину и любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 6 лет.

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3 – 4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), С. 4 частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований Инфекции и инвазии: синусит (часто). Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто). Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна). Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна). Желудочно-кишечные нарушения: тошнота (часто). Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко). Пострегистрационные данные Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко). Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко). Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко). С. 5 Общие нарушения и реакции в месте введения: недомогание (нечасто).

Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин ® Алерджи» у С. 3 беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин ® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Исходя из определения концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6 % общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин ® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин ® Алерджи». Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении. Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. С. 6 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Назальный спрей «Тизин ® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация. Лечение В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а С. 2 действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин ® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости. Фармакокинетика При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.