Метил 4--7-метокси-1,3-бензодиоксол-5-карбоксилат

Препарат БИЦИГЕПТ содержит действующее вещество метил 4-[5-(гидроксиметил)-7- метокси-1,3-бензодиоксол-4-ил]-7-метокси-1,3-бензодиоксол-5-карбоксилат, которое является средством для лечения заболеваний печени. Препарат БИЦИГЕПТ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: • хронического вирусного гепатита В, хронического вирусного гепатита С, сопровождающихся повышением активности печеночных трансаминаз; • пациентов с неэффективностью ранее проведенных курсов противовирусной терапии, или отсутствием мотивации на проведение противовирусной терапии, или с наличием известной гиперчувствительности к препаратам стандартной противовирусной терапии; • неалкогольного стеатогепатита, хронического алкогольного гепатита, хронического токсического гепатита, в том числе лекарственного (в составе комплексной терапии). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат БИЦИГЕПТ, если у Вас: 2 • аллергия на метил 4-[5-(гидроксиметил)-7-метокси-1,3-бензодиоксол-4-ил]-7-метокси-1,3- бензодиоксол-5-карбоксилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • аутоиммунный гепатит, гепатоцеллюлярная карцинома, суб- и декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд – Пью).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 25–50 мг (1–2 таблетки) 3 раза в день после еды. Путь и (или) способ введения Внутрь. После приема пищи. Продолжительность терапии Курс лечения 12 недель. По рекомендации врача курс лечения (с использованием дозы 25 мг 3 раза в день) может быть продлен до 6 месяцев. Если Вы приняли препарата БИЦИГЕПТ больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много препарата БИЦИГЕПТ, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата БИЦИГЕПТ. Если Вы забыли принять препарат БИЦИГЕПТ Если Вы забыли принять дозу препарата БИЦИГЕПТ, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БИЦИГЕПТ может вызывать Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных оценить невозможно): • нарушение сна; • головокружение; • головная боль; • тошнота; • рвота; • вздутие живота; • боль в эпигастрии; • кожная сыпь; • кожный зуд; 4 • крапивница; • повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма- глютамилтранспептидазы; • удлинение протромбинового времени; • повышение гемоглобина; • лейкопения; • повышение концентрации общего билирубина и активности трансаминаз; • уменьшение количества тромбоцитов; • транзиторное повышение концентрации глюкозы и креатинина крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Данные о применении метил 4-[5-(гидроксиметил)-7-метокси-1,3-бензодиоксол-4-ил]-7- метокси-1,3-бензодиоксол-5-карбоксилата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. Препарат БИЦИГЕПТ не рекомендуется применять во время беременности, а также у женщин с детородным потенциалом, не использующих меры контрацепции. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли метил 4-[5-(гидроксиметил)-7-метокси-1,3-бензодиоксол-4-ил]-7- метокси-1,3-бензодиоксол-5-карбоксилат или его метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/грудных детей не может быть исключен. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии препаратом БИЦИГЕПТ, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Фертильность Данные о влиянии метил 4-[5-(гидроксиметил)-7-метокси-1,3-бензодиоксол-4-ил]-7-метокси- 1,3-бензодиоксол-5-карбоксилата на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных данные по изучению влияния на фертильность не получены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата БИЦИГЕПТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если у Вас: гастрит, холецистит, панкреатит. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Препарат БИЦИГЕПТ оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом БИЦИГЕПТ следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами) в связи с возможностью головокружения. 3 Препарат БИЦИГЕПТ содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат БИЦИГЕПТ содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (1–2 таблетки), то есть, по сути, «не содержит натрия».