Действующее вещество
Полипептиды шишковидной железы крупного рогатого скота
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Пинеамин®» (ЛП-№(001864)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат Пинеамин ® – это препарат, получаемый из эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота. Эпифиз является расположенной в головном мозге эндокринной железой, вырабатывающей различные гормоны, влияющие как на половую функцию и биоритмы «сон-бодрствование», так и на другие эндокринные железы. Климактерический синдром (климакс) возникает при возрастном снижении уровня женских половых гормонов (эстрогенов) в организме. Климактерический синдром является физиологическим возрастным процессом, для которого не существует направленной на обратное развитие процесса терапии. С помощью препаратов можно уменьшать выраженность тех или иных симптомов, например, головных болей или сниженного эмоционального состояния, но невозможно подействовать на причину этих изменений. Лекарственный препарат Пинеамин ® применяется у женщин для облегчения проявлений климакса при невозможности применения заместительной гормональной терапии эстрогенами и действует сразу на комплекс симптомов, таких как приливы жара, повышенная потливость, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна. Препарат Пинеамин ® показан к применению у взрослых пациенток с нейровегетативными расстройствами при климактерическом синдроме и эстрогенодефиците, в случае наличия
противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания
Не применяйте препарат Пинеамин ® :
− Если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− Если Вам менее 18 лет;
− Если Вы беременны или кормите грудью;
− Если у Вас метроррагия (кровянистые выделения/кровотечение из половых путей неясной этиологии);
− Если у Вас предраковые или злокачественные заболевания, в том числе, эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.
Способ применения и дозы
® . ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Рекомендуемая доза Препарат Пинеамин ® вводится 1 раз в сутки в дозе 10 мг (содержимое 1 флакона). Особые группы пациенток Пациентки с нарушениями функции почек Коррекции дозы препарата Пинеамин ® у пациенток с почечной недостаточностью не требуется. Пациентки с нарушениями функции печени Коррекции дозы препарата Пинеамин ® у пациенток с печеночной недостаточностью не требуется. Путь и (или) способ введения Препарат вводят внутримышечно, ежедневно, примерно в одно и то же время. Ваш лечащий врач укажет подходящие области для проведения инъекций. Нельзя вводить препарат подкожно и внутривенно! Содержимое флакона перед внутримышечной инъекцией следует растворить в 1-2 мл 0,5%- го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций, или 0,9%-го раствора натрия хлорида. Флакон с разведенным препаратом нельзя хранить.
Продолжительность терапии Длительность терапии — 10 дней. При возобновлении клинических проявлений климактерического синдрома возможно проведение повторного курса лечения через 3-6 месяцев. Если Вы забыли ввести препарат Пинеамин ® : В случае пропуска введения препарата не вводите двойную дозу. Введите следующую дозу препарата на следующий день, в обычное время. Если вы ввели препарат Пинеамин ® больше, чем следовало: Прекратите терапию препаратом. Если у вас появились кровянистые выделения из влагалища, обратитесь к врачу, для проведения симптоматического лечения. В случае нормального самочувствия введение препарата можно возобновить, согласно предписаниям врача. Если Вы прекращаете введение препарата Пинеамин ® : При прекращении лечения препаратом Пинеамин ®
Побочные действия
возникают. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы хотите прекратить применение препарата. Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу. Подобно всем лекарственным препаратам Пинеамин ® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны аллергические реакции. По данным опыта применения препарата Пинеамин ® не было зарегистрировано ни одного случая серьезных аллергических реакций и индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, тем не менее, такие реакции возможны. Если у вас возникли затрудненное дыхание, резкое снижение артериального давления, отек, в том числе, отек гортани, зуд и волдыри на коже, покраснение кожи, учащение пульса Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь, немедленно обратитесь к врачу. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Пинеамин ® : Часто - могут возникать не более чем у 1 пациентки из 10:
• кровянистые выделения из влагалища. Редко - могут возникать не более чем у 1 пациентки из 1000:
• уплотнение (инфильтрат) в месте введения лекарственного препарата. Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.ru
Беременность и грудное вскармливание
Беременность Не применяйте препарат Пинеамин ® во время беременности, если Вы думаете, что беременны, или планируете беременность. Применение препарата Пинеамин ®
противопоказано во время беременности. Грудное вскармливание Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Пинеамин ® . Пинеамин ®
противопоказан во время грудного вскармливания. Фертильность Влияние препарата Пинеамин ® на фертильность у людей не исследовалось. В исследованиях на животных препарат Пинеамин ® способствовал усилению либидо и фертильности.
Взаимодействие с другими лекарствами
®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Данных о взаимодействии препарата Пинеамин ® с другими лекарственными средствами в настоящее время нет.
Особые указания
® . ®
Перед применением препарата Пинеамин ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
− Перед началом терапии рекомендуется провести пробную инъекцию, т.к. возможно развитие реакции индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
− Если у Вас были диагностированы лейомиома матки или эндометриоз, сообщите об этом лечащему врачу, т.к. при данных заболеваниях применение препарата Пинеамин ®
может потребовать дополнительного наблюдения.
− При использовании прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Пинеамин ® , пожалуйста, обратитесь к инструкции по применению прокаина (новокаина) для получения информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях.
Дети и подростки Препарат Пинеамин ® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на управление транспортом
Препарат Пинеамин ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Фармакологическое действие
®
Препарат Пинеамин ® обладает комплексным действием - нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов, стимулирует синтез эндогенного мелатонина. У женщин в периоде постменопаузы после окончания курса применения препарата Пинеамин ® отмечалось увеличение экскреции метаболита мелатонина, что связано с увеличением мелатонинобразующей функции эпифиза. Мелатонин участвует в нейроэндокринных процессах репродуктивной системы, за счет чего регулируется секреция гонадолиберина. Это лежит в основе противоклимактерического действия препарата Пинеамин ® . В клиническом исследовании в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома. При применении препарата Пинеамин ® снижалось среднее суточное количество приливов. Пинеамин ® значимо повышал качество сна, благоприятно влияя на время засыпания и снижение ночных пробуждений. Препарат Пинеамин ® также приводил к более выраженному снижению выраженности депрессии и тревоги (при оценке с использованием специальной шкалы баллов). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препараты с этим веществом
0 препаратовПрепаратов только с этим веществом в стране пока нет.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики (ndb.med.kg).