Равидасвир

® , и для чего его применяют. ® , и для чего его применяют Препарат КОНЕСКО ® содержит действующее вещество равидасвир, которое относится к группе противовирусных средств для лечения хронического заболевания печени, вызываемого вирусом гепатита С (хронического гепатита С). Препарат КОНЕСКО ® принимается у взрослых в возрасте от 18 лет в комбинации с софосбувиром (противовирусное средство) для лечения хронического гепатита С. Ваш лечащий врач обязательно будет назначать совместно с препаратом КОНЕСКО ® софосбувир. Вам следует обязательно прочитать листок-вкладыш (инструкцию по медицинскому применению) софосбувира.

Не принимайте препарат КОНЕСКО ® : – если у Вас аллергия на равидасвир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; – если в настоящее время Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог); • рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез); • зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный).

® . ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата КОНЕСКО ® для взрослых – 200 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет – 400 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки во время еды. Не принимайте препарат КОНЕСКО ® отдельно от софосбувира, если возникла необходимость прерывания лечения или его отмены. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат КОНЕСКО ® внутрь. Таблетки проглатывайте целиком. Не разжевывайте, не измельчайте и не делите таблетки, в противном случае возникает угроза передозировки, поскольку препарат поступит в организм очень быстро. 6 Продолжительность терапии Продолжительность лечения составляет 12 или 24 недели (в зависимости от состояния Вашей печени). Лечащий врач сообщит Вам, как долго Вы должны принимать препарат КОНЕСКО ® . Если у Вас возникла рвота после приема препарата КОНЕСКО ® Если у Вас возникла рвота в течение 2 часов после приема дозы препарата, примите дополнительную таблетку. Если рвота возникла более чем через 2 часа после приема, не принимайте дополнительную дозу препарата. Если Вы приняли препарата КОНЕСКО ® больше, чем следовало Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи, чтобы можно было принять соответствующие меры. Если Вы забыли принять препарат КОНЕСКО ® Если Вы забыли принять препарат КОНЕСКО ® , примите дозу как можно скорее, если об этом вспомнили в течение 18 часов после запланированного времени приема. Однако, если Вы вспомнили о пропущенной дозе более чем через 18 часов после запланированной дозы, пропустите дозу и примите следующую дозу в соответствующее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по приему препарата КОНЕСКО ® обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КОНЕСКО ® может вызывать Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата КОНЕСКО ® с софосбувиром: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): − повышение температуры тела (лихорадка). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − бессонница; − головная боль; − головокружение; − заторможенность; − сонливость; − диспепсия; − тошнота; 7 − понос (диарея); − боли в животе; − рвота; − запор; − зуд; − сыпь; − раздражение кожи (дерматит); − усталость; − повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ, фермент, содержащийся в клетках печени) в плазме крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − снижение аппетита; − раздражительность; − учащенное сердцебиение; − покраснение лица, приток тепла к верхней части тела (приливы); − увеличение значения показателя анализа крови – международного нормализованного отношения (МНО). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы женщина детородного возраста, соблюдайте эффективные меры по предотвращению беременности (контрацепции) до начала лечения препаратом КОНЕСКО ® , во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения препаратом КОНЕСКО ® . Проконсультируйтесь с врачом о подходящем для Вас эффективном методе контрацепции. Не принимайте препарат КОНЕСКО ® , если Вы беременны, так как данные по его безопасности и эффективности во время беременности ограничены. 5 Грудное вскармливание Не принимайте препарат КОНЕСКО ® , если Вы кормите грудью. Во время лечения препаратом КОНЕСКО ® прекратите грудное вскармливание. Фертильность Данные о влиянии препарата КОНЕСКО ® на способность иметь детей отсутствуют.

® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 3 Не принимайте препарат КОНЕСКО ® со следующими препаратами: – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог); – рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез); – зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный). Одновременный прием этих препаратов приводит к снижению лечебного эффекта препарата КОНЕСКО ® (см. раздел «Противопоказания»). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: – противосудорожные средства (например, окскарбазепин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно с препаратом КОНЕСКО ® ; – препараты для лечения повышенного давления (артериальной гипертензии) из группы блокаторов ангиотензина II (например, валсартан, лозартан); – препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антациды (например, гидроксид алюминия или магния, карбонат кальция) ‒ принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО ® ; – препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антагонисты H2-рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин) ‒ принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО ® ; – препараты, понижающие кислотность желудочного сока: ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол); – препараты для лечения нарушения работы сердца – антиаритмические препараты (например, дигоксин); – препараты, препятствующие образованию тромбов – антикоагулянты (например, дабигатрана этексилат, варфарин (антагонист витамина К)); – препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин); – противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, изавуконазол, вориконазол, флуконазол); – препараты для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями и микобактериями (например, туберкулез) – антимикобактериальные препараты (например, рифапентин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно с препаратом КОНЕСКО ® ; – успокаивающие и снотворные препараты группы бензодиазепинов (например, мидазолам); 4 – противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (ВИЧ- инфекции), из группы ингибиторов обратной транскриптазы (например, тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз, невирапин, ламивудин, зидовудин, абакавир, ставудин); – противовирусные препараты из группы усилителей фармакокинетики (например, кобицистат, ритонавир); – противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов протеазы ВИЧ (например, атазанавир, лопинавир, дарунавир); – противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов интегразы (например, ралтегравир, долутегравир, элвитегравир); – препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, правастатин, питавастатин, розувастатин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин). При одновременном приеме этих препаратов с препаратом КОНЕСКО ® , Ваш врач будет тщательно следить за Вашим состоянием из-за возможного развития нежелательных реакций: нервно-мышечного заболевания (миопатия), включая разрушение мышц (рабдомиолиз); – наркотические обезболивающие (например, метадон, бупренорфин); – препараты, снижающие активность иммунной системы – иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус); – противозачаточные препараты (например, норгестимат/этинилэстрадиол). Прием препарата КОНЕСКО ® с любым из этих препаратов может привести к нарушению нормального действия Ваших лекарств или усилению каких-либо нежелательных реакций. Возможно, Вашему врачу потребуется назначить Вам другое лекарство или скорректировать дозу лекарств, которые Вы принимаете.

® . ® Перед приемом препарата КОНЕСКО ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: – если Вы инфицированы вирусом гепатита В или переболели гепатитом B в прошлом; – если ранее Вы лечились по поводу гепатита С, в особенности если применяли препараты, сходные по действию с препаратом КОНЕСКО ® (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным; – если у Вас сахарный диабет; – если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность, цирроз печени); – если у Вас была операция по пересадке печени (трансплантация печени); – если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность); – если у Вас инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Исследований влияния препарата КОНЕСКО ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Во время терапии препаратом КОНЕСКО ® могут возникнуть головокружение, заторможенность, сонливость и нечеткость зрения. При возникновении данных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат КОНЕСКО ® содержит изомальт (Е953) Препарат КОНЕСКО ® содержит изомальт (Е953), поэтому, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат КОНЕСКО ® содержит лактозу Препарат КОНЕСКО ® содержит лактозу, поэтому, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

® Препарат КОНЕСКО ® останавливает размножение вируса гепатита С, блокируя в нем белок 5А (NS5A), тем самым предотвращая заражение новых клеток организма. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.