Вакцина для профилактики кори

Вакцина коревая культуральная живая показана к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 месяцев. Вакцина коревая культуральная живая может вводиться детям в возрасте от 8 месяцев при специальных обстоятельствах (дети, родившиеся от серонегативных к вирусу кори матерей). Национальный календарь профилактических прививок РФ предусматривает вакцинацию в следующих случаях: - плановая и экстренная профилактика кори у детей и взрослых; - вакцинация детей в возрасте от 1 года до 18 лет (включительно); - вакцинация взрослых в возрасте до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори, не болевших корью ранее; - вакцинация взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, Страница 2 из 9 коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; - вакцинация детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей; - вакцинация лиц, привитых ранее однократно; - экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым, не имеющим сведений о профилактических прививках против кори, а также лицам старше 6 лет, привитым против кори однократно. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным. При расширении границ очага кори (по месту работы, учебы, в пределах района, населенного пункта) сроки иммунизации могут продлеваться до 7 календарных дней с момента выявления первого больного в очаге. Способ действия Вакцины коревой культуральной живой Корь – острое высокозаразное вирусное заболевание, характеризующееся значительным повышением температуры, интоксикацией, поражением дыхательных путей, глаз, наличием специфической коревой сыпи с переходом в пигментацию. Передача вируса осуществляется не только при тесном контакте с больным корью, но и с потоками воздуха на значительные расстояния (например, по вентиляционным системам). Возможна передача вируса будущему ребенку при заболевании женщины в последнем триместре беременности. Вакцина коревая помогает организму выработать собственную защиту (антитела) против вируса кори. Это позволит защитить Вас от указанного заболевания.

Не применяйте Вакцину коревую культуральную живую: • если ранее у Вас или Вашего ребенка наблюдались какие-либо аллергические реакции, в особенности если у Вас или Вашего ребенка возникали аллергические реакции к гентамицину сульфат, белку куриного и/или перепелиного яйца или к любому из вспомогательных веществ (сорбитол); • если у Вас или Вашего ребенка тяжелый первичный иммунодефицит (врожденные нарушения иммунной системы); • если у Вас или Вашего ребенка тяжелый приобретенный иммунодефицит в результате прогрессирующей лейкемии или лимфомы; • если у Вас или Вашего ребенка есть злокачественные заболевания крови и новообразования; • если Вы или Ваш ребенок принимаете большие дозы кортикостероидов или противоопухолевых препаратов; • если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдались сильная реакция (подъем температуры выше 40 ºС, отек, покраснение >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины; • если у Вас или Вашего ребенка острое тяжелое лихорадочное заболевание; • если у Вас или Вашего ребенка нарушена функция почек (почечная недостаточность); • если у Вас или Вашего ребенка заболевания сердца в стадии декомпенсации; Страница 3 из 9 • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; или планируете беременность в течение 1 месяца после вакцинации. Возможно применение Вакцины коревой культуральной живой: • если у Вас или Вашего ребенка нет тяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний, то вакцинацию проводят после нормализации температуры; • если у Вас или Вашего ребенка ВИЧ-инфекции, то допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит); • если Вы кормите ребенка грудью, то допускается проведение вакцинации женщин по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Детям младшего возраста в верхнюю переднебоковую поверхность бедра; Детям старше 2 лет и взрослым – в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью. При невозможности введения в плечо вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра или под лопатку. Схема вакцинации: Группа Вакцинация Ревакцинация Дети плановая вакцинация 12 месяцев 6 лет Дети в возрасте от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее; 0 день вакцинации Не менее чем через три месяца Страница 8 из 9 взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори Дети в возрасте от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), привитые однократно, взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), привитые однократно 0 день вакцинации 1 Дети, родившиеся от серонегативных к вирусу кори матерей 8 месяцев 2 14-15 месяцев 3 6 лет Контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори 0 день вакцинации Не менее чем через три месяца Контактные лица без ограничения возраста однократно привитые старше 6 лет 0 день вакцинации 1 интервал между прививками не менее 3 месяцев; 2 интервал между прививками 3 месяца; 3 интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами. Допускается одновременное введение Вакцины коревой культуральной живой с другими вакцинами в рамках Национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения Вакцины коревой культуральной живой и других живых вакцин рекомендуется интервал 1 месяц; при введении с неживыми вакцинами допустим любой интервал. Учитывая, что отпуск вакцины допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Перед использованием вакцины вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 %-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания Страница 9 из 9 спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70 %-ным спиртом. Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора от розового до светло-коричневого цвета. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации. Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов. Растворенная вакцина хранению не подлежит. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при наличии посторонних включений. Не использовать препарат с истекшим сроком годности и нарушении требований к условиям хранения/или транспортирования. Утилизация лекарственного препарата Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства государств – членов Евразийского экономического союза.

Содержание листка-вкладыша 5. Хранение Вакцины коревой культуральной живой. Подобно всем лекарственным препаратам, Вакцина коревая культуральная живая может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех вакцинированных. Незамедлительно обратитесь к врачу, если заметите любой из перечисленных ниже признаков серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: • опухание век, лица, языка; • затруднение дыхания и/или глотания; • покраснение и сильный зуд кожи, быстро распространяющийся по всей коже; • резкое снижение артериального давления и потеря сознания. Эти симптомы обычно возникают в течение очень короткого времени после введения вакцины. Если они появились после того, как Вы или Ваш ребенок покинули процедурный кабинет, срочно обратитесь к врачу. Страница 5 из 9 Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • повышение температуры ≥ 37 °С; • легкое покраснение в горле, заложенность носа или насморк. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • покраснение кожи, слабо выраженный отек; • конъюнктивит; • покашливание. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница; • легкое недомогание, судорожные реакции; • кореподобная сыпь. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили у себя или Вашего ребенка любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, которые не перечислены в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес:109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszgravnadzor.gov.ru; Cайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/. 5. Хранение Вакцины коревой культуральной живой Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре 0 до 8 °C. Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности ампулы или маркировки, изменение цвета вакцины или наличие посторонних включений. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Страница 6 из 9

Применение Вакцины коревой во время беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете или недавно принимали, можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные. Не принимайте препараты иммуноглобулина человека ранее, чем через 2 недели после вакцинации вакциной коревой культуральной живой. Не проводите вакцинацию против кори ранее, чем через 3 месяца после окончания приема препаратов иммуноглобулинов крови и переливания крови, во избежание вероятной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Не проводите постановку туберкулиновой пробы (пробы Манту) или Диаскинтеста ранее, чем через 4 недели после вакцинации во избежание неинформативных результатов пробы (повышение вероятности ложноотрицательного результата из-за влияния коревого компонента вакцины на реакцию к туберкулину). Допускается одновременное введение Вакцины коревой культуральной живой с другими вакцинами в рамках Национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза). Страница 4 из 9

3. Применение Вакцины коревой культуральной живой. Перед применением Вакцины коревой культуральной живой проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой, в особенности если у Вас или Вашего ребенка возникали аллергические реакции на куриные или перепелиные яйца. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Внутривенное введение Вакцины коревой культуральной живой запрещено! Дети и подростки В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации плановые прививки проводят: • Детям, не болевшим корью, двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет. • Детям, родившимся от серонегативных к вирусу кори матерей, прививки проводят в возрасте 8 месяцев и далее - в 14 – 15 месяцев и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. • Детям в возрасте от 1 года до 18 лет (включительно) не болевшим, не привитым, привитым однократно, не имеющим сведений о прививках против кори, не болевшим корью ранее. Интервал между первой и второй прививкой должен составлять не менее 3 месяцев.

Вакцина не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами. Вакцина коревая культуральная живая содержит желатин, сорбитол, желатозу, гентамицина сульфат, сахарозу, лактозу, глицин, L-пролин, Хенкса раствор с феноловым красным Если у Вас непереносимость желатина, сорбитола, желатозы, гентамицина сульфат, сахарозы, лактозы, глицина, L-пролина, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре, так как указанные вещества могут вызывать аллергические реакции. 3. Применение Вакцины коревой культуральной живой Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 0,5 мл. Путь и (или) способ введения Не вводить в сосудистое русло! Разовую дозу вакцины (0,5 мл) вводят подкожно: Детям младшего возраста в верхнюю переднебоковую поверхность бедра; Детям старше 2 лет и взрослым – в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью. При невозможности введения в плечо вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра или под лопатку.