Действующее вещество
Вакцина для профилактики сыпного тифа
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)» (ЛП-№(002662)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
(ЖКСВ-Е), и для чего его применяют. Препарат Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) применяется для специфической профилактики сыпного тифа у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцина применяется по эпидемическим показаниям в ситуациях, представляющих для населения угрозу заражения сыпным тифом, а также для защиты персонала, работающего с риккетсиями Провачека. Способ действия препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15–30 сутки после вакцинации.
Противопоказания
Не применяйте препарат Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ- Е), если:
• у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас была сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение (гиперемия) в месте введения вакцины более 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
• у Вас в настоящий момент есть острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) или обострение хронических заболеваний. В этих случаях вакцинацию проводят не ранее 1 месяца с момента выздоровления или ремиссии;
• у Вас есть или были ранее аллергические заболевания: бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и другие;
• у Вас аллергия на куриный белок и молоко коровье;
• у Вас прогрессирующие заболевания нервной системы, связанные с постепенным разрушением нервных клеток (дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы);
• у Вас заболевания почек и надпочечников;
• у Вас системные заболевания соединительной ткани;
• у Вас состояния, при которых иммунная система ослаблена (иммунодефицитные состояния), врожденные, или появившиеся на фоне какой-то другой патологии (первичные и вторичные);
• Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• Вы младше 18 лет. Если у Вас есть другие заболевания или состояния, не указанные в данном перечне, сообщите о них врачу до вакцинации. Врач перед введением вакцины оценит Ваше состояние и примет решение о возможности вакцинации препаратом Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е).
Способ применения и дозы
Е) Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Вакцину вводят однократно в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через 1 год после вакцинации. Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для подкожного введения. Восстановленную растворителем вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область.
4 Если Вам ввели препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ- Е) больше, чем следовало Введение вакцины производится квалифицированным медицинским персоналом, поэтому вероятность того, что Вам введут ее больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел 4). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е): Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• незначительная припухлость, уплотнение (инфильтрация) ткани без четких границ и болезненности. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• ранние реакции (появляются в ближайшие 6–72 ч после вакцинации):
− повышение температуры тела (до 38 С, продолжительностью 1–2 дня);
− слабость;
− головокружение.
• поздние реакции (являются проявлением вакцинальной инфекции и появляются спустя 9–18 суток, редко позже):
− повышение температуры в течение 1–4 суток;
− головная боль;
− недомогание;
− боль в мышцах. При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются. По данным, полученным на фоне применения вакцины после ее регистрации (в пострегистрационный период), после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые проходят самостоятельно без назначения специфической терапии в период от 1 до 4 суток. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.microgen.ru, а также напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru/
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед введением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано введение вакцины при беременности. Грудное вскармливание Противопоказано введение вакцины при кормлении грудью. Фертильность Нет данных о влиянии лекарственного препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) на фертильность человека.
Особые указания
комбинированная живая (ЖКСВ-Е). комбинированная живая (ЖКСВ-Е) Перед применением препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) проконсультируйтесь с лечащим врачом. Как и любая вакцина, Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) не обеспечивает защиту всех вакцинированных людей. Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) вводится квалифицированным медицинским работником в медицинском учреждении. В день вакцинации Вам проведут медицинский осмотр, измерят температуру, проведут опрос с целью выявления противопоказаний. Если температура тела будет повышена, Вас не допустят к вакцинации. Вакцину нельзя вводить внутривенно! Дети и подростки
3 Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. До начала вакцинации сообщите лечащему врачу, если Вы недавно вакцинировались другими вакцинами. Вакцинацию препаратом Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами.
Влияние на управление транспортом
Некоторые нежелательные реакции (повышение температуры, слабость, головокружение, головная боль), связанные с действием препарата (см. раздел 4), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. При появлении подобных нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами или движущимися механизмами до исчезновения симптомов. Растворитель, используемый для восстановления вакцины, содержит натрий (см. раздел 6) Восстановленный растворителем препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».
Препараты с этим веществом
0 препаратовПрепаратов только с этим веществом в стране пока нет.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики (ndb.med.kg).