КОРОНАВИР

Препарат АВИФАВИР ФОРТЕ содержит действующее вещество фавипиравир, обладающее противовирусной активностью в отношении вируса SARS-CoV-2, вызывающего новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). Препарат АВИФАВИР ФОРТЕ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат АВИФАВИР ФОРТЕ: − если у Вас аллергия на фавипиравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; − если у Вас почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести; − если Вы беременны или планируете беременность; − если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Если Ваш вес менее 75 кг, рекомендуемая доза составляет 1600 мг (4 таблетки по 400 мг) 2 раза в сутки в 1-й день лечения, далее по 600 мг (1,5 таблетки по 400 мг) 2 раза в сутки, соответственно, со 2-го по 10-й день лечения. Если Ваш вес более 75 кг, рекомендуемая доза составляет 1800 мг (4,5 таблетки по 400 мг) 2 раза в сутки в 1-й день лечения, далее по 800 мг (2 таблетки по 400 мг) 2 раза в сутки, соответственно, со 2-го по 10-й день лечения. Лечащий врач осмотрит Вас и примет решение о назначении препарата АВИФАВИР ФОРТЕ на основании результатов осмотра и после положительного результата ПЦР-исследования. Путь и (или) способ введения Внутрь, за 30 минут до еды. Продолжительность терапии Продолжительность лечения составляет 10 дней или до двух последовательных отрицательных результатов ПЦР-исследования, полученных с интервалом более 24 часов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АВИФАВИР ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • возникающие чаще ночью и на голодный желудок боли в верхней центральной области живота, снижение аппетита, изжога, отрыжка, тошнота, может быть рвота, черный стул (язва двенадцатиперстной кишки); • кровь в кале (кровянистый стул); • кровь в моче (гематурия). Другие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение уровня нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови (нейтропения); • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • повышение уровня жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия); • понос (диарея); • повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • тошнота, рвота; • боль в животе; • кожная сыпь; • появление сахара в моче (глюкозурия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • насморк (ринит); • заложенность носа, насморк, першение в горле, боль в горле, сухой кашель (назофарингит); • повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); • повышение уровня моноцитов (разновидность лейкоцитов) в крови (моноцитоз); • снижение уровня незрелых эритроцитов в крови (ретикулоцитопения); • уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия); • аномальное поведение; • головокружение (вертиго); • искажение вкусовой чувствительности, чувство горечи во рту (дисгевзия); • помутнение в поле зрения; • боль в глазу; • фибрилляция предсердий; • ощущение недостатка воздуха, замирание сердца, одышка, головокружение (наджелудочковые экстрасистолы); • синяк (гематома); • хроническое неинфекционное заболевание дыхательных путей, которое характеризуется коротким резким вдохом и шумным длительным выдохом, кашлем с вязкой мокротой и громкими свистящими хрипами (бронхиальная астма); • боль в горле; • боль в горле, осиплость и охриплость голоса, кашель, нарушение дыхания (полип гортани); • дискомфорт в животе; • воспалительное заболевание желудка (гастрит); • воспалительное незаразное заболевание кожи, которое характеризуется появлением сыпи и волдырей, зудом, жжением, шелушением (экзема); • кожный зуд; • изменение окраски тела или отдельных участков кожного покрова (пигментация); • боль в грудной клетке; • повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ); • повышение уровня билирубина в крови; • повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • головная боль; • головокружение; • конъюнктивит аллергический; • тахикардия; • икота; • запор; • глоссит; • дискомфорт в эпигастральной области; • частая дефекация; • медикаментозное поражение печени; • токсический гепатит; • крапивница; • лекарственное высыпание; • мышечные спазмы; • астения; • энантема; • повышение артериального давления; • повышение уровня креатинина. Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие- либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств ‬ членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат АВИФАВИР ФОРТЕ во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат АВИФАВИР ФОРТЕ в период грудного вскармливания. Если Вы кормите ребенка грудью, прекратите грудное вскармливание во время лечения препаратом АВИФАВИР ФОРТЕ и в течение 7 дней после окончания лечения, так как фавипиравир попадает в грудное молоко. Контрацепция Женщины, способные к деторождению (также, если у Вас постменопауза менее 2-х лет): убедитесь в том, что Вы не беременны, получив отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность проведите после окончания лечения данным препаратом. Используйте наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 1 месяца после окончания лечения. Если Вы думаете, что забеременели, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат АВИФАВИР ФОРТЕ, если планируете беременность. Мужчины, способные к зачатию: так как фавипиравир попадает в сперму, используйте наиболее эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после окончания лечения. Не вступайте в сексуальные контакты с беременными женщинами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном применении препарата АВИФАВИР ФОРТЕ с некоторыми препаратами может повышаться риск появления нежелательных реакций или изменяться эффективность препаратов. Перед приемом препарата АВИФАВИР ФОРТЕ сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: • пиразинамид (препарат, применяемый для лечения туберкулеза) ‬ повышается уровень мочевой кислоты в крови; • репаглинид (препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа) ‬ повышается риск развития нежелательных реакций; • теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхолегочных заболеваний) ‬ повышается риск развития нежелательных реакций; • фамцикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения герпетических инфекций) ‬ эффективность данного препарата может быть снижена; • сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для лечения заболеваний суставов и соединительной ткани (ревматоидный артрит, остеоартрит и др.)) ‬ эффективность данного препарата может быть снижена.

Перед приемом препарата АВИФАВИР ФОРТЕ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Перед приемом препарата АВИФАВИР ФОРТЕ сообщите Вашему врачу: • если у Вас ранее диагностировали нарушение обмена мочевой кислоты (подагра) и повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), поскольку возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов; • если у Вас печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести; • если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести; • если Вы беременны, предполагаете или планируете беременность, так как прием фавипиравира во время беременности может привести к гибели плода. До начала лечения препаратом АВИФАВИР ФОРТЕ убедитесь в отрицательном результате теста на беременность! Повторный тест на беременность сдайте после окончания лечения фавипиравиром; • если Вы кормите грудью, так как фавипиравир проникает в грудное молоко. Прекратите грудное вскармливание во время приема препарата АВИФАВИР ФОРТЕ и в течение 7 дней после его окончания; • если Вы пожилого возраста (старше 65 лет). Женщины, способные к деторождению: используйте эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения препаратом АВИФАВИР ФОРТЕ и в течение 1 месяца после его окончания. Если Вы думаете, что забеременели, срочно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. Мужчины, способные к зачатию: фавипиравир попадает в сперму и может привести к гибели плода, поэтому используйте эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время лечения препаратом АВИФАВИР ФОРТЕ и в течение 3 месяцев после его окончания. Не вступайте в сексуальные контакты с беременными женщинами. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат АВИФАВИР ФОРТЕ содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».