О препарате
- Действующие вещества
- Ало + Балоксавир марбоксил
- МНН
- Балоксавир марбоксил
- Дозировка
- 40 мг + 80 мг
- Лекарственная форма
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария)
- Отпуск из аптек
- По рецепту
- Регистрационное удостоверение
- ЛП-№(000927)-(РГ-RU)
- Дата регистрации
- 23 июн 2022
- Срок годности
- 7 лет
- Страна регистрации
- Россия
Упаковки 1
- 1 шт. - блистеры - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
Инструкция по применению
Разделы инструкции препарата «Ксофлюза®» (ЛП-№(000927)-(РГ-RU), ГРЛС России) с тем же составом действующих веществ. Инструкция вашего препарата может отличаться — сверяйтесь с листком-вкладышем в упаковке.
Показания к применению
Препарат Ксофлюза содержит балоксавир марбоксил. Он относится к противовирусным препаратам, которые называются «ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы». Препарат Ксофлюза применяют для лечения и профилактики гриппа. Данный препарат препятствует распространению вируса гриппа в организме и помогает ускорить выздоровление и устранение симптомов. Лечение гриппа Препарат Ксофлюза показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для лечения неосложненного гриппа. Постконтактная профилактика гриппа
2 Препарат Ксофлюза показан к применению у взрослых и детей с массой тела равной или больше 20 кг для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ксофлюза, если у Вас аллергия на балоксавир марбоксил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для лечения гриппа препарат Ксофлюза принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа. Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком. Доза препарата Ксофлюза зависит от массы тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять. Масса тела (кг) Рекомендованная однократная доза для приема внутрь от 20 кг до менее 80 кг 40 мг больше или равна 80 кг 80 мг Путь и (или) способ введения Препарат Ксофлюза принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи. Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку целиком, не следует принимать препарат Ксофлюза. Необходимо до начала лечения оценить способность проглотить таблетку. Если Вы приняли препарат Ксофлюза больше, чем следовало Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Содержание листка-вкладыша Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время лечения препаратом Ксофлюза могут возникнуть следующие нежелательные реакции. Серьезные нежелательные реакции При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
4 Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.
• Состояние, возникающее в результате снижения притока крови к толстой кишке (ишемический колит) с такими признаками как острая боль и спазмы в животе, чаще в левой нижней части, неотложные позывы к дефекации, кровь в стуле или кровавая диарея, тошнота и рвота, потеря аппетита. Прочие нежелательные реакции Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Понос (диарея)
• Воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит)
• Тошнота
• Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит)
• Головная боль Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Зудящая сыпь (крапивница) Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит)
• Ангионевротический отек Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь ГУ «Госфармнадзор» Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, д. 32-2 Телефоны: +375 (17) 271 41 76, +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 271 25 75 Электронная почта: pharm@gospharmnadzor.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://gospharmnadzor.by Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксофлюза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать приема препарата Ксофлюза во время беременности. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Ксофлюза одновременно со слабительными препаратами, препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (антацидами), и биологически активными добавками к пище, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний. Данные лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище могут уменьшить эффект препарата Ксофлюза. Сообщите Вашему врачу, если планируете проведение вакцинации против гриппа.
Особые указания
Перед применением препарата Ксофлюза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети Не давайте препарат Ксофлюза детям с массой тела менее 20 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Не давайте препарат Ксофлюза детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены.
Влияние на управление транспортом
Препарат Ксофлюза не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3 Препарат Ксофлюза содержит лактозу и натрий Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Ксофлюза содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути не содержит натрия.
Информация справочная и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением: перед применением прочитайте инструкцию и посоветуйтесь со специалистом.
Источник — Государственный реестр лекарственных средств России (grls.rosminzdrav.ru).